Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała w porównaniu z treningiem aerobowym pod kątem interleukiny 6 i wytrzymałości po przeszczepie nerki

10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zeinab Adel Mohamed, Cairo University

Wibracje całego ciała a trening aerobowy w kontekście interleukiny 6 i wytrzymałości po przeszczepie nerki

To badanie miało na celu porównanie wpływu wibracji całego ciała w porównaniu z treningiem aerobowym na interleukinę 6 i wytrzymałość po przeszczepie nerki u pacjentów po przeszczepie nerki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nawet po udanym przeszczepieniu nerki, biorcy przeszczepu nerki (RTR) nadal odczuwają skutki mocznicy, takie jak zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe, podwyższony poziom cytokin zapalnych (IL6), zmniejszona wydolność fizyczna i jakość życia. Ponieważ problemy biologiczne i psychologiczne nie są całkowicie rozwiązywane przez leczenie farmakologiczne, trening fizyczny może zarówno poprawić funkcję przeszczepu, wydolność fizyczną i jakość życia, jak i zmniejszyć ryzyko sercowo-naczyniowe. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wpływu wibracji całego ciała w porównaniu z rowerem stacjonarnym jako formami ćwiczeń aerobowych na interleukinę 6 u pacjentów oraz test 6-minutowego marszu po przeszczepie nerki, co może zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, poprawić biologię przeszczepu, zwiększyć metabolizm energetyczny i umożliwić lepszą jakość życia u tych podtypów pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Alkahraba Hospital in Cairo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obu płci po przeszczepieniu nerki.
  • Ich wiek będzie wynosił od 30 do 45 lat.
  • Wszyscy pacjenci będą mieli taką samą opiekę medyczną i pielęgniarską.
  • Wszyscy pacjenci otrzymają dobre wyjaśnienie dotyczące leczenia i urządzenia pomiarowego.
  • Będą wolni od jakichkolwiek infekcji układu moczowo-płciowego.
  • Będą neurologicznie zdrowi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do współpracy
  • Niestabilny stan medyczny pacjenta.
  • Współistnienie innego problemu medycznego, takiego jak choroba serca i problemy z oddychaniem.
  • Pacjenci chorzy na cukrzycę.
  • Pacjenci z historią istotnych chorób przewlekłych.
  • Pacjenci z ostrym lub przewlekłym zapaleniem wątroby.
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca.
  • Pacjenci z infekcjami układu moczowo-płciowego.
  • Poprzednia historia padaczki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wibracje całego ciała
W tej grupie badawczej trzydziestu pacjentów po przeszczepie nerki otrzyma wibracje całego ciała przez 20 minut 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni po miesiącu od przeszczepienia nerki.
Podczas zorganizowanej sesji ćwiczeń uczestnicy otrzymują instrukcję, aby nie jeść 2 godziny przed zajęciami i założyć wygodne ubranie. Następnie odpoczywają przez 10-15 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń i pozostają boso, aby zapewnić właściwe efekty wibracji z platformy siłowej, która wywołuje boczne oscylacje ciała. Przed rozpoczęciem sprawdzane są wszystkie części urządzenia do wibracji całego ciała (WBV) pod kątem obecności i funkcjonalności. Faza początkowa obejmuje 5-10 minutową rozgrzewkę z rozciąganiem i marszem. W ciągu 12-tygodniowego okresu uczestnicy będą poddawani pięciu 2-minutowym zabiegom wibracyjnym przy częstotliwości 30 Hz, trzy razy w tygodniu, po których następuje 5-minutowe uspokojenie organizmu. Uczestnicy powinni stać wyprostowani z lekko ugiętymi kolanami, dbając o utrzymanie prawidłowej postawy ciała. Dla osób, które czują się niepewnie podczas ćwiczeń, dostępne są poręcze.
Eksperymentalny: rower stacjonarny
W tej grupie trzydziestu pacjentów po przeszczepie nerki otrzyma ćwiczenia aerobowe na rowerze stacjonarnym przez 20 minut 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni po miesiącu od przeszczepu nerki.
Trzydziestu pacjentów będzie uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń na rowerze stacjonarnym przez 12 tygodni, ćwicząc trzy razy w tygodniu. Każda sesja będzie obejmować 5-minutową rozgrzewkę (lekki marsz), 10-minutową fazę aktywną (jazda na rowerze) oraz 5-minutowe wyciszenie (lekki marsz). Całkowity czas trwania wyniesie 20 minut, z intensywnością ćwiczeń ustawioną na 60-70% maksymalnego tętna, obliczoną za pomocą wzoru Karvonena (maksymalne tętno=220-wiek). Prędkość marszu będzie stopniowo zwiększana z 60% do 70% maksymalnego tętna w trakcie trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar interleukiny-6
Ramy czasowe: na początku badania i po 12 tygodniach
Przed rozpoczęciem badania zostaną wykonane następujące procedury. Cel badania zostanie jasno wyjaśniony każdemu pacjentowi przy użyciu prostego i zrozumiałego języka, a od każdego uczestnika zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda jako potwierdzenie włączenia do badania. Od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi żylnej (5 mililitrów) w pozycji siedzącej w warunkach standaryzowanych. Pobrane próbki zostaną przeniesione do sterylizowanych probówek zawierających trójpotasowy kwas etylenodiaminotetraoctowy (K3-EDTA) oraz do probówek heparynowanych, które zostaną umieszczone na lodzie, a następnie przechowywane w temperaturze pokojowej. Surowica zostanie oddzielona od osocza poprzez wirowanie przez 10 minut. Poziomy interleukiny-6 (IL-6) zostaną zmierzone przy użyciu techniki testu immunoenzymatycznego (ELISA) z wykorzystaniem dostępnych na rynku zestawów ELISA opartych na metodzie immunoturbidymetrycznej. Normalny zakres referencyjny interleukiny-6 (IL-6) wynosi 0-43,5 pikogramów na mililitr (pg/mL).
na początku badania i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby chodzić od końca do końca korytarza szpitalnego we własnym tempie, starając się pokonać jak największy dystans. Test 6-minutowy zostanie oceniony przed rozpoczęciem programu treningowego oraz po zakończeniu badania. Do testu 6-minutowego chodu zostanie użyty stoper – test jest mierzony stoperem, a pokonany dystans w teście 6-minutowego chodu służy jako środek do porównania zmian w wydolności.
na początku i po 12 tygodniach
ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: na początku badania i po 12 tygodniach
Test Wstawania z Krzesła w 30 Sekund (30CST) ocenia siłę i wytrzymałość nóg u osób starszych jako część baterii testów sprawności funkcjonalnej Fullerton, zaprojektowanej, aby rozwiązać ograniczenia innych testów wstawania z siadu. Przeprowadzany na składanym krześle o wysokości 17 cali, uczestnicy siedzą z nogami rozstawionymi na szerokość barków i skrzyżowanymi ramionami. Po demonstracji próbują wykonać jak najwięcej wstań w ciągu 30 sekund, zachowując prawidłową formę. Staranna obserwacja zapewnia, że liczone są tylko prawidłowo wykonane wstania; wynik odzwierciedla całkowitą liczbę wykonanych, z wynikami od 0 do ponad 20, wskazującymi na różne poziomy sprawności fizycznej.
na początku badania i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zeinab-phd

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj