Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heel Lichaam Vibratie Versus Aerobe Training op Interleukine 6 en Uithoudingsvermogen Na Niertransplantatie

10 januari 2026 bijgewerkt door: Zeinab Adel Mohamed, Cairo University

Heel-lichaamstrilling versus aerobe training op interleukine 6 en uithoudingsvermogen na niertransplantatie

Deze studie had tot doel het effect van whole body vibration versus aerobe training op interleukine 6 en uithoudingsvermogen na niertransplantatie te vergelijken bij patiënten na niertransplantatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zelfs na een succesvolle niertransplantatie blijven de niertransplantatiepatiënten (RTR's) de gevolgen van de uremische ziekte ondervinden, zoals een verhoogd cardiovasculair risico, verhoogde niveaus van ontstekingscytokines (IL6), verminderde werkcapaciteit en verminderde levenskwaliteit. Aangezien biologische en psychologische problemen niet volledig worden opgelost door farmacologische behandeling, kan fysieke training zowel de nierfunctie, werkcapaciteit en levenskwaliteit verbeteren als het cardiovasculaire risico verminderen. Daarom beoogt dit onderzoek het effect te onderzoeken van whole-body vibratie versus stationaire fiets als vormen van aërobe oefeningen op interleukine 6 bij patiënten en de 6-minuten wandeltest na niertransplantatie, wat de risico's van cardiovasculaire ziekte kan verminderen, verbetering van de transplantatiebiologie kan opleveren, toename van het energiemetabolisme kan veroorzaken en een betere levenskwaliteit mogelijk maakt bij deze subtypes van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Alkahraba Hospital in Cairo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten die een niertransplantatie hebben ondergaan.
  • Hun leeftijd varieert van 30-45 jaar.
  • Alle patiënten krijgen dezelfde medische en verpleegkundige zorg.
  • Alle patiënten krijgen een goede uitleg over de behandeling en het meetapparaat.
  • Ze zijn vrij van genitourinaire infecties.
  • Ze zijn neurologisch vrij.

Exclusiecriteria:

  • Niet-meewerkende patiënten
  • Instabiliteit van de medische toestand van de patiënt.
  • Associatie met een ander medisch probleem zoals hartziekte en ademhalingsproblemen.
  • Diabetespatiënten.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van relevante chronische ziekten.
  • Patiënten met acute of chronische hepatitis.
  • Patiënten met een pacemaker.
  • Patiënten met genitourinaire infecties.
  • Eerdere voorgeschiedenis van epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hele lichaam vibratie
In deze groep van de studie zullen dertig patiënten met een niertransplantatie gedurende 12 weken, 3 keer per week gedurende 20 minuten, één maand na de niertransplantatie, hele lichaamsvibratie ontvangen.
In een gestructureerde trainingssessie wordt de deelnemers gevraagd om twee uur van tevoren niet te eten en comfortabele kleding te dragen. Ze zullen 10-15 minuten rusten voordat ze beginnen, en zullen op blote voeten staan om de juiste vibratie-effecten van het krachtplatform mogelijk te maken, wat laterale lichaamsoscillaties veroorzaakt. Voordat wordt begonnen, worden alle onderdelen van het helelichaamsvibratie (WBV)-apparaat gecontroleerd op aanwezigheid en functionaliteit. De eerste fase omvat een 5-10 minuten durende warming-up met stretchoefeningen en marcheren. Gedurende een periode van 12 weken ondergaan de deelnemers vijf keer per week drie 2-minuten durende vibratiebehandelingen op 30 Hz, gevolgd door een 5 minuten durende cooling-down. Deelnemers moeten rechtop staan met licht gebogen knieën, waarbij hun lichaamshouding wordt gehandhaafd. Handgrepen zijn beschikbaar voor degenen die zich tijdens de oefening onzeker voelen.
Experimenteel: hometrainer
In deze groep zullen dertig patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan, drie keer per week gedurende 20 minuten aerobe oefeningen op een hometrainer uitvoeren, gedurende 12 weken na één maand post niertransplantatie
Dertig patiënten ondergaan een begeleid trainingsprogramma op een hometrainer gedurende 12 weken, waarbij ze drie keer per week trainen. Elke sessie omvat een warming-up van 5 minuten (licht wandelen), een actieve fase van 10 minuten (fietsen) en een cooling-down van 5 minuten (licht wandelen). De totale duur bedraagt 20 minuten, met een trainingsintensiteit ingesteld op 60-70% van de maximale hartslag, berekend met de formule van Karvonen (maximale hartslag=220-leeftijd). De loopsnelheid zal geleidelijk toenemen van 60% naar 70% van de maximale hartslag gedurende het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van Interleukine-6
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
Voor aanvang van de studie zullen de volgende procedures worden uitgevoerd. Het doel van de studie zal aan elke patiënt duidelijk worden uitgelegd in eenvoudige en begrijpelijke taal, en van elke deelnemer zal een schriftelijke geïnformeerde toestemmingsverklaring worden verkregen als overeenkomst voor deelname aan de studie. Van elke proefpersoon zal een veneus bloedmonster (5 milliliter) worden afgenomen in zittende houding onder gestandaardiseerde omstandigheden. De verzamelde monsters worden overgebracht in gesteriliseerde buisjes die tripotassium ethylenediaminetetraacetic acid (K3-EDTA) bevatten en in buisjes met heparine, die op ijs worden geplaatst en vervolgens op kamertemperatuur worden bewaard. Serum wordt van plasma gescheiden door centrifugeren gedurende 10 minuten. De interleukine-6 (IL-6)-waarden worden gemeten met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA)-techniek met commercieel verkrijgbare ELISA-kits op basis van de immunoturbidimetrische methode. Het normale referentiebereik van interleukine-6 (IL-6) is 0-43,5 picogram per milliliter (pg/mL).
bij baseline en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van functionele capaciteit
Tijdsspanne: bij aanvang en na 12 weken
De proefpersonen krijgen de instructie om in hun eigen tempo van het ene einde naar het andere einde van de ziekenhuisgang te lopen, waarbij ze zo veel mogelijk afstand proberen af te leggen. De 6-minuten test zal worden geëvalueerd vóór de uitvoering van het trainingsprogramma en na de voltooiing van de studie. Er wordt een stopwatch gebruikt voor de 6-minuten wandeltest, de test wordt getimed met een stopwatch en de afgelegde afstand in de 6-minuten wandeltest wordt gebruikt als middel om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
bij aanvang en na 12 weken
beoordeling van uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: bij aanvang en na 12 weken
De 30-Second Chair Stand Test (30CST) evalueert beenkracht en uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen als onderdeel van de Fullerton functionele fitnesstestbatterij, ontworpen om beperkingen van andere zit-sta-tests aan te pakken. Uitgevoerd met een 43 cm opvouwbare stoel, zitten deelnemers met voeten op schouderbreedte uit elkaar en armen gekruist. Na een demonstratie proberen ze zoveel mogelijk opstaanbewegingen te voltooien in 30 seconden, terwijl ze de juiste houding aanhouden. Zorgvuldige monitoring zorgt ervoor dat alleen correct uitgevoerde opstaanbewegingen worden geteld; de score weerspiegelt het totaal aantal voltooide bewegingen, met resultaten variërend van 0 tot meer dan 20, wat verschillende fitnessniveaus aangeeft.
bij aanvang en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Zeinab-phd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren