- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07333157
Efectos del Traje Pasivo de Soporte Dorsal en el Dolor de Espalda en Cuidadores (back pain)
Efectos del Traje Pasivo de Soporte Dorsal Portátil sobre el Dolor de Espalda en Cuidadores
Las exigencias físicas del transporte de pacientes, incluyendo la elevación y transferencia de pacientes, son contribuyentes significativos al alto riesgo de trastornos musculoesqueléticos. Estudios previos han demostrado que estos trabajadores experimentan con frecuencia dolor musculoesquelético. Aunque las estrategias de prevención actuales consisten principalmente en educación pasiva sobre la postura, existe una clara necesidad de métodos más activos y de asistencia. La aparición de trajes de soporte lumbar pasivos portátiles como una solución potencial es digna de mención; sin embargo, actualmente falta investigación clínica sólida sobre la efectividad de estos dispositivos en entornos reales de atención.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de un traje de soporte lumbar pasivo portátil en la reducción y prevención de la incidencia de dolor de espalda en transportadores de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos de 19 años o más
- Personal de transporte de pacientes del Samsung Medical Center
Capaz de usar un traje de soporte lumbar pasivo portátil
- Altura: 156cm-188cm
- Circunferencia del pecho: 80cm-120cm
- Circunferencia del muslo: 36cm-62cm
Criterios de exclusión:
- Trastornos musculoesqueléticos graves de la columna vertebral
- Trastornos musculoesqueléticos graves de las extremidades inferiores
- Contracturas que limitan el rango de movimiento de la columna vertebral y las extremidades inferiores
- Fracturas, heridas abiertas o úlceras no cicatrizadas en la columna vertebral o las extremidades inferiores
- Dificultad para usar un dispositivo de soporte lumbar debido a condiciones médicas graves, como enfermedades cardiovasculares o pulmonares
- Antecedentes de fracturas osteoporóticas
- Trastornos neurológicos que afectan la marcha (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.)
- Cualquier otro caso en el que el investigador determine que la participación en este estudio es inapropiada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: traje de soporte lumbar pasivo portátil
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períodos de intervención de 2 semanas utilizando un soporte lumbar pasivo portátil (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
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Comparador activo: ortosis lumbosacra tradicional
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períodos de intervención de 2 semanas utilizando una ortesis lumbosacra tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación del Cuestionario Coreano de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry (K-ODI)
Periodo de tiempo: baseline, semana 2 (después del período 1), semana 4 (después del período de lavado) y semana 6 (después del período 2)
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baseline, semana 2 (después del período 1), semana 4 (después del período de lavado) y semana 6 (después del período 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-01-010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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