Ganzkörpervibration versus aerobes Training zu Interleukin 6 und Ausdauer nach Nierentransplantation
10. Januar 2026 aktualisiert von: Zeinab Adel Mohamed, Cairo University
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Ganzkörpervibration gegenüber aerobem Training auf Interleukin 6 und die Ausdauer nach Nierentransplantation bei Patienten nach Nierentransplantation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auch nach einer erfolgreichen Nierentransplantation leiden die Nierentransplantatempfänger (NTE) weiterhin unter den Folgen der urämischen Erkrankung, wie einem erhöhten kardiovaskulären Risiko, erhöhten Spiegeln von Entzündungszytokinen (IL6), verminderter Arbeitsfähigkeit und Lebensqualität.
Da biologische und psychologische Probleme durch pharmakologische Behandlung nicht vollständig gelöst werden, kann körperliches Training sowohl die Transplantatfunktion, Arbeitsfähigkeit und Lebensqualität verbessern als auch das kardiovaskuläre Risiko verringern. Daher zielt diese Forschung darauf ab, die Wirkung von Ganzkörpervibration im Vergleich zum stationären Fahrrad als Formen aerober Übungen auf Interleukin 6 bei Patienten und den 6-Minuten-Gehtest nach Nierentransplantation zu untersuchen, was das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern, eine Verbesserung der Transplantatbiologie, eine Steigerung des Energiestoffwechsels bewirken und eine bessere Lebensqualität bei diesen Patientensubtypen ermöglichen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Alkahraba Hospital in Cairo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beider Geschlechter, die eine Nierentransplantation erhalten haben.
- Ihr Alter liegt zwischen 30 und 45 Jahren.
- Alle Patienten erhalten die gleiche medizinische und pflegerische Versorgung.
- Allen Patienten wird die Behandlung und das Messgerät ausführlich erklärt.
- Sie sind frei von urogenitalen Infektionen.
- Sie sind neurologisch unauffällig.
Ausschlusskriterien:
- Unkooperative Patienten
- Instabilität des medizinischen Zustands des Patienten.
- Vorliegen eines weiteren medizinischen Problems wie Herzerkrankungen oder Atemwegserkrankungen.
- Diabetiker.
- Patienten mit einer Vorgeschichte relevanter chronischer Erkrankungen.
- Patienten mit akuter oder chronischer Hepatitis.
- Patienten mit Herzschrittmacher.
- Patienten mit urogenitalen Infektionen.
- Frühere Epilepsie in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ganzkörpervibration
In dieser Gruppe der Studie erhalten dreißig Patienten nach Nierentransplantation eine Ganzkörpervibration für 20 Minuten, 3-mal pro Woche über 12 Wochen, beginnend einen Monat nach der Nierentransplantation.
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In einer strukturierten Übungseinheit werden die Probanden angewiesen, 2 Stunden vorher nichts zu essen und bequeme Kleidung zu tragen.
Sie ruhen sich 10–15 Minuten vor Beginn aus und sind barfuß, um die richtigen Vibrationseffekte der Kraftplattform zu ermöglichen, die seitliche Körperoszillationen induziert.
Vor Beginn werden alle Teile des Ganzkörpervibrationsgeräts (WBV) auf Vorhandensein und Funktionalität überprüft.
Die Anfangsphase umfasst ein 5- bis 10-minütiges Aufwärmen mit Dehn- und Marschübungen.
Über einen Zeitraum von 12 Wochen erhalten die Probanden fünfmal pro Woche dreimal wöchentlich eine 2-minütige Vibrationsbehandlung bei 30 Hz, gefolgt von einer 5-minütigen Abkühlphase.
Die Teilnehmer stehen aufrecht mit leicht gebeugten Knien und sorgen dafür, dass ihre Körperausrichtung beibehalten wird.
Handlaufstangen stehen für diejenigen zur Verfügung, die sich während der Übung unsicher fühlen.
