Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celotělová vibrace versus aerobní trénink na interleukin 6 a vytrvalost po transplantaci ledvin

10. ledna 2026 aktualizováno: Zeinab Adel Mohamed, Cairo University

Vibrace celého těla versus aerobní trénink na interleukin 6 a vytrvalost po transplantaci ledviny

Tato studie si kladla za cíl porovnat účinek celotělové vibrace versus aerobního tréninku na interleukin 6 a vytrvalost po transplantaci ledvin u pacientů po transplantaci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I po úspěšné transplantaci ledvin pacienti s transplantovanou ledvinou (RTRs) nadále trpí následky uremického onemocnění, jako je zvýšené kardiovaskulární riziko, zvýšená hladina zánětlivých cytokinů (IL6), snížená pracovní kapacita a kvalita života. Protože biologické a psychologické problémy nejsou farmakologickou léčbou zcela vyřešeny, fyzický trénink je schopen jak zlepšit funkci štěpu, pracovní kapacitu a kvalitu života, tak snížit kardiovaskulární riziko. Tento výzkum proto má za cíl zkoumat účinek celotělové vibrace versus stacionárního kola jako režimů aerobního cvičení na interleukin 6 u pacientů a 6minutový chůzový test po transplantaci ledvin, což může snížit rizika kardiovaskulárních onemocnění, vést ke zlepšení biologie transplantace, zvýšení energetického metabolismu a umožnit lepší kvalitu života u těchto podtypů pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Alkahraba Hospital in Cairo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví po transplantaci ledviny.
  • Jejich věk bude v rozmezí 30–45 let.
  • Všichni pacienti budou mít stejnou lékařskou a ošetřovatelskou péči.
  • Všem pacientům bude podáno kvalitní vysvětlení léčby a měřicího zařízení.
  • Budou prosti jakýchkoli genitourinárních infekcí.
  • Budou neurologicky zdraví.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nespolupracující pacienti
  • Nestabilita zdravotního stavu pacienta.
  • Přidružený další zdravotní problém, jako jsou srdeční onemocnění a respirační problémy.
  • Diabetici.
  • Pacienti s anamnézou chronických relevantních onemocnění.
  • Pacienti s akutní nebo chronickou hepatitidou.
  • Pacienti s kardiostimulátorem.
  • Pacienti s genitourinárními infekcemi.
  • Předchozí anamnéza epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: celotělové vibrace
V této skupině studie bude třicet pacientů po transplantaci ledviny po jednom měsíci po transplantaci ledviny dostávat celotělovou vibraci po dobu 20 minut, 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Přístroj: vibrace celého těla
V rámci strukturované cvičební jednotky jsou účastníci instruováni, aby nejedli 2 hodiny před cvičením a oblékli si pohodlné oblečení. Před zahájením budou odpočívat 10-15 minut a budou bosí, aby umožnili správné vibrační účinky z vibrační platformy, která vyvolává laterální oscilace těla. Před zahájením jsou všechny části zařízení pro celotělové vibrace (WBV) zkontrolovány na přítomnost a funkčnost. Počáteční fáze zahrnuje 5-10 minutové zahřátí strečinkem a pochodováním na místě. V průběhu 12týdenního období budou účastníci podstupovat pět 2minutových vibračních ošetření při 30 Hz, třikrát týdně, následovaných 5minutovým zklidněním. Účastníci stojí vzpřímeně s mírně pokrčenými koleny, čímž je zajištěno udržení správného tělesného postavení. Pro ty, kteří se během cvičení cítí nejistě, jsou k dispozici madla.
Experimentální: stacionární kolo
V této skupině třicet pacientů po transplantaci ledviny bude provádět aerobní cvičení na stacionárním kole po dobu 20 minut 3krát týdně po dobu 12 týdnů po jednom měsíci po transplantaci ledviny
Přístroj: stacionární kolo
Třicet pacientů absolvuje po dobu 12 týdnů řízený cvičební program na stacionárním kole, přičemž budou cvičit třikrát týdně. Každá seance bude zahrnovat 5minutové zahřátí (lehký chůze), 10minutovou aktivní fázi (jízda na kole) a 5minutové zklidnění (lehký chůze). Celková doba trvání bude 20 minut, přičemž intenzita cvičení bude nastavena na 60-70 % maximální srdeční frekvence, vypočtené pomocí Karvonenova vzorce (maximální srdeční frekvence = 220 - věk). Rychlost chůze se bude v průběhu studie postupně zvyšovat z 60 % na 70 % maximální srdeční frekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření Interleukinu-6
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech
Před zahájením studie budou provedeny následující postupy. Účel studie bude každému pacientovi jasně vysvětlen jednoduchým a srozumitelným jazykem a od každého účastníka bude získán písemný informovaný souhlas jako souhlas se zařazením do studie. U každého subjektu bude v sedě za standardizovaných podmínek odebrán žilní vzorek krve (5 mililitrů). Odebrané vzorky budou přeneseny do sterilizovaných zkumavek obsahujících tripotassium ethylenediaminetetraacetát (K3-EDTA) a heparinizovaných zkumavek, které budou umístěny na led a poté uchovávány při pokojové teplotě. Sérum bude odděleno z plazmy centrifugací po dobu 10 minut. Hladiny interleukinu-6 (IL-6) budou měřeny pomocí techniky enzymové imunoanalýzy (ELISA) s komerčně dostupnými ELISA soupravami založenými na imunoturbidimetrické metodě. Normální referenční rozmezí interleukinu-6 (IL-6) je 0-43,5 pikogramů na mililitr (pg/mL).
na začátku a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení funkční kapacity
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech
Účastníci budou instruováni, aby chodili od konce ke konci v chodbě nemocnice svým vlastním tempem, přičemž se budou snažit ujít co největší vzdálenost. Šestiminutový test bude vyhodnocen před zahájením tréninkového programu a po dokončení studie. Pro šestiminutový test chůze bude použit stopky, test je časován stopkami a ujetá vzdálenost v šestiminutovém testu chůze slouží jako prostředek k porovnání změn ve výkonnostní kapacitě.
na začátku a po 12 týdnech
hodnocení vytrvalosti
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech
Test 30 sekundového stávání ze židle (30CST) hodnotí sílu a vytrvalost dolních končetin u starších dospělých jako součást sady funkčních zdatnostních testů Fullerton, která byla navržena tak, aby řešila omezení jiných testů sed-stoj. Provádí se s 17palcovou skládací židlí, účastníci sedí s chodidly na šířku ramen a zkříženými pažemi. Po ukázce se snaží dokončit co nejvíce stání během 30 sekund, přičemž udržují správnou formu. Pozorné sledování zajišťuje, že se počítají pouze správně provedená stání; skóre odráží celkový počet dokončených, přičemž výsledky se pohybují od 0 do více než 20, což naznačuje různé úrovně fyzické zdatnosti.
na začátku a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Zeinab-phd

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Klinické studie na vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit