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Effetti della tuta passiva di supporto per la schiena indossabile sul mal di schiena negli operatori sanitari (back pain)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Effetti della tuta di supporto passivo indossabile per la schiena sul mal di schiena negli operatori sanitari

Le richieste fisiche del trasporto dei pazienti, compreso il sollevamento e il trasferimento dei pazienti, sono fattori significativi che contribuiscono all'elevato rischio di disturbi muscoloscheletrici. Studi precedenti hanno dimostrato che questi lavoratori sperimentano frequentemente dolore muscoloscheletrico. Sebbene le attuali strategie di prevenzione consistano principalmente in un'educazione passiva sulla postura, vi è una chiara necessità di metodi più attivi e assistivi. L'emergere di tute di supporto passivo indossabili come potenziale soluzione è degno di nota; tuttavia, attualmente mancano ricerche cliniche solide sull'efficacia di questi dispositivi in ambienti reali di assistenza.

L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti di una tuta di supporto passivo indossabile sulla riduzione e prevenzione dell'incidenza del mal di schiena nei trasportatori di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschi adulti di età pari o superiore a 19 anni
  2. Personale addetto al trasporto dei pazienti presso il Samsung Medical Center

  3. In grado di indossare una tuta di supporto passivo indossabile per la schiena

    • Altezza: 156cm-188cm
    • Circonferenza toracica: 80cm-120cm
    • Circonferenza coscia: 36cm-62cm

Criteri di esclusione:

  1. Gravi disturbi muscoloscheletrici della colonna vertebrale
  2. Gravi disturbi muscoloscheletrici degli arti inferiori
  3. Contratture che limitano l'ampiezza di movimento della colonna vertebrale e degli arti inferiori
  4. Fratture, ferite aperte o ulcere non guarite sulla colonna vertebrale o sugli arti inferiori
  5. Difficoltà nell'utilizzo di un dispositivo di supporto lombare a causa di gravi condizioni mediche, come malattie cardiovascolari o polmonari
  6. Storia di fratture osteoporotiche
  7. Disturbi neurologici che influenzano l'andatura (es. ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, ecc.)
  8. Qualsiasi altro caso in cui lo sperimentatore determini che la partecipazione a questo studio non sia appropriata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tuta di supporto passivo indossabile per la schiena
Dispositivo: tuta di supporto passiva indossabile per la schiena
periodi di intervento di 2 settimane utilizzando un supporto passivo per la schiena indossabile (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
Comparatore attivo: ortesi lombo-sacrale tradizionale
Dispositivo: ortesi lombo-sacrale tradizionale
periodi di intervento di 2 settimane utilizzando un tutore lombosacrale tradizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario coreano per la disabilità da lombalgia di Oswestry (K-ODI)
Lasso di tempo: baseline, settimana 2 (dopo il periodo 1), settimana 4 (dopo il washout) e settimana 6 (dopo il periodo 2)
baseline, settimana 2 (dopo il periodo 1), settimana 4 (dopo il washout) e settimana 6 (dopo il periodo 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-01-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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