Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bærbart passivt rygsupportdragt på rygsmerter hos omsorgspersoner (back pain)

30. december 2025 opdateret af: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Effekter af bærbart passivt rygsupportdragt på rygsmerter hos plejere

De fysiske krav ved patienttransport, herunder løft og overflytning af patienter, er betydelige bidragydere til den høje risiko for muskel- og skeletlidelser. Tidligere undersøgelser har vist, at disse arbejdstagere ofte oplever muskel- og skeletsmerter. Selvom nuværende forebyggelsesstrategier primært består af passiv undervisning om stilling, er der et klart behov for mere aktive, assisterende metoder. Fremkomsten af bærbar passiv rygstøttedragt som en potentiel løsning er bemærkelsesværdig; dog mangler der i øjeblikket robust klinisk forskning om effektiviteten af disse enheder i virkelige plejemiljøer.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en bærbar passiv rygstøttedragt på reduktion og forebyggelse af forekomsten af rygbesvær hos patienttransportører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mænd på 19 år eller ældre
  2. Patienttransportpersonale på Samsung Medical Center

  3. I stand til at bære et passivt rygsupportdragt til bære

    • Højde: 156cm-188cm
    • Brystomkreds: 80cm-120cm
    • Låromkreds: 36cm-62cm

Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlige muskel- og skeletlidelser i ryggen
  2. Alvorlige muskel- og skeletlidelser i underkroppen
  3. Kontrakturer, der begrænser bevægeligheden i ryggen og underkroppen
  4. Knoglebrud, åbne sår eller uhelede sår på ryggen eller underkroppen
  5. Vanskeligheder ved at bruge en lændestøtteenhed på grund af alvorlige medicinske tilstande, såsom hjerte- eller lunge sygdomme
  6. Tidligere osteoporotiske brud
  7. Neurologiske lidelser, der påvirker gangen (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, etc.)
  8. Alle andre tilfælde, hvor undersøgeren vurderer, at deltagelse i denne undersøgelse er upassende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bærbart passivt rygsupportdragt
Enhed: bærbart passivt rygsstøtte-dragt
2-ugers interventionsperioder med brug af en bærbar passiv rygstøtte (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
Aktiv komparator: traditionelt lumbosakralt orthese
Enhed: traditionel lumbosakral orthese
2-ugers interventionsperioder med en traditionel lumbosakral orthese.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Korean Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire(K-ODI) score
Tidsramme: baseline, uge 2 (efter periode 1), uge 4 (efter washout) og uge 6 (efter periode 2)
baseline, uge 2 (efter periode 1), uge 4 (efter washout) og uge 6 (efter periode 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-01-010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med bærbart passivt rygsstøtte-dragt

  • Hospices Civils de Lyon
    Afsluttet
    Kræft, ernæring og smag 2 (CANUT-2)
    Brystkræft | Gynækologisk kræft | Bronkial kræft | Bryst-, gynækologisk eller bronkialkræft behandlet med intravenøs kemoterapi
    Frankrig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner