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Efectos del Traje Pasivo de Soporte Dorsal en el Dolor de Espalda en Cuidadores (back pain)

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Efectos del Traje Pasivo de Soporte Dorsal Portátil sobre el Dolor de Espalda en Cuidadores

Las exigencias físicas del transporte de pacientes, incluyendo la elevación y transferencia de pacientes, son contribuyentes significativos al alto riesgo de trastornos musculoesqueléticos. Estudios previos han demostrado que estos trabajadores experimentan con frecuencia dolor musculoesquelético. Aunque las estrategias de prevención actuales consisten principalmente en educación pasiva sobre la postura, existe una clara necesidad de métodos más activos y de asistencia. La aparición de trajes de soporte lumbar pasivos portátiles como una solución potencial es digna de mención; sin embargo, actualmente falta investigación clínica sólida sobre la efectividad de estos dispositivos en entornos reales de atención.

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de un traje de soporte lumbar pasivo portátil en la reducción y prevención de la incidencia de dolor de espalda en transportadores de pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres adultos de 19 años o más
  2. Personal de transporte de pacientes del Samsung Medical Center
  3. Capaz de usar un traje de soporte lumbar pasivo portátil

    • Altura: 156cm-188cm
    • Circunferencia del pecho: 80cm-120cm
    • Circunferencia del muslo: 36cm-62cm

Criterios de exclusión:

  1. Trastornos musculoesqueléticos graves de la columna vertebral
  2. Trastornos musculoesqueléticos graves de las extremidades inferiores
  3. Contracturas que limitan el rango de movimiento de la columna vertebral y las extremidades inferiores
  4. Fracturas, heridas abiertas o úlceras no cicatrizadas en la columna vertebral o las extremidades inferiores
  5. Dificultad para usar un dispositivo de soporte lumbar debido a condiciones médicas graves, como enfermedades cardiovasculares o pulmonares
  6. Antecedentes de fracturas osteoporóticas
  7. Trastornos neurológicos que afectan la marcha (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.)
  8. Cualquier otro caso en el que el investigador determine que la participación en este estudio es inapropiada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: traje de soporte lumbar pasivo portátil
períodos de intervención de 2 semanas utilizando un soporte lumbar pasivo portátil (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
Comparador activo: ortosis lumbosacra tradicional
períodos de intervención de 2 semanas utilizando una ortesis lumbosacra tradicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Cuestionario Coreano de Discapacidad por Dolor Lumbar de Oswestry (K-ODI)
Periodo de tiempo: baseline, semana 2 (después del período 1), semana 4 (después del período de lavado) y semana 6 (después del período 2)
baseline, semana 2 (después del período 1), semana 4 (después del período de lavado) y semana 6 (después del período 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-01-010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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