Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie kontinuálního monitorování glukózy pro poporodní screening glukózy

20. května 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Pilotní studie kontinuálního monitorování glukózy pro screening glukózy po porodu

Perorální glukózový toleranční test (OGTT) je standardní metodou péče v poporodním období pro screening pacientek s gestačním diabetes mellitus (GDM) na přetrvávající dysglykémii. Většina pacientek jej však považuje za zatěžující a obávají se jeho provedení. Dodržování je nízké (18–61 %), což brání zahájení následné péče ke zlepšení výsledků souvisejících s diabetem v následujících těhotenstvích a dlouhodobě.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Monitorování glukózy v kontinuálním režimu (CGM) je atraktivní alternativou k OGTT, protože představuje nízkou zátěž, plně vzdálené a komplexní posouzení glykemického stavu. Nově se objevující data naznačují, že CGM je lepší než OGTT při identifikaci přetrvávající dysglykémie 2–5 měsíců po porodu a je upřednostňováno před OGTT u žen ochotných absolvovat obě vyšetření v rámci výzkumné studie. Tato studie navrhuje proveditelnostní studii CGM po porodu u pacientek, které neabsolvují standardní poporodní OGTT. Studie nabídne CGM v kontextu telemedicíny (plně vzdálené), aby zjistila, zda může zvýšit dodržování poporodního glykemického screeningu v reálných podmínkách. Tato studie (a) vyhodnotí přijetí CGM screeningu, (b) charakterizuje pacientky, které absolvují CGM, absolvují OGTT nebo neabsolvují screening, a (c) sleduje zahájení následné péče po abnormálních výsledcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12–16 týdnů po porodu
  • Diagnóza gestačního diabetu (GDM) v posledním těhotenství
  • Objednán orální glukózový toleranční test (OGTT) v lékařské dokumentaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Pregestační diabetes
  • Neanglický jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Postnatální CGM
Kontinuální monitorování glukózy po porodu
Jiný: Kontinuální monitorování glukózy po dobu 14 dnů pomocí zařízení Freestyle LibrePro od společnosti Abbott
CGM po porodu
Žádný zásah: Orální glukózový toleranční test po porodu
Postpartální orální glukózový toleranční test
Žádný zásah: Žádné vyšetření
Žádné vyšetření hladiny glukózy po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst počtu uživatelů kontinuálních glukózových monitorů (CGM) – Procento pacientů, kteří jsou způsobilí pro CGM
Časové okno: 20 týdnů po porodu
Procento pacientů způsobilých pro CGM, kteří vrátí použitý CGM senzor
20 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of North Carolina, Chapel Hill
Medstar Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine A Sauder, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00143138
  • P30DK124723 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z této pilotní studie budou zveřejněna agregovaná data; data na úrovni jednotlivých pacientů zůstanou důvěrná.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit