Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een draagbaar passief rugondersteuningspak op rugpijn bij zorgverleners (back pain)

30 december 2025 bijgewerkt door: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Effecten van draagbare passieve rugondersteuningskleding op rugpijn bij zorgverleners

De fysieke eisen van patiëntentransport, waaronder het tillen en verplaatsen van patiënten, zijn belangrijke oorzaken van het hoge risico op musculoskeletale aandoeningen. Eerdere studies hebben aangetoond dat deze werknemers vaak musculoskeletale pijn ervaren. Hoewel huidige preventiestrategieën voornamelijk bestaan uit passieve voorlichting over houding, is er een duidelijke behoefte aan actievere, ondersteunende methoden. De opkomst van draagbare passieve rugondersteuningspakken als mogelijke oplossing is opmerkelijk; echter, er is momenteel een gebrek aan robuust klinisch onderzoek naar de effectiviteit van deze apparaten in realistische zorgomgevingen.

Het doel van deze studie is om de effecten van een draagbaar passief rugondersteuningspak te onderzoeken op het verminderen en voorkomen van rugpijn bij patiëntentransportmedewerkers.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Zuid -Korea
        • Samsung Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen mannen van 19 jaar of ouder
  2. Verpleegkundig transportpersoneel van het Samsung Medisch Centrum
  3. In staat om een draagbaar passief rugondersteuningspak te dragen

    • Lengte: 156cm-188cm
    • Borstomvang: 80cm-120cm
    • Dijomvang: 36cm-62cm

Exclusiecriteria:

  1. Ernstige musculoskeletale aandoeningen van de wervelkolom
  2. Ernstige musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen
  3. Contracturen die de bewegingsuitslag van de wervelkolom en onderste ledematen beperken
  4. Fracturen, open wonden of niet-genezen ulcera op de wervelkolom of onderste ledematen
  5. Moeite met het gebruik van een lumbale ondersteuningsinrichting vanwege ernstige medische aandoeningen, zoals cardiovasculaire of longaandoeningen
  6. Geschiedenis van osteoporotische fracturen
  7. Neurologische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson, multiple sclerose, etc.)
  8. Alle andere gevallen waarin de onderzoeker bepaalt dat deelname aan deze studie ongepast is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: draagbaar passief rugondersteuningspak
2-weken interventieperiodes met een draagbare passieve rugondersteuning (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
Actieve vergelijker: traditionele lumbosacrale orthese
2-wekelijkse interventieperiodes met een traditioneel lumbosacraal orthese.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de Koreaanse Oswestry Lage Rugpijn Beperkingen Vragenlijst (K-ODI) score
Tijdsspanne: baseline, week 2 (na periode 1), week 4 (na washout) en week 6 (na periode 2)
baseline, week 2 (na periode 1), week 4 (na washout) en week 6 (na periode 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-01-010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren