Влияние носимого пассивного поддерживающего костюма для спины на боль в спине у лиц, осуществляющих уход (back pain)
Физические нагрузки, связанные с транспортировкой пациентов, включая подъем и перемещение пациентов, являются значительными факторами высокого риска развития опорно-двигательных нарушений. Предыдущие исследования показали, что эти работники часто испытывают боль в опорно-двигательном аппарате. Хотя текущие стратегии профилактики в основном состоят из пассивного обучения правильной осанке, существует явная необходимость в более активных, вспомогательных методах. Появление носимых пассивных поддерживающих костюмов для спины как потенциального решения примечательно; однако в настоящее время отсутствуют надежные клинические исследования об эффективности этих устройств в реальных условиях оказания помощи.
Целью данного исследования является изучение влияния носимого пассивного поддерживающего костюма для спины на снижение и предотвращение возникновения боли в спине у работников, занимающихся транспортировкой пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 19 лет и старше
- Персонал по транспортировке пациентов в Медицинском центре Самсунг
Способен носить носимый пассивный поддерживающий костюм для спины
- Рост: 156 см - 188 см
- Обхват груди: 80 см - 120 см
- Обхват бедра: 36 см - 62 см
Критерии исключения:
- Тяжелые нарушения опорно-двигательного аппарата позвоночника
- Тяжелые нарушения опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
- Контрактуры, ограничивающие диапазон движений позвоночника и нижних конечностей
- Переломы, открытые раны или незажившие язвы на позвоночнике или нижних конечностях
- Трудности с использованием поясничного поддерживающего устройства из-за тяжелых заболеваний, таких как сердечно-сосудистые или легочные заболевания
- История остеопоротических переломов
- Неврологические расстройства, влияющие на походку (например, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и т.д.)
- Любые другие случаи, когда исследователь определяет, что участие в данном исследовании является нецелесообразным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: носимый пассивный костюм поддержки спины
|
2-недельные периоды вмешательства с использованием носимого пассивного поддерживающего устройства для спины (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
|
|
Активный компаратор: традиционный люмбосакральный ортез
|
2-недельные периоды вмешательства с использованием традиционного пояснично-крестцового ортеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение балла по Корейскому опроснику по инвалидности при боли в пояснице (K-ODI)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 2 (после периода 1), неделя 4 (после вымывания) и неделя 6 (после периода 2)
|
исходный уровень, неделя 2 (после периода 1), неделя 4 (после вымывания) и неделя 6 (после периода 2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-01-010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .