- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07333157
Effets du costume de soutien dorsal passif portable sur les douleurs dorsales chez les aidants (back pain)
Effets du costume de soutien dorsal passif portable sur les douleurs dorsales chez les soignants
Les exigences physiques du transport