- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07333157
Wpływ noszonego pasywnego kombinezonu wspomagającego plecy na ból pleców u opiekunów (back pain)
Wpływ pasywnego kombinezonu wspierającego plecy na ból pleców u opiekunów
Fizyczne wymagania związane z transportem pacjentów, w tym podnoszenie i przenoszenie pacjentów, są istotnymi czynnikami przyczyniającymi się do wysokiego ryzyka wystąpienia zaburzeń mięśniowo-szkieletowych. Poprzednie badania wykazały, że ci pracownicy często doświadczają bólu mięśniowo-szkieletowego. Chociaż obecne strategie zapobiegania składają się głównie z biernej edukacji dotyczącej postawy, istnieje wyraźna potrzeba bardziej aktywnych, wspomagających metod. Pojawienie się noszonych pasywnych kombinezonów wsparcia pleców jako potencjalnego rozwiązania jest godne uwagi; jednak obecnie brakuje solidnych badań klinicznych dotyczących skuteczności tych urządzeń w rzeczywistych środowiskach opieki.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu noszonego pasywnego kombinezonu wsparcia pleców na redukcję i zapobieganie występowaniu bólu pleców u osób transportujących pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli mężczyźni w wieku 19 lat lub starsi
- Personel transportu pacjentów w Samsung Medical Center
Zdolny do noszenia pasywnego kombinezonu wspierającego plecy
- Wzrost: 156cm-188cm
- Obwód klatki piersiowej: 80cm-120cm
- Obwód uda: 36cm-62cm
Kryteria wykluczenia:
- Poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa
- Poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych
- Przykurcze ograniczające zakres ruchu kręgosłupa i kończyn dolnych
- Złamania, otwarte rany lub niegojące się owrzodzenia na kręgosłupie lub kończynach dolnych
- Trudności w używaniu urządzenia wspierającego odcinek lędźwiowy z powodu poważnych schorzeń, takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego lub płuc
- Historia złamań osteoporotycznych
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na chód (np. udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.)
- Wszelkie inne przypadki, w których badacz uzna, że udział w tym badaniu jest niewłaściwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nadający się do noszenia pasywny kombinezon podtrzymujący plecy
|
2-tygodniowe okresy interwencji z wykorzystaniem noszonego pasywnego wsparcia pleców (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
|
|
Aktywny komparator: tradycyjny orteza lędźwiowo-krzyżowa
|
2-tygodniowe okresy interwencji z użyciem tradycyjnego ortezy lędźwiowo-krzyżowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wskaźnika w koreańskim kwestionariuszu niepełnosprawności z powodu bólu dolnego odcinka kręgosłupa Oswestry (K-ODI)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2 (po okresie 1), tydzień 4 (po okresie wypłukania) i tydzień 6 (po okresie 2)
|
linia bazowa, tydzień 2 (po okresie 1), tydzień 4 (po okresie wypłukania) i tydzień 6 (po okresie 2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-01-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .