- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07333157
Effekter av passiv ryggstøtteantrekk på ryggsmerter hos omsorgspersonale (back pain)
Effekter av passivt ryggstøtteantrekk på ryggsmerter hos omsorgspersonale
De fysiske kravene ved pasienttransport, inkludert løfting og overføring av pasienter, er betydelige bidragsytere til den høye risikoen for muskelskjelettlidelser. Tidligere studier har vist at disse arbeidstakerne ofte opplever muskelskjelettsmerter. Selv om nåværende forebyggingsstrategier hovedsakelig består av passiv opplæring om stilling, er det et tydelig behov for mer aktive, hjelpende metoder. Fremveksten av bærbare passive ryggstøttedrakter som en potensiell løsning er bemerkelsesverdig; imidlertid mangler det robust klinisk forskning på effektiviteten av disse enhetene i reelle omsorgsarbeidsmiljøer for tiden.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av en bærbar passiv ryggstøttedrakt på å redusere og forebygge forekomsten av ryggsmerter hos pasienttransportører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn på 19 år eller eldre
- Pasienttransportpersonale ved Samsung Medical Center
Kan bruke et passivt ryggstøttedraktsystem
- Høyde: 156cm-188cm
- Brystvidde: 80cm-120cm
- Låromkrets: 36cm-62cm
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige muskelskjelettlidelser i ryggsøylen
- Alvorlige muskelskjelettlidelser i nedre ekstremiteter
- Kontrakturer som begrenser bevegelsesutfoldelse i ryggsøyle og nedre ekstremiteter
- Brudd, åpne sår eller ikke-helede sår på ryggsøyle eller nedre ekstremiteter
- Vanskeligheter med å bruke lumbalstøtteutstyr på grunn av alvorlige medisinske tilstander, som hjerte- og lungesykdommer
- Historie med osteoporotiske brudd
- Nevrologiske lidelser som påvirker gangen (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, etc.)
- Andre tilfeller der forskeren vurderer at deltakelse i denne studien er upassende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: wearbar passiv ryggstøtte-drakt
|
2-ukers intervensjonsperioder ved bruk av en bærbar passiv ryggstøtte (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell lumbosakral orthese
|
2-ukers intervensjonsperioder med bruk av en tradisjonell lumbosakral orthese.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i den koreanske Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (K-ODI) score
Tidsramme: baseline, uke 2 (etter periode 1), uke 4 (etter utvasking) og uke 6 (etter periode 2)
|
baseline, uke 2 (etter periode 1), uke 4 (etter utvasking) og uke 6 (etter periode 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-01-010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .