- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07333105
Hele krops vibration versus aerob træning på interleukin 6 og udholdenhed efter nyretransplantation
10. januar 2026 opdateret af: Zeinab Adel Mohamed, Cairo University
Vibration af hele kroppen versus aerob træning på interleukin 6 og udholdenhed efter nyretransplantation
Dette studie havde til formål at sammenligne effekten af helkropsvibration versus aerob træning på interleukin 6 og udholdenhed efter nyretransplantation hos patienter efter nyretransplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selv efter en vellykket nyretransplantation fortsætter nyretransplantatmodtagerne (RTR'er) med at lide under følgerne af uræmisk sygdom såsom øget kardiovaskulær risiko, forhøjet niveau af inflammatoriske cytokiner (IL6), nedsat arbejdskapacitet og livskvalitet.
Da biologiske og psykologiske problemer ikke fuldstændigt løses ved farmakologisk behandling, er fysisk træning i stand til både at forbedre graftfunktion, arbejdskapacitet og livskvalitet, samt at reducere kardiovaskulær risiko. Derfor sigter denne forskning på at undersøge effekten af helkropsvibration versus stationært cykelløb som former for aerob træning på interleukin 6 hos patienter og 6-minutters gangtest efter nyretransplantation, hvilket kan reducere risikoen for kardiovaskulær sygdom, frembringe forbedring af transplantationens biologi, øge den energetiske metabolisme og muliggøre en bedre livskvalitet for disse patientundertyper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alkahraba Hospital in Cairo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn, der har gennemgået nyretransplantation.
- Deres alder vil være mellem 30-45 år.
- Alle patienter vil modtage samme medicinske og plejemæssige behandling.
- Alle patienter vil få en god forklaring af behandling og måleudstyr.
- De skal være fri for enhver urogenital infektion.
- De skal være neurologisk intakte.
Eksklusionskriterier:
- Samarbejdsvillige patienter
- Instabilitet af patientens medicinske tilstand.
- Forekomst af et andet medicinsk problem som hjertesygdom og vejrtrækningsproblemer.
- Diabetiske patienter.
- Patienter med historie for kroniske relevante sygdomme.
- Patienter med akut eller kronisk hepatitis.
- Patienter med pacemaker.
- Patienter med urogenitale infektioner.
- Tidligere historie med epilepsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: helkropsvibration
I denne gruppe af studiet vil tredive patienter, der har modtaget nyretransplantation, få helkropsvibration i 20 minutter 3 gange om ugen i 12 uger efter én måned efter nyretransplantationen
|
I en struktureret træningssession instrueres forsøgspersonerne i ikke at spise 2 timer før og i at bære behageligt tøj.
De vil hvile i 10-15 minutter, før de begynder, og vil være barfodede for at muliggøre korrekte vibrationseffekter fra kraftplatformen, som inducerer laterale kropsoscillationer.
Før påbegyndelse kontrolleres alle dele af hele-kropsvibrationsenheden (WBV) for tilstedeværelse og funktionalitet.
Den indledende fase inkluderer en 5-10 minutters opvarmning med stræk og march.
I løbet af en 12-ugers periode vil forsøgspersonerne gennemgå fem 2-minutters vibrationsbehandlinger ved 30 Hz, tre gange om ugen, efterfulgt af en 5-minutters afkøling.
Deltagerne skal stå oprejst med let bøjede knæ og sikre, at deres kropsholdning opretholdes.
Håndstænger er tilgængelige for dem, der føler sig usikre under øvelsen.
|
|
Eksperimentel: stationært cykeltræningsudstyr
I denne gruppe vil tredive patienter, der har modtaget en nyretransplantation, modtage aerob træning på en stationær cykel i 20 minutter 3 gange om ugen i 12 uger efter en måned efter nyretransplantationen
|
Tredive patienter vil gennemgå et overvåget motionsprogram på en stationær cykel i 12 uger, hvor de træner tre gange om ugen.
Hver session vil inkludere en 5-minutters opvarmning (let gang), en 10-minutters aktiv fase (cykling) og en 5-minutters afkøling (let gang).
Den samlede varighed vil være 20 minutter, med en træningsintensitet sat til 60-70% af den maksimale hjertefrekvens, beregnet ved hjælp af Karvonen-formlen (maksimal hjertefrekvens=220-alder).
Ganghastigheden vil gradvist stige fra 60% til 70% af den maksimale hjertefrekenskvotient i løbet af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af Interleukin-6
Tidsramme: ved baseline og efter 12 uger
|
Før studiet påbegyndes, vil følgende procedurer blive udført.
Formålet med studiet vil blive tydeligt forklaret til hver patient ved hjælp af et enkelt og forståeligt sprog, og et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager som en aftale om at blive inkluderet i studiet.
En venøs blodprøve (5 milliliter) vil blive indsamlet fra hvert forsøgsperson i siddeposition under standardiserede forhold.
De indsamlede prøver vil blive overført til steriliseret rør indeholdende trikalium ethylendiamintetraeddikesyre (K3-EDTA) og hepariniseret rør, som vil blive placeret på is og derefter opbevaret ved stuetemperatur.
Serum vil blive adskilt fra plasma ved centrifugering i 10 minutter.
Interleukin-6 (IL-6) niveauer vil blive målt ved hjælp af enzymforbundet immunsorbent assay (ELISA) teknik med kommercielt tilgængelige ELISA-kits baseret på immunoturbidimetrisk metode.
Det normale referenceområde for interleukin-6 (IL-6) er 0-43,5 picogram per milliliter (pg/mL).
|
ved baseline og efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af funktionel kapacitet
Tidsramme: ved baseline og efter 12 uger
|
Deltagerne vil blive instrueret i at gå fra ende til ende i hospitalets gang i deres eget tempo, mens de forsøger at tilbagelægge så lang en distance som muligt. 6-minutters testen vil blive evalueret før igangsættelsen af træningsprogrammet og efter afslutningen af studiet. Stopur vil blive brugt til 6-minutters gangtesten, testen tages tid på med et stopur, og den tilbagelagte distance i 6-minutters gangtesten bruges som et middel til at sammenligne ændringer i præstationskapacitet
|
ved baseline og efter 12 uger
|
|
vurdering af udholdenhed
Tidsramme: ved baseline og 12 uger
|
30-Second Chair Stand Test (30CST) vurderer benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne som en del af Fullerton-funktionel fitness-testbatteriet, designet til at adressere begrænsningerne i andre sid-til-stå-tests.
Testen udføres med en 17-tommers foldestol, hvor deltagerne sidder med fødderne skulderbredde fra hinanden og krydsede arme.
Efter en demonstration forsøger de at udføre så mange rejsninger som muligt på 30 sekunder, mens de opretholder korrekt teknik.
Omhyggelig overvågning sikrer, at kun korrekt udførte rejsninger tælles; resultatet afspejler det samlede antal gennemførte rejsninger, med resultater fra 0 til over 20, hvilket indikerer varierende fitnessniveauer.
|
ved baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2026
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Zeinab-phd
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .