Koko kehon värähtely vs. aerobinen harjoittelu interleukiini 6:een ja kestävyyteen munuaissiirron jälkeen
lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zeinab Adel Mohamed, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata koko kehon värähtelyharjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutusta interleukiini 6:een ja kestävyyteen munuaissiirron jälkeen munuaissiirron saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka munuaissiirto onnistuisi, munuaissiirron saaneet (RTR:t) kärsivät edelleen uremisen sairauden seurauksista, kuten lisääntyneestä sydän- ja verisuonitautien riskistä, kohonneesta tulehdussytokiinien (IL6) tasosta, vähentyneestä työkyvystä ja elämänlaadusta.
Koska biologisia ja psykologisia ongelmia ei täysin ratkaista lääkehoitolla, fyysinen harjoittelu pystyy sekä parantamaan siirteen toimintaa, työkykyä ja elämänlaatua että vähentämään sydän- ja verisuonitautien riskiä. Tämän vuoksi tämä tutkimus pyrkii selvittämään koko kehon tärinän versus paikallaan pysyvän polkupyörän vaikutusta interleukiini 6:een potilailla ja 6 minuutin kävelytestissä munuaissiirron jälkeen, mikä voi vähentää sydän- ja verisuonitautien riskejä, parantaa siirrännäisen biologian, lisätä energiametaboliaa ja mahdollistaa paremman elämänlaadun näissä potilastyypeissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Alkahraba Hospital in Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat molemmista sukupuolista, joille on tehty munuaissiirto.
- Heidän ikänsä on 30–45 vuotta.
- Kaikki potilaat saavat samanlaista lääketieteellistä ja hoitotyön huolenpitoa.
- Kaikille potilaille annetaan selkeä selitys hoidosta ja mittalaitteesta.
- Heillä ei ole mitään sukupuolielinten tai virtsateiden infektioita.
- Heillä ei ole neurologisia ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyöhaluuttomat potilaat
- Potilaan lääketieteellisen tilan epävakaus.
- Toisen lääketieteellisen ongelman yhdistäminen, kuten sydänsairaus ja hengitysongelmat.
- Diabeetikot.
- Potilaat, joilla on historiaa merkittävistä kroonisista sairauksista.
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen hepatiitti.
- Potilailla on sydämentahdistin.
- Potilaat, joilla on sukupuolielinten tai virtsateiden infektioita.
- Aiempi epilepsiahistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koko kehon värinä
Tässä tutkimusryhmässä kolmekymmentä munuaissiirrännäistä potilasta saa kokovartalovärähtelyhoitoa 20 minuuttia kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan kuukauden kuluttua munuaissiirrosta
|
Strukturoidussa harjoitusistunnossa ohjeistetaan osallistujia olemaan syömättä 2 tuntia ennen ja käyttämään mukavia vaatteita.
He lepäävät 10–15 minuuttia ennen aloittamista ja ovat paljain jaloin mahdollistaakseen oikeat värähtelyvaikutukset voimalevyltä, joka aiheuttaa sivuttaisia kehon värähtelyjä.
Ennen aloittamista tarkistetaan koko kehon värähtelylaitteen (WBV) kaikkien osien läsnäolo ja toimivuus.
Alkuvaiheeseen kuuluu 5–10 minuutin lämmitteleminen venyttelyllä ja marssimisella.
12 viikon ajanjakson aikana osallistujat saavat viisi 2 minuutin värähtelyhoitoa 30 Hz:n taajuudella kolme kertaa viikossa, minkä jälkeen on 5 minuutin jäähdytys.
Osallistujien tulee seistä pystyssä hieman koukistetuin polvin, varmistaen kehon linjauksen ylläpidon.
Tukikahvat ovat saatavilla niille, jotka tuntevat olonsa epävarmaksi harjoituksen aikana.
|
|
Kokeellinen: ergometri
Tässä ryhmässä kolmekymmentä munuaissiirron saaneiden potilasta suorittaa aerobista liikuntaa paikallaan pysyvällä polkupyörällä 20 minuuttia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan yhden kuukauden kuluttua munuaissiirrosta
|
Kolmeenkymmeneen potilaaseen kohdistetaan ohjattu liikuntaohjelma kiinteällä polkupyörällä 12 viikon ajan, harjoitellen kolme kertaa viikossa.
Jokainen istunto sisältää 5 minuutin lämmittelyn (kevyt kävely), 10 minuutin aktiivisen vaiheen (pyöräily) ja 5 minuutin jäähdytyksen (kevyt kävely).
Kokonaiskesto on 20 minuuttia, ja harjoituksen intensiteetti asetetaan 60–70 % maksimisyketaajuudesta, joka lasketaan Karvosen kaavalla (maksimisyketaajuus = 220 – ikä).
Kävelynopeus kasvaa asteittain 60 %:sta 70 %:iin maksimisyketaajuudesta tutkimuksen edetessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukin-6:n mittaus
Aikaikkuna: alustavassa mittauksessa ja 12 viikon jälkeen
|
Ennen tutkimuksen aloittamista suoritetaan seuraavat toimenpiteet.
Tutkimuksen tarkoitus selitetään selkeästi jokaiselle potilaalle yksinkertaista ja ymmärrettävää kieltä käyttäen, ja jokaiselta osallistujalta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake sopimukseksi osallistua tutkimukseen.
Jokaiselta osallistujalta otetaan istuma-asennossa standardoiduissa olosuhteissa laskimoverinäyte (5 millilitraa).
Kerätyt näytteet siirretään sterilisoituihin putkiin, jotka sisältävät tripotassiumetyleenidiamiinitetraetikkahappoa (K3-EDTA) ja hepariinisia putkia, jotka asetetaan jäälle ja sitten säilytetään huoneenlämmössä.
Seerumi erotetaan plasmasta 10 minuutin sentrifugoinnilla.
Interleukiini-6 (IL-6) -tasot mitataan käyttäen entsyymiliitosta immunosorbenttitestiä (ELISA) tekniikkaa kaupallisesti saatavilla olevilla ELISA-sarjoilla, jotka perustuvat immunoturbidimetriseen menetelmään.
Interleukiini-6 (IL-6):n normaali viitearvoalue on 0-43,5 pikogrammaa millilitrassa (pg/mL).
|
alustavassa mittauksessa ja 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: perustasolla ja 12 viikon kohdalla
|
Potilaille annetaan ohje kävellä sairaalan käytävän päädystä päähän omassa tahdissaan, yrittäen kattaa mahdollisimman suuri matka 6 minuutin testissä. Testi arvioidaan ennen harjoitusohjelman aloittamista ja tutkimuksen päätyttyä. 6 minuutin kävelytestissä käytetään sekuntikelloa, testi ajastetaan sekuntikellolla ja 6 minuutin kävelytestissä kuljettu matka käytetään suorituskyvyn muutosten vertailumenetelmänä.
|
perustasolla ja 12 viikon kohdalla
|
|
kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: perustasolla ja 12 viikon kohdalla
|
30-sekunnin tuolista nousemisen testi (30CST) arvioi vanhempien aikuisten jalkojen voimaa ja kestävyyttä osana Fullertonin toiminnallisen kunnon testipatteria, joka on suunniteltu korjaamaan muiden istuma-asennosta nousemisen testien rajoituksia.
Testi suoritetaan 43 senttimetrin (17 tuuman) kokoisella taitettavalla tuolilla, ja osallistujat istuvat jalat hartioiden levyisesti ja kädet ristissä.
Esittelyn jälkeen he yrittävät suorittaa mahdollisimman monta nousua 30 sekunnissa, ylläpitäen oikeaa muotoa.
Huolellinen valvonta varmistaa, että vain oikein suoritetut nousut lasketaan; tulos heijastaa suoritettujen nousujen kokonaismäärää, ja tulokset vaihtelevat 0:sta yli 20:een, mikä osoittaa erilaisia kunto tasoja.
|
perustasolla ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zeinab-phd
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .