Vibration du Corps Entier Versus Entraînement Aérobique sur l'Interleukine 6 et l'Endurance Après une Transplantation Rénale
10 janvier 2026 mis à jour par: Zeinab Adel Mohamed, Cairo University
Vibrations du corps entier versus entraînement aérobique sur l'interleukine 6 et l'endurance après transplantation rénale
Cette étude visait à comparer l'effet de la vibration du corps entier par rapport à l'entraînement aérobique sur l'interleukine 6 et l'endurance après une transplantation rénale chez des patients ayant subi une transplantation rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Même après une transplantation rénale réussie, les receveurs de greffe rénale (RTR) continuent de souffrir des conséquences de la maladie urémique telles qu'un risque cardiovasculaire accru, un niveau élevé de cytokines inflammatoires (IL6), une diminution de la capacité de travail et de la qualité de vie.
Puisque les problèmes biologiques et psychologiques ne sont pas complètement résolus par le traitement pharmacologique, l'entraînement physique est capable à la fois d'améliorer la fonction du greffon, la capacité de travail et la qualité de vie, et de réduire le risque cardiovasculaire. Par conséquent, cette recherche vise à étudier l'effet des vibrations corporelles totales par rapport au vélo stationnaire en tant que modes d'exercices aérobiques sur l'interleukine 6 chez les patients et le test de marche de 6 minutes après une transplantation rénale, ce qui peut réduire les risques de maladie cardiovasculaire, produire une amélioration de la biologie de la transplantation, une augmentation du métabolisme énergétique, et permettre une meilleure qualité de vie chez ces sous-types de patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alkahraba Hospital in Cairo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients des deux sexes ayant subi une transplantation rénale.
- Leur âge sera compris entre 30 et 45 ans.
- Tous les patients bénéficieront des mêmes soins médicaux et infirmiers.
- Tous les patients recevront une bonne explication du traitement et de l'appareil de mesure.
- Ils seront exempts de toute infection génito-urinaire.
- Ils seront exempts de troubles neurologiques.
Critères d'exclusion :
- Patients non coopératifs
- Instabilité de l'état médical du patient.
- Association d'un autre problème médical comme une maladie cardiaque et des problèmes respiratoires.
- Patients diabétiques.
- Patients ayant des antécédents de maladies chroniques pertinentes.
- Patients atteints d'hépatite aiguë ou chronique.
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
- Patients ayant des infections génito-urinaires.
- Antécédents d'épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: vibration du corps entier
Dans ce groupe de l'étude, trente patients transplantés rénaux recevront des vibrations du corps entier pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines après un mois post-transplantation rénale
|
Dans une séance d'exercice structurée, les sujets sont invités à ne pas manger 2 heures avant et à porter des vêtements confortables.
Ils se reposeront pendant 10 à 15 minutes avant de commencer, et seront pieds nus pour permettre les effets de vibration appropriés de la plateforme de force, qui induit des oscillations latérales du corps.
Avant de commencer, toutes les parties du dispositif de vibration corporelle totale (WBV) sont vérifiées pour leur présence et leur fonctionnalité.
La phase initiale comprend un échauffement de 5 à 10 minutes d'étirements et de marche sur place.
Sur une période de 12 semaines, les sujets subiront cinq traitements de vibration de 2 minutes à 30 Hz, trois fois par semaine, suivis d'une période de récupération de 5 minutes.
Les participants doivent se tenir debout avec les genoux légèrement fléchis, en veillant à maintenir l'alignement de leur corps.
Des barres de maintien sont disponibles pour ceux qui se sentent peu sûrs pendant l'exercice.
|
|
Expérimental: vélo stationnaire
Dans ce groupe, trente patients receveurs de greffe rénale effectueront un exercice aérobique sur vélo stationnaire pendant 20 minutes 3 fois par semaine pendant 12 semaines après un mois post-transplantation rénale
|
Trente patients suivront un programme d'exercice supervisé sur vélo stationnaire pendant 12 semaines, à raison de trois séances par semaine.
Chaque séance comprendra un échauffement de 5 minutes (marche légère), une phase active de 10 minutes (vélo) et un retour au calme de 5 minutes (marche légère).
La durée totale sera de 20 minutes, avec une intensité d'exercice fixée à 60-70% de la fréquence cardiaque maximale, calculée à l'aide de la formule de Karvonen (fréquence cardiaque maximale=220-Âge).
La vitesse de marche augmentera progressivement de 60% à 70% de la fréquence cardiaque maximale au cours de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure de l'Interleukine-6
Délai: au départ et à 12 semaines
|
Avant le début de l'étude, les procédures suivantes seront effectuées.
L'objectif de l'étude sera clairement expliqué à chaque patient dans un langage simple et compréhensible, et un formulaire de consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque participant comme accord pour être inclus dans l'étude.
Un échantillon de sang veineux (5 millilitres) sera prélevé sur chaque sujet en position assise dans des conditions standardisées.
Les échantillons collectés seront transférés dans des tubes stérilisés contenant de l'éthylènediaminetétraacétate de tripotassium (K3-EDTA) et des tubes héparinés, qui seront placés sur de la glace puis conservés à température ambiante.
Le sérum sera séparé du plasma par centrifugation pendant 10 minutes.
Les niveaux d'interleukine-6 (IL-6) seront mesurés en utilisant la technique de dosage immuno-enzymatique (ELISA) avec des kits ELISA disponibles dans le commerce basés sur la méthode immunoturbidimétrique.
La plage de référence normale de l'interleukine-6 (IL-6) est de 0 à 43,5 picogrammes par millilitre (pg/mL).
|
au départ et à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: au départ et à 12 semaines
|
Les sujets seront invités à marcher d'un bout à l'autre dans le couloir de l'hôpital à leur propre rythme, tout en essayant de parcourir la plus grande distance possible. Le test de 6 minutes sera évalué avant la mise en œuvre du programme d'entraînement et après la fin de l'étude. Un chronomètre sera utilisé pour le test de marche de 6 minutes, le test est chronométré avec un chronomètre et la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes est utilisée comme moyen de comparer les changements dans la capacité de performance.
|
au départ et à 12 semaines
|
|
évaluation de l'endurance
Délai: au départ et à 12 semaines
|
Le test de lever de chaise en 30 secondes (30CST) évalue la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées dans le cadre de la batterie de tests de condition physique fonctionnelle de Fullerton, conçue pour pallier les limites d'autres tests de passage assis-debout.
Réalisé avec une chaise pliante de 43 cm, les participants s'assoient avec les pieds écartés à la largeur des épaules et les bras croisés. Après une démonstration, ils tentent d'effectuer le plus de levers possible en 30 secondes, en maintenant une posture correcte. Une surveillance attentive garantit que seuls les levers correctement exécutés sont comptabilisés ; le score reflète le nombre total réalisé, avec des résultats allant de 0 à plus de 20, indiquant différents niveaux de condition physique. |
au départ et à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Zeinab-phd
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .