Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy nositelného pasivního obleku pro podporu zad na bolesti zad u pečovatelů (back pain)

30. prosince 2025 aktualizováno: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Efekty pasivního nositelného obleku na podporu zad u bolesti zad u pečovatelů

Fyzické nároky na přepravu pacientů, včetně zvedání a přenášení pacientů, významně přispívají k vysokému riziku muskuloskeletálních poruch. Předchozí studie prokázaly, že tito pracovníci často pociťují muskuloskeletální bolest. Ačkoli současné strategie prevence spočívají především v pasivní edukaci o správném držení těla, existuje jasná potřeba aktivnějších, asistenčních metod. Vznik nositelných pasivních podpůrných obleků na záda jako potenciálního řešení je pozoruhodný; nicméně v současné době chybí robustní klinický výzkum o účinnosti těchto zařízení v reálných prostředích poskytování péče.

Cílem této studie je prozkoumat účinky nositelného pasivního podpůrného obleku na záda na snížení a prevenci výskytu bolesti zad u přepravců pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí muži ve věku 19 let nebo starší
  2. Personál pro přepravu pacientů v Samsung Medical Center

  3. Schopni nosit nositelný pasivní zádový podpůrný oblek

    • Výška: 156 cm–188 cm
    • Obvod hrudníku: 80 cm–120 cm
    • Obvod stehna: 36 cm–62 cm

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těžké muskuloskeletální poruchy páteře
  2. Těžké muskuloskeletální poruchy dolních končetin
  3. Kontraktury omezující rozsah pohybu páteře a dolních končetin
  4. Zlomeniny, otevřené rány nebo nehojící se vředy na páteři nebo dolních končetinách
  5. Obtíže při používání bederní podpůrné pomůcky z důvodu závažných zdravotních stavů, jako jsou kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  6. Anamnéza osteoporotických zlomenin
  7. Neurologické poruchy ovlivňující chůzi (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza apod.)
  8. Jakékoli další případy, kdy zkoušející určí, že účast na této studii není vhodná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nositelný pasivní podpůrný oblek pro záda
Přístroj: nositelný pasivní podpůrný oblek pro záda
2týdenní intervenční období s použitím nositelné pasivní opory zad (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
Aktivní komparátor: tradiční lumbosakrální ortéza
Přístroj: tradiční lumbosakrální ortéza
2týdenní intervence pomocí tradiční lumbosakrální ortézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre korejského Oswestryho dotazníku pro hodnocení disability při bolesti bederní páteře (K-ODI)
Časové okno: výchozí hodnoty, 2. týden (po období 1), 4. týden (po vyplavení) a 6. týden (po období 2)
výchozí hodnoty, 2. týden (po období 1), 4. týden (po vyplavení) a 6. týden (po období 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-01-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit