- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07333157
Effecten van een draagbaar passief rugondersteuningspak op rugpijn bij zorgverleners (back pain)
Effecten van draagbare passieve rugondersteuningskleding op rugpijn bij zorgverleners
De fysieke eisen van patiëntentransport, waaronder het tillen en verplaatsen van patiënten, zijn belangrijke oorzaken van het hoge risico op musculoskeletale aandoeningen. Eerdere studies hebben aangetoond dat deze werknemers vaak musculoskeletale pijn ervaren. Hoewel huidige preventiestrategieën voornamelijk bestaan uit passieve voorlichting over houding, is er een duidelijke behoefte aan actievere, ondersteunende methoden. De opkomst van draagbare passieve rugondersteuningspakken als mogelijke oplossing is opmerkelijk; echter, er is momenteel een gebrek aan robuust klinisch onderzoek naar de effectiviteit van deze apparaten in realistische zorgomgevingen.
Het doel van deze studie is om de effecten van een draagbaar passief rugondersteuningspak te onderzoeken op het verminderen en voorkomen van rugpijn bij patiëntentransportmedewerkers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen van 19 jaar of ouder
- Verpleegkundig transportpersoneel van het Samsung Medisch Centrum
In staat om een draagbaar passief rugondersteuningspak te dragen
- Lengte: 156cm-188cm
- Borstomvang: 80cm-120cm
- Dijomvang: 36cm-62cm
Exclusiecriteria:
- Ernstige musculoskeletale aandoeningen van de wervelkolom
- Ernstige musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen
- Contracturen die de bewegingsuitslag van de wervelkolom en onderste ledematen beperken
- Fracturen, open wonden of niet-genezen ulcera op de wervelkolom of onderste ledematen
- Moeite met het gebruik van een lumbale ondersteuningsinrichting vanwege ernstige medische aandoeningen, zoals cardiovasculaire of longaandoeningen
- Geschiedenis van osteoporotische fracturen
- Neurologische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson, multiple sclerose, etc.)
- Alle andere gevallen waarin de onderzoeker bepaalt dat deelname aan deze studie ongepast is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: draagbaar passief rugondersteuningspak
|
2-weken interventieperiodes met een draagbare passieve rugondersteuning (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
|
|
Actieve vergelijker: traditionele lumbosacrale orthese
|
2-wekelijkse interventieperiodes met een traditioneel lumbosacraal orthese.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de Koreaanse Oswestry Lage Rugpijn Beperkingen Vragenlijst (K-ODI) score
Tijdsspanne: baseline, week 2 (na periode 1), week 4 (na washout) en week 6 (na periode 2)
|
baseline, week 2 (na periode 1), week 4 (na washout) en week 6 (na periode 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-01-010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .