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Effets du costume de soutien dorsal passif portable sur les douleurs dorsales chez les aidants (back pain)

30 décembre 2025 mis à jour par: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Effets du costume de soutien dorsal passif portable sur les douleurs dorsales chez les soignants

Les exigences physiques du transport des patients, incluant le soulèvement et le transfert des patients, sont des facteurs contributifs majeurs au risque élevé de troubles musculosquelettiques. Des études antérieures ont démontré que ces travailleurs éprouvent fréquemment des douleurs musculosquelettiques. Bien que les stratégies de prévention actuelles consistent principalement en une éducation passive sur la posture, il existe un besoin évident de méthodes plus actives et assistées. L'émergence de combinaisons de soutien dorsal passif portables comme solution potentielle est notable ; cependant, des recherches cliniques robustes sur l'efficacité de ces dispositifs dans des environnements réels de soins font actuellement défaut.

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets d'une combinaison de soutien dorsal passive portable sur la réduction et la prévention de l'incidence des douleurs dorsales chez les transporteurs de patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Hommes adultes âgés de 19 ans ou plus
  2. Personnel de transport des patients au Samsung Medical Center
  3. Capable de porter une veste de soutien dorsal passive portable

    • Taille : 156 cm-188 cm
    • Tour de poitrine : 80 cm-120 cm
    • Tour de cuisse : 36 cm-62 cm

Critères d'exclusion :

  1. Troubles musculo-squelettiques graves de la colonne vertébrale
  2. Troubles musculo-squelettiques graves des membres inférieurs
  3. Contractures limitant l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale et des membres inférieurs
  4. Fractures, plaies ouvertes ou ulcères non cicatrisés sur la colonne vertébrale ou les membres inférieurs
  5. Difficulté à utiliser un dispositif de soutien lombaire en raison de problèmes médicaux graves, tels que des maladies cardiovasculaires ou pulmonaires
  6. Antécédents de fractures ostéoporotiques
  7. Troubles neurologiques affectant la démarche (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, etc.)
  8. Tout autre cas où l'investigateur juge que la participation à cette étude est inappropriée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: combinaison de soutien dorsal passif portable
périodes d'intervention de 2 semaines utilisant un support dorsal passif portable (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
Comparateur actif: orthèse lombo-sacrée traditionnelle
Périodes d'intervention de 2 semaines utilisant une orthèse lombo-sacrée traditionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation du score du questionnaire coréen d'Oswestry sur l'incapacité due aux lombalgies (K-ODI)
Délai: baseline, semaine 2 (après la période 1), semaine 4 (après la période de washout) et semaine 6 (après la période 2)
baseline, semaine 2 (après la période 1), semaine 4 (après la période de washout) et semaine 6 (après la période 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-01-010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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