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Experimental: stationäres Fahrrad
In dieser Gruppe erhalten dreißig Nierentransplantationsempfänger-Patienten nach einem Monat nach der Nierentransplantation ein aerobes Training auf einem stationären Fahrrad für 20 Minuten, 3-mal pro Woche für 12 Wochen.
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Dreißig Patienten absolvieren über 12 Wochen ein betreutes Trainingsprogramm auf einem stationären Fahrrad, wobei sie dreimal wöchentlich trainieren.
Jede Sitzung umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen (leichtes Gehen), eine 10-minütige aktive Phase (Radfahren) und eine 5-minütige Abkühlphase (leichtes Gehen).
Die Gesamtdauer beträgt 20 Minuten, wobei die Trainingsintensität auf 60-70 % der maximalen Herzfrequenz eingestellt wird, berechnet mit der Karvonen-Formel (maximale Herzfrequenz=220-Alter).
Die Gehgeschwindigkeit wird im Verlauf der Studie schrittweise von 60 % auf 70 % der maximalen Herzfrequenz erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung von Interleukin-6
Zeitfenster: zu Beginn und nach 12 Wochen
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Vor Beginn der Studie werden folgende Verfahren durchgeführt.
Der Zweck der Studie wird jedem Patienten in einfacher und verständlicher Sprache klar erläutert, und von jedem Teilnehmer wird eine schriftliche Einwilligungserklärung als Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeholt.
Von jedem Probanden wird eine venöse Blutprobe (5 Milliliter) unter standardisierten Bedingungen im Sitzen entnommen.
Die entnommenen Proben werden in sterilisierte Röhrchen mit Tripotassiumethylendiamintetraessigsäure (K3-EDTA) und heparinisierten Röhrchen überführt, die auf Eis gelegt und dann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Serum wird durch Zentrifugation für 10 Minuten vom Plasma getrennt.
Die Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel werden mit der Enzymimmunoassay (ELISA)-Technik unter Verwendung kommerziell erhältlicher ELISA-Kits auf Basis der immunoturbidimetrischen Methode gemessen.
Der normale Referenzbereich für Interleukin-6 (IL-6) liegt bei 0-43,5 Pikogramm pro Milliliter (pg/mL).
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zu Beginn und nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der funktionellen Kapazität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Die Probanden werden angewiesen, im Krankenhauskorridor in ihrem eigenen Tempo von einem Ende zum anderen zu gehen, während sie versuchen, in 6 Minuten so viel Strecke wie möglich zurückzulegen. Der 6-Minuten-Gehtest wird vor Durchführung des Trainingsprogramms und nach Abschluss der Studie ausgewertet. Für den 6-Minuten-Gehtest wird eine Stoppuhr verwendet, der Test wird mit einer Stoppuhr gestoppt, und die im 6-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke dient als Mittel zum Vergleich von Veränderungen der Leistungsfähigkeit.
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zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Beurteilung der Ausdauer
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Der 30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test (30CST) bewertet die Beinkraft und Ausdauer bei älteren Erwachsenen als Teil des Fullerton-Funktionstests, der entwickelt wurde, um die Einschränkungen anderer Sit-to-Stand-Tests zu adressieren.
Durchgeführt mit einem 43 cm hohen Klappstuhl sitzen die Teilnehmer mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen und verschränkten Armen.
Nach einer Demonstration versuchen sie, in 30 Sekunden so viele Aufstehversuche wie möglich durchzuführen, wobei die korrekte Form beibehalten wird.
Sorgfältige Überwachung stellt sicher, dass nur korrekt ausgeführte Aufstehversuche gezählt werden; die Punktzahl spiegelt die Gesamtzahl der abgeschlossenen Versuche wider, wobei Ergebnisse von 0 bis über 20 auf unterschiedliche Fitnessniveaus hinweisen.
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zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2026
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Zeinab-phd
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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