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Efeitos do Fato Passivo de Suporte Lombar Vestível na Dor Lombar em Cuidadores (back pain)

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

As exigências físicas do transporte de doentes, incluindo o levantamento e transferência de doentes, são contribuintes significativos para o elevado risco de distúrbios musculoesqueléticos. Estudos anteriores demonstraram que estes trabalhadores frequentemente experienciam dores musculoesqueléticas. Embora as estratégias de prevenção atuais consistam principalmente em educação passiva sobre a postura, existe uma clara necessidade de métodos mais ativos e assistivos. O surgimento de fatos de suporte lombar passivo e usáveis como uma solução potencial é digno de nota; no entanto, atualmente falta investigação clínica robusta sobre a eficácia destes dispositivos em ambientes reais de prestação de cuidados.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um fato de suporte lombar passivo e usável na redução e prevenção da incidência de dores nas costas em transportadores de doentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Homens adultos com 19 anos ou mais
  2. Pessoal de transporte de pacientes do Samsung Medical Center
  3. Capaz de usar um fato de suporte passivo para as costas

    • Altura: 156cm-188cm
    • Perímetro torácico: 80cm-120cm
    • Perímetro da coxa: 36cm-62cm

Critérios de Exclusão:

  1. Distúrbios musculoesqueléticos graves da coluna vertebral
  2. Distúrbios musculoesqueléticos graves dos membros inferiores
  3. Contraturas que limitam a amplitude de movimento da coluna vertebral e dos membros inferiores
  4. Fraturas, feridas abertas ou úlceras não cicatrizadas na coluna vertebral ou membros inferiores
  5. Dificuldade em usar um dispositivo de suporte lombar devido a condições médicas graves, como doenças cardiovasculares ou pulmonares
  6. Histórico de fraturas osteoporóticas
  7. Distúrbios neurológicos que afetam a marcha (ex: AVC, doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.)
  8. Quaisquer outros casos em que o investigador considere que a participação neste estudo é inadequada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fato de suporte passivo para as costas vestível
períodos de intervenção de 2 semanas utilizando um suporte lombar passivo vestível (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
Comparador Ativo: ortose lumbossacral tradicional
períodos de intervenção de 2 semanas usando uma órtese lumbossacral tradicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na pontuação do Questionário Coreano de Incapacidade por Dor Lombar de Oswestry (K-ODI)
Prazo: linha de base, semana 2 (após período 1), semana 4 (após washout) e semana 6 (após período 2)
linha de base, semana 2 (após período 1), semana 4 (após washout) e semana 6 (após período 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-01-010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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