介護者におけるウェアラブル受動的背部サポートスーツの腰痛への効果 (back pain)
2025年12月30日 更新者：Won Hyuk Chang、Samsung Medical Center
介護者におけるウェアラブルパッシブ背中サポートスーツの腰痛への効果
患者の移送に伴う身体的負担、特に患者の持ち上げや移動は、筋骨格系障害の高いリスクに大きく寄与しています。 これまでの研究では、これらの作業員が頻繁に筋骨格系の痛みを経験することが示されています。 現在の予防策は主に姿勢に関する受動的な教育に留まっていますが、より積極的で支援的な方法が明らかに必要とされています。 ウェアラブル受動的背部サポートスーツの登場は潜在的な解決策として注目に値しますが、現実の介護環境におけるこれらの装置の有効性に関する確固たる臨床研究は現在不足しています。
本研究の目的は、ウェアラブル受動的背部サポートスーツが患者移送者の腰痛の発生を軽減・予防する効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、韓国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 19歳以上の成人男性
- 三星病院の患者移送スタッフ
ウェアラブルパッシブ背部サポートスーツを着用可能な方
- 身長: 156cm-188cm
- 胸囲: 80cm-120cm
- 大腿囲: 36cm-62cm
除外基準:
- 重度の脊椎筋骨格障害
- 重度の下肢筋骨格障害
- 脊椎および下肢の可動域を制限する拘縮
- 脊椎または下肢の骨折、開放創、または未治癒潰瘍
- 心血管疾患や呼吸器疾患などの重篤な医学的状態により腰部支持装置の使用が困難な方
- 骨粗鬆症性骨折の既往歴
- 歩行に影響を及ぼす神経疾患（例: 脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症など）
- その他、試験責任者が本研究への参加が不適切と判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェアラブル受動的背部支持スーツ
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ウェアラブルパッシブバックサポート（Angel GEAR soft B10、Angel Robotics株式会社）を用いた2週間の介入期間
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アクティブコンパレータ：伝統的な腰仙椎装具
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従来の腰仙椎装具を使用した2週間の介入期間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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韓国版オズウェストリー腰痛障害質問票（K-ODI）スコアの変化
時間枠：ベースライン、第2週（期間1後）、第4週（ウォッシュアウト後）、第6週（期間2後）
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ベースライン、第2週（期間1後）、第4週（ウォッシュアウト後）、第6週（期間2後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月21日
一次修了 (実際)
2025年7月24日
研究の完了 (実際)
2025年7月24日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月30日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-01-010
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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