Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ noszonego pasywnego kombinezonu wspomagającego plecy na ból pleców u opiekunów (back pain)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Wpływ pasywnego kombinezonu wspierającego plecy na ból pleców u opiekunów

Fizyczne wymagania związane z transportem pacjentów, w tym podnoszenie i przenoszenie pacjentów, są istotnymi czynnikami przyczyniającymi się do wysokiego ryzyka wystąpienia zaburzeń mięśniowo-szkieletowych. Poprzednie badania wykazały, że ci pracownicy często doświadczają bólu mięśniowo-szkieletowego. Chociaż obecne strategie zapobiegania składają się głównie z biernej edukacji dotyczącej postawy, istnieje wyraźna potrzeba bardziej aktywnych, wspomagających metod. Pojawienie się noszonych pasywnych kombinezonów wsparcia pleców jako potencjalnego rozwiązania jest godne uwagi; jednak obecnie brakuje solidnych badań klinicznych dotyczących skuteczności tych urządzeń w rzeczywistych środowiskach opieki.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu noszonego pasywnego kombinezonu wsparcia pleców na redukcję i zapobieganie występowaniu bólu pleców u osób transportujących pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli mężczyźni w wieku 19 lat lub starsi
  2. Personel transportu pacjentów w Samsung Medical Center
  3. Zdolny do noszenia pasywnego kombinezonu wspierającego plecy

    • Wzrost: 156cm-188cm
    • Obwód klatki piersiowej: 80cm-120cm
    • Obwód uda: 36cm-62cm

Kryteria wykluczenia:

  1. Poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa
  2. Poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych
  3. Przykurcze ograniczające zakres ruchu kręgosłupa i kończyn dolnych
  4. Złamania, otwarte rany lub niegojące się owrzodzenia na kręgosłupie lub kończynach dolnych
  5. Trudności w używaniu urządzenia wspierającego odcinek lędźwiowy z powodu poważnych schorzeń, takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego lub płuc
  6. Historia złamań osteoporotycznych
  7. Zaburzenia neurologiczne wpływające na chód (np. udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.)
  8. Wszelkie inne przypadki, w których badacz uzna, że udział w tym badaniu jest niewłaściwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nadający się do noszenia pasywny kombinezon podtrzymujący plecy
2-tygodniowe okresy interwencji z wykorzystaniem noszonego pasywnego wsparcia pleców (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
Aktywny komparator: tradycyjny orteza lędźwiowo-krzyżowa
2-tygodniowe okresy interwencji z użyciem tradycyjnego ortezy lędźwiowo-krzyżowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika w koreańskim kwestionariuszu niepełnosprawności z powodu bólu dolnego odcinka kręgosłupa Oswestry (K-ODI)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2 (po okresie 1), tydzień 4 (po okresie wypłukania) i tydzień 6 (po okresie 2)
linia bazowa, tydzień 2 (po okresie 1), tydzień 4 (po okresie wypłukania) i tydzień 6 (po okresie 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-01-010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj