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Wirkungen eines tragbaren passiven Rückenstützanzugs auf Rückenschmerzen bei Pflegekräften (back pain)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Auswirkungen eines tragbaren passiven Rückenstützanzugs auf Rückenschmerzen bei Pflegekräften

Die körperlichen Anforderungen des Patiententransports, einschließlich des Hebens und Umlagerns von Patienten, sind wesentliche Faktoren für das hohe Risiko von muskuloskelettalen Erkrankungen. Frühere Studien haben gezeigt, dass diese Beschäftigten häufig muskuloskelettale Schmerzen erleben. Obwohl die aktuellen Präventionsstrategien hauptsächlich aus passiver Schulung zur Körperhaltung bestehen, besteht ein deutlicher Bedarf an aktiveren, unterstützenden Methoden. Das Aufkommen von tragbaren passiven Rückenstützanzügen als potenzielle Lösung ist bemerkenswert; jedoch fehlt es derzeit an robusten klinischen Forschungen zur Wirksamkeit dieser Geräte in realen Pflegeumgebungen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines tragbaren passiven Rückenstützanzugs auf die Verringerung und Prävention von Rückenschmerzen bei Patiententransportpersonal zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Samsung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche Erwachsene im Alter von 19 Jahren oder älter
  2. Patiententransportpersonal des Samsung Medical Center

  3. In der Lage, einen tragbaren passiven Rückenstützanzug zu tragen

    • Größe: 156cm-188cm
    • Brustumfang: 80cm-120cm
    • Oberschenkelumfang: 36cm-62cm

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere muskuloskelettale Erkrankungen der Wirbelsäule
  2. Schwere muskuloskelettale Erkrankungen der unteren Extremitäten
  3. Kontrakturen, die den Bewegungsumfang der Wirbelsäule und der unteren Extremitäten einschränken
  4. Fraktur, offene Wunden oder nicht verheilte Geschwüre an der Wirbelsäule oder den unteren Extremitäten
  5. Schwierigkeiten bei der Verwendung einer Lendenstützvorrichtung aufgrund schwerer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
  6. Anamnese osteoporotischer Frakturen
  7. Neurologische Erkrankungen, die den Gang beeinträchtigen (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, etc.)
  8. Alle anderen Fälle, bei denen der Prüfer feststellt, dass eine Teilnahme an dieser Studie unangemessen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tragbarer passiver Rückenstütz-Anzug
Gerät: tragbarer passiver Rückenstützanzug
2-wöchige Interventionszeiträume mit einer tragbaren passiven Rückenstütze (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
Aktiver Komparator: traditionelle lumbosakrale Orthese
Gerät: traditionelle lumbosakrale Orthese
2-wöchige Interventionszeiträume mit einer traditionellen lumbosakralen Orthese.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Korean Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (K-ODI)-Scores
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 (nach Periode 1), Woche 4 (nach Washout) und Woche 6 (nach Periode 2)
Baseline, Woche 2 (nach Periode 1), Woche 4 (nach Washout) und Woche 6 (nach Periode 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-01-010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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