- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07333157
Kannettavan passiivisen selkätuen puvun vaikutukset hoitajien selkäkipuihin (back pain)
Vaatepuettavan passiivisen selkätukipuvun vaikutukset hoitajien selkäkipuun
Potilaiden kuljetuksen fyysiset vaatimukset, mukaan lukien potilaiden nostaminen ja siirtäminen, ovat merkittäviä tekijöitä liikunta- ja tukielinten häiriöiden korkeassa riskissä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä työntekijät kokevat usein liikunta- ja tukielinten kipuja. Vaikka nykyiset ehkäisystrategiat koostuvat pääasiassa passiivisesta asennon koulutuksesta, on selkeä tarve aktiivisemmille, avustaville menetelmille. Kannettavien passiivisten seläntuen pukujen nousu mahdollisena ratkaisuna on huomionarvoinen; kuitenkin vankkaa kliinistä tutkimusta näiden laitteiden tehokkuudesta todellisissa hoitoympäristöissä puuttuu tällä hetkellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kannettavan passiivisen seläntuen puvun vaikutuksia selkäkipujen vähentämiseen ja ehkäisyyn potilaiden kuljettajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat aikuiset miehet
- Samsung Medical Centerin potilaskuljetushenkilökunta
Pystyy käyttämään passiivista selkätukiasua
- Pituus: 156–188 cm
- Rintakehän ympärysmitta: 80–120 cm
- Reisien ympärysmitta: 36–62 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Vakivat nivel- ja luustosairaudet selässä
- Vakivat nivel- ja luustosairaudet alaraajoissa
- Liikkeen supistumat, jotka rajoittavat selän ja alaraajojen liikkuvuutta
- Murtumat, avohaavat tai parantumattomat haavat selässä tai alaraajoissa
- Vaikeus käyttää lannerangan tukilaitetta vakavien sairauksien vuoksi, kuten sydän- tai keuhkosairauksien
- Osteoporoosimurtumien historia
- Kävelyä vaikeuttavat neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, ms-tauti jne.)
- Kaikki muut tapaukset, joissa tutkija katsoo osallistumisen tähän tutkimukseen sopimattomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kannettava passiivinen selkätukipuku
|
2 viikon interventiojakso käyttäen kuljetettavaa passiivista selkätukea (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
|
|
Active Comparator: perinteinen lumbosakraali ortoosi
|
2 viikon interventiojaksoja, joissa käytetään perinteistä lumbosakraalista ortoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korean Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (K-ODI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2 (jakson 1 jälkeen), viikko 4 (pesun jälkeen) ja viikko 6 (jakson 2 jälkeen)
|
lähtötaso, viikko 2 (jakson 1 jälkeen), viikko 4 (pesun jälkeen) ja viikko 6 (jakson 2 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-01-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .