신장 이식 후 인터루킨 6 및 지구력에 대한 전신 진동 대 유산소 운동 효과 비교
2026년 1월 10일 업데이트: Zeinab Adel Mohamed, Cairo University
신장 이식 후 인터루킨 6과 지구력에 대한 전신 진동 대 유산소 운동
이 연구는 신장 이식 후 환자에서 전신 진동과 유산소 운동이 인터루킨 6 및 지구력에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
성공적인 신장 이식 후에도 신장 이식 수혜자(RTRs)는 증가된 심혈관 위험, 염증성 사이토카인(IL6) 수치 상승, 작업 능력 및 삶의 질 감소와 같은 요독증의 결과를 계속 겪습니다.
생물학적 및 심리적 문제가 약물 치료로 완전히 해결되지 않기 때문에, 신체 훈련은 이식 기능, 작업 능력 및 삶의 질을 향상시키고 심혈관 위험을 줄일 수 있습니다. 따라서, 이 연구는 신장 이식 후 환자에서 인터루킨 6과 6분 걷기 검사에 대한 유산소 운동 방식으로서 전신 진동 대 정지 자전거의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이는 심혈관 질환의 위험을 줄이고, 이식 생물학의 개선, 에너지 대사의 증가를 가져오며, 이러한 하위 유형의 환자들에게 더 나은 삶의 질을 허용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Alkahraba Hospital in Cairo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신장 이식을 받은 양성 환자.
- 나이는 30-45세 사이입니다.
- 모든 환자는 동일한 의료 및 간호 서비스를 받습니다.
- 모든 환자는 치료 및 측정 장치에 대한 충분한 설명을 받습니다.
- 비뇨생식기 감염이 없는 상태입니다.
- 신경학적으로 건강합니다.
제외 기준:
- 협조하지 않는 환자
- 환자의 의학적 상태가 불안정한 경우.
- 심장병 및 호흡기 문제와 같은 다른 의학적 문제가 동반된 경우.
- 당뇨병 환자.
- 관련 만성 질환의 병력이 있는 환자.
- 급성 또는 만성 간염이 있는 환자.
- 심박조율기가 있는 환자.
- 비뇨생식기 감염이 있는 환자.
- 간질 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전신 진동
이 연구 그룹에서는, 신장 이식 후 한 달이 지난 30명의 신장 이식 수혜자 환자가 12주 동안 주 3회, 20분 동안 전신 진동을 받을 것입니다
|
구조화된 운동 세션에서 참가자들은 운동 2시간 전에 식사를 하지 말고 편안한 복장을 착용하도록 안내받습니다.
시작하기 전에 10~15분간 휴식을 취하며, 힘 플랫폼으로 인한 측면 체간 진동 효과를 적절히 전달하기 위해 맨발로 운동합니다.
시작 전에 전신 진동(WBV) 장치의 모든 부품이 존재하고 기능하는지 확인합니다.
초기 단계에는 5~10분간의 스트레칭과 행진으로 구성된 준비 운동이 포함됩니다.
12주 동안 참가자들은 주당 3회, 30Hz로 각 2분씩 총 5회의 진동 처리를 받은 후 5분간 정리 운동을 합니다.
참가자들은 무릎을 약간 굽힌 채로 똑바로 서서 체간 정렬을 유지해야 합니다.
운동 중 불안감을 느끼는 사람들을 위해 손잡이가 제공됩니다.
|
|
실험적: 고정식 자전거
이 그룹에서는 신장 이식 수혜자 30명의 환자가 신장 이식 후 1개월이 지나면 12주 동안 주 3회, 고정식 자전거에서 20분간 유산소 운동을 받게 됩니다.
|
총 30명의 환자가 고정식 자전거에서 12주 동안 주 3회 감독 하 운동 프로그램에 참여합니다.
각 세션에는 5분의 워밍업(가벼운 걷기), 10분의 주 운동(자전거 타기), 5분의 쿨다운(가벼운 걷기)이 포함됩니다.
총 운동 시간은 20분이며, 운동 강도는 카르보넨 공식(최대 심박수=220-나이)을 사용하여 계산된 최대 심박수의 60-70%로 설정됩니다.
걷기 속도는 연구 기간 동안 최대 심박수의 60%에서 70%로 점차 증가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨-6 측정
기간: 기준선 및 12주 시점에서
|
연구 시작 전에 다음과 같은 절차가 수행됩니다.
연구 목적이 각 환자에게 명확하게 설명되며, 이해하기 쉬운 언어를 사용하여 설명하고, 연구에 포함되는 것에 대한 동의로 각 참가자로부터 서면 동의서를 받습니다.
각 피험자로부터 앉은 자세에서 정규화된 조건 하에 정맥 혈액 샘플(5밀리리터)을 채취합니다.
채취된 샘플은 트리포타슘 에틸렌다이아민테트라아세트산(K3-EDTA)이 포함된 멸균 튜브와 헤파린 처리된 튜브로 옮겨지며, 얼음 위에 놓인 후 실온에 보관됩니다.
혈청은 10분간 원심분리하여 혈장에서 분리됩니다.
인터루킨-6(IL-6) 수치는 면역탁도측정법을 기반으로 한 상용 ELISA 키트를 사용하여 효소결합면역흡착분석(ELISA) 기술로 측정됩니다.
인터루킨-6(IL-6)의 정상 참고 범위는 0-43.5 피코그램/밀리리터(pg/mL)입니다.
|
기준선 및 12주 시점에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 능력 평가
기간: 기준 시점과 12주 후
|
피험자는 훈련 프로그램 수행 전과 연구 완료 후 평가될 6분 걷기 검사를 시행하기 전에 병원 복도 끝에서 끝까지 자신의 속도로 최대한 많은 거리를 이동하도록 지시받을 것입니다. 6분 걷기 검사에는 스톱워치가 사용되며, 검사는 스톱워치로 시간을 측정하고 6분 걷기 검사 동안 이동한 거리는 수행 능력 변화를 비교하는 수단으로 사용됩니다.
|
기준 시점과 12주 후
|
|
지구력 평가
기간: 기준 시점 및 12주 시점
|
30초 의자 일어서기 검사(30CST)는 다른 앉았다 일어서기 검사의 한계를 해결하기 위해 고안된 풀러턴 기능성 체력 검사 배터리의 일부로, 노인의 다리 근력과 지구력을 평가합니다.
17인치 접의자를 사용하여 진행되며, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 앉아 팔을 교차합니다.
시범을 본 후, 적절한 자세를 유지하며 30초 동안 가능한 한 많은 횟수로 일어서기를 시도합니다.
정확하게 수행된 일어서기만이 집계되도록 세심하게 모니터링하며, 점수는 완료된 총 횟수를 반영합니다. 결과는 0에서 20 이상까지 다양하며, 이는 다양한 체력 수준을 나타냅니다.
|
기준 시점 및 12주 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Zeinab-phd
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .