Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af kontinuerlig glukoseovervågning til postpartum glukosescreening

20. maj 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Pilotundersøgelse af kontinuerlig blodsukkerovervågning til postpartal blodsukkerscreening

Den orale glukosetoleranceprøve (OGTT) er standardbehandlingen i postpartumperioden for at screene patienter med graviditetsdiabetes mellitus (GDM) for vedvarende dysglykæmi. Imidlertid oplever de fleste patienter den som byrdefuld og frygter at skulle gennemføre den. Overholdelsesraterne er lave (18-61%), hvilket forhindrer igangsættelsen af opfølgende behandling for at forbedre diabetesrelaterede resultater i efterfølgende graviditeter og på lang sigt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) er et attraktivt alternativ til OGTT, fordi det er en lavbelastende, fuldt fjernstyret, omfattende vurdering af glykæmisk status. Nyere data tyder på, at CGM er overlegen i forhold til OGTT til at identificere vedvarende dysglykæmi 2-5 måneder efter fødsel, og foretrukket frem for OGTT blandt kvinder, der er villige til at gennemføre begge undersøgelser i en forskningskontekst. Denne undersøgelse foreslår en gennemførlighedsundersøgelse af postpartum CGM blandt patienter, der ikke gennemfører den standardiserede postpartum OGTT. Undersøgelsen vil tilbyde CGM i en telehealth (fuldt fjernstyret) kontekst for at afgøre, om det kan øge overholdelsen af postpartum glykæmisk screening i virkelige omgivelser. Denne undersøgelse vil (a) evaluere opfang af CGM-screening, (b) karakterisere patienter, der gennemfører CGM, gennemfører OGTT eller ikke gennemfører screening, og (c) overvåge igangsættelse af opfølgende behandling efter unormale resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12-16 uger postpartum
  • Gestationsdiabetes Mellitus (GDM) diagnosticeret i seneste graviditet
  • Oral glukosetolerance-test (OGTT) ordineret i journalen

Eksklusionskriterier:

  • Prægestationsdiabetes
  • Ikke-engelsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Postpartum CGM
Postpartum kontinuerlig glukosemåling
Andet: Kontinuerlig glukoseovervågning i 14 dage ved hjælp af Freestyle LibrePro fra Abbott
Postpartum CGM
Ingen indgriben: Postpartum OGTT
Oral glukosetolerancetest efter fødsel
Ingen indgriben: Ingen screening
Ingen postpartalt glukosescreening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af kontinuerlig glukosemåler (CGM) - Procentdel af CGM-berettigede patienter
Tidsramme: 20 uger efter fødsel
Procentdel af CGM-kvalificerede patienter, der returnerer en brugt CGM-sensor
20 uger efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of North Carolina, Chapel Hill
Medstar Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine A Sauder, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00143138
  • P30DK124723 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Aggregerede data vil blive offentliggjort fra denne pilotundersøgelse; individuelle patientniveau-data vil forblive fortrolige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner