- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07333157
Efeitos do Fato Passivo de Suporte Lombar Vestível na Dor Lombar em Cuidadores (back pain)
As exigências físicas do transporte de doentes, incluindo o levantamento e transferência de doentes, são contribuintes significativos para o elevado risco de distúrbios musculoesqueléticos. Estudos anteriores demonstraram que estes trabalhadores frequentemente experienciam dores musculoesqueléticas. Embora as estratégias de prevenção atuais consistam principalmente em educação passiva sobre a postura, existe uma clara necessidade de métodos mais ativos e assistivos. O surgimento de fatos de suporte lombar passivo e usáveis como uma solução potencial é digno de nota; no entanto, atualmente falta investigação clínica robusta sobre a eficácia destes dispositivos em ambientes reais de prestação de cuidados.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um fato de suporte lombar passivo e usável na redução e prevenção da incidência de dores nas costas em transportadores de doentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens adultos com 19 anos ou mais
- Pessoal de transporte de pacientes do Samsung Medical Center
Capaz de usar um fato de suporte passivo para as costas
- Altura: 156cm-188cm
- Perímetro torácico: 80cm-120cm
- Perímetro da coxa: 36cm-62cm
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios musculoesqueléticos graves da coluna vertebral
- Distúrbios musculoesqueléticos graves dos membros inferiores
- Contraturas que limitam a amplitude de movimento da coluna vertebral e dos membros inferiores
- Fraturas, feridas abertas ou úlceras não cicatrizadas na coluna vertebral ou membros inferiores
- Dificuldade em usar um dispositivo de suporte lombar devido a condições médicas graves, como doenças cardiovasculares ou pulmonares
- Histórico de fraturas osteoporóticas
- Distúrbios neurológicos que afetam a marcha (ex: AVC, doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.)
- Quaisquer outros casos em que o investigador considere que a participação neste estudo é inadequada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fato de suporte passivo para as costas vestível
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períodos de intervenção de 2 semanas utilizando um suporte lombar passivo vestível (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
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Comparador Ativo: ortose lumbossacral tradicional
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períodos de intervenção de 2 semanas usando uma órtese lumbossacral tradicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pontuação do Questionário Coreano de Incapacidade por Dor Lombar de Oswestry (K-ODI)
Prazo: linha de base, semana 2 (após período 1), semana 4 (após washout) e semana 6 (após período 2)
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linha de base, semana 2 (após período 1), semana 4 (após washout) e semana 6 (após período 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-01-010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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