Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибротерапия всего тела в сравнении с аэробными тренировками: влияние на интерлейкин-6 и выносливость после трансплантации почки

10 января 2026 г. обновлено: Zeinab Adel Mohamed, Cairo University

Влияние вибрации всего тела по сравнению с аэробными тренировками на интерлейкин 6 и выносливость после трансплантации почки

Это исследование направлено на сравнение влияния вибрации всего тела и аэробных тренировок на уровень интерлейкина-6 и выносливость у пациентов после трансплантации почки.

Обзор исследования

Подробное описание

Даже после успешной трансплантации почки, реципиенты почечного трансплантата (РПТ) продолжают страдать от последствий уремической болезни, таких как повышенный сердечно-сосудистый риск, повышенный уровень воспалительных цитокинов (ИЛ-6), снижение работоспособности и качества жизни. Поскольку биологические и психологические проблемы не полностью решаются фармакологическим лечением, физические тренировки способны как улучшить функцию трансплантата, работоспособность и качество жизни, так и снизить сердечно-сосудистый риск. Поэтому данное исследование направлено на изучение влияния вибрации всего тела в сравнении со стационарным велосипедом как режимов аэробных упражнений на интерлейкин 6 у пациентов и тест 6-минутной ходьбы после трансплантации почки, что может снизить риски сердечно-сосудистых заболеваний, привести к улучшению биологии трансплантации, увеличению энергетического метаболизма и обеспечить лучшее качество жизни у этих подтипов пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Alkahraba Hospital in Cairo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоего пола, перенесшие трансплантацию почки.
  • Возраст пациентов составит от 30 до 45 лет.
  • Все пациенты будут получать одинаковое медицинское и сестринское обслуживание.
  • Всем пациентам будет предоставлено подробное объяснение лечения и измерительного устройства.
  • Они не должны иметь каких-либо инфекций мочеполовой системы.
  • У них не должно быть неврологических нарушений.

Критерии исключения:

  • Несогласные на сотрудничество пациенты
  • Нестабильность состояния пациента.
  • Наличие сопутствующих медицинских проблем, таких как сердечные заболевания и респираторные проблемы.
  • Пациенты с диабетом.
  • Пациенты с историей хронических заболеваний, имеющих значение.
  • Пациенты с острой или хронической формой гепатита.
  • Пациенты с кардиостимулятором.
  • Пациенты с инфекциями мочеполовой системы.
  • Предыдущая история эпилепсии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вибрация всего тела
В этой группе исследования тридцать пациентов, перенесших трансплантацию почки, будут получать вибрацию всего тела по 20 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель через месяц после трансплантации почки
В рамках структурированного занятия по физическим упражнениям участникам предписывается не принимать пищу за 2 часа до начала и надеть удобную одежду. Перед началом они отдыхают в течение 10–15 минут и должны быть босиком, чтобы обеспечить надлежащее воздействие вибрации от силовой платформы, которая вызывает поперечные колебания тела. Перед началом все части устройства для вибрации всего тела (WBV) проверяются на наличие и работоспособность. Начальный этап включает 5–10-минутную разминку с растяжкой и маршировкой. В течение 12-недельного периода участники будут проходить пять 2-минутных вибрационных процедур с частотой 30 Гц три раза в неделю, за которыми следует 5-минутная заминка. Участники должны стоять прямо, слегка согнув колени, обеспечивая поддержание правильного положения тела. Для тех, кто чувствует себя неуверенно во время упражнений, доступны поручни.
Экспериментальный: стационарный велосипед
В этой группе тридцать пациентов-реципиентов почечного трансплантата будут выполнять аэробные упражнения на стационарном велосипеде по 20 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель через месяц после трансплантации почки
Тридцать пациентов пройдут контролируемую программу упражнений на стационарном велосипеде в течение 12 недель, занимаясь три раза в неделю. Каждая сессия будет включать 5-минутную разминку (легкая ходьба), 10-минутную активную фазу (езда на велосипеде) и 5-минутную заминку (легкая ходьба). Общая продолжительность составит 20 минут, с интенсивностью упражнений, установленной на уровне 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений, рассчитанной по формуле Карвонена (максимальная частота сердечных сокращений=220-Возраст). Скорость ходьбы будет постепенно увеличиваться с 60% до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений в ходе исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение интерлейкина-6
Временное ограничение: на исходном уровне и через 12 недель
Перед началом исследования будут выполнены следующие процедуры. Цель исследования будет четко разъяснена каждому пациенту с использованием простого и понятного языка, а от каждого участника будет получена письменная форма информированного согласия как согласие на включение в исследование. У каждого субъекта в положении сидя при стандартизированных условиях будет взят образец венозной крови (5 миллилитров). Собранные образцы будут перенесены в стерилизованные пробирки, содержащие трикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (K3-ЭДТА), и гепаринизированные пробирки, которые будут помещены на лед, а затем храниться при комнатной температуре. Сыворотка будет отделена от плазмы путем центрифугирования в течение 10 минут. Уровни интерлейкина-6 (ИЛ-6) будут измерены с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) с помощью коммерчески доступных наборов ИФА, основанных на иммунотурбидиметрическом методе. Нормальный референсный диапазон интерлейкина-6 (ИЛ-6) составляет 0-43,5 пикограмм на миллилитр (пг/мл).
на исходном уровне и через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: на исходном уровне и через 12 недель
Субъектам будет предложено пройти от одного конца до другого по коридору больницы в своем собственном темпе, стараясь преодолеть как можно большее расстояние. Тест 6 минут будет оцениваться перед проведением тренировочной программы и после завершения исследования. Для теста 6-минутной ходьбы будет использоваться секундомер, тест измеряется секундомером, и расстояние, пройденное в тесте 6-минутной ходьбы, используется как средство для сравнения изменений в работоспособности.
на исходном уровне и через 12 недель
оценка выносливости
Временное ограничение: на исходном уровне и через 12 недель
30-секундный тест подъема со стула (30CST) оценивает силу и выносливость ног у пожилых людей в составе батареи функциональных фитнес-тестов Фуллертона, разработанной для устранения ограничений других тестов "сидя-стоя". Проводится на складном стуле высотой 17 дюймов, участники сидят, расставив ноги на ширине плеч и скрестив руки. После демонстрации они пытаются выполнить как можно больше подъемов за 30 секунд, сохраняя правильную технику. Тщательный мониторинг гарантирует подсчет только правильно выполненных подъемов; результат отражает общее количество выполненных подъемов, с диапазоном от 0 до более 20, что указывает на различные уровни физической подготовки.
на исходном уровне и через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Zeinab-phd

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться