腎移植後のインターロイキン6と持久力に対する全身振動トレーニングと有酸素トレーニングの比較
2026年1月10日 更新者：Zeinab Adel Mohamed、Cairo University
腎移植後のインターロイキン6および持久力に対する全身振動トレーニングと有酸素トレーニングの比較
この研究は、腎移植後の患者におけるインターロイキン6と持久力に対する全身振動トレーニングと有酸素トレーニングの効果を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
腎移植が成功した後も、腎移植受容者（RTRs）は、心血管リスクの増加、炎症性サイトカイン（IL6）の上昇、作業能力と生活の質の低下など、尿毒症の後遺症に苦しみ続けています。
生物学的および心理学的問題は薬理学的治療によって完全には解決されないため、身体トレーニングは、移植片の機能、作業能力、生活の質を改善し、心血管リスクを低減することができます。したがって、本研究は、全身振動と固定式自転車を有酸素運動の形態として比較し、腎移植後の患者におけるインターロイキン6および6分間歩行試験への影響を調査することを目的としています。これにより、心血管疾患のリスク低減、移植生物学の改善、エネルギー代謝の増加がもたらされ、これらのサブタイプの患者の生活の質向上が可能となるかもしれません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Alkahraba Hospital in Cairo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 両性の患者で腎移植を受けた者。
- 年齢は30歳から45歳までの範囲。
- すべての患者は同一の医療および看護ケアを受ける。
- すべての患者は治療および測定装置について十分な説明を受ける。
- 泌尿生殖器感染症を有していないこと。
- 神経学的に問題がないこと。
除外基準：
- 非協力的な患者
- 患者の医学的状態が不安定であること。
- 心疾患や呼吸器疾患など他の医学的問題を併発していること。
- 糖尿病患者。
- 医学的に慢性関連疾患の既往歴を有する患者。
- 急性または慢性肝炎を有する患者。
- ペースメーカーを装着している患者。
- 泌尿生殖器感染症を有する患者。
- てんかんの既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：全身振動
この研究のグループでは、腎移植後1か月の30人の腎移植レシピエント患者が、12週間にわたり週3回、20分間の全身振動を受けます
|
構造化された運動セッションでは、被験者は2時間前から飲食を控え、快適な服装を着用するよう指示されます。
開始前に10〜15分間休息し、力覚プラットフォームからの適切な振動効果（横向きの身体振動を誘発する）を得るために裸足になります。
開始前には、全身振動（WBV）装置の全パーツの存在と機能性を確認します。
初期段階には、ストレッチとマーチングによる5〜10分間のウォームアップが含まれます。
12週間にわたり、被験者は週3回、30Hzで5回の2分間振動治療を受け、その後5分間のクールダウンを行います。
参加者は膝を軽く曲げて直立し、体のアライメントを維持するようにします。
運動中に不安を感じる人のためにハンドバーが用意されています。
|
|
実験的：エアロバイク
このグループでは、腎移植後1ヶ月経過した30名の腎移植患者が、エアロビック運動を固定式自転車で週3回、1回20分間、12週間行います。
|
30人の患者が12週間、週3回、固定式自転車で監視付き運動プログラムを受ける。
各セッションには、5分間のウォームアップ（軽い歩行）、10分間のアクティブフェーズ（自転車運動）、5分間のクールダウン（軽い歩行）が含まれる。
総時間は20分で、運動強度はカルボーネン公式（最大心拍数=220-年齢）を用いて算出した最大心拍数の60-70%に設定される。
歩行速度は研究期間中に最大心拍数の60%から70%へと徐々に増加する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インターロイキン-6の測定
時間枠：ベースライン時および12週間後
|
研究開始前に、以下の手順が実施されます。
研究の目的は、各患者に対して簡潔で理解しやすい言葉で明確に説明され、研究への参加同意として各参加者から書面によるインフォームドコンセントが取得されます。
標準化された条件下で座位姿勢の各被験者から静脈血サンプル（5ミリリットル）が採取されます。
採取されたサンプルは、トリポタシウムエチレンジアミン四酢酸（K3-EDTA）を含む滅菌チューブとヘパリン添加チューブに移され、氷上に置かれた後、室温で保管されます。
血清は、10分間の遠心分離によって血漿から分離されます。
インターロイキン-6（IL-6）レベルは、免疫比濁法に基づく市販のELISAキットを用いた酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）技術により測定されます。
インターロイキン-6（IL-6）の正常基準範囲は、0-43.5ピコグラム毎ミリリットル（pg/mL）です。
|
ベースライン時および12週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的容量の評価
時間枠：ベースライン時および12週間後
|
被験者は、6分間の歩行テストにおいて可能な限りの距離を歩くことを試みながら、病院の廊下を自分のペースで端から端まで歩くよう指示されます。この6分間歩行テストは、トレーニングプログラムの実施前と研究終了後に評価されます。6分間歩行テストにはストップウォッチが使用され、テストはストップウォッチで計時され、6分間歩行テストで歩行した距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する手段として使用されます。
|
ベースライン時および12週間後
|
|
持久力の評価
時間枠：ベースライン時および12週間後
|
30秒椅子立ち上がりテスト（30CST）は、他の立ち上がりテストの限界に対処するために設計されたフラートン機能的体力テストバッテリーの一部として、高齢者の脚力と持久力を評価します。
17インチの折りたたみ椅子を使用して実施され、参加者は足を肩幅に開き、腕を組んで座ります。
デモンストレーションの後、参加者は30秒間で可能な限り多くの立ち上がりを完了しようと試み、適切なフォームを維持します。
注意深い監視により、正しく実行された立ち上がりのみがカウントされます。スコアは完了した合計数を反映し、結果は0から20以上まで幅広く、さまざまな体力レベルを示します。
|
ベースライン時および12週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月10日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Zeinab-phd
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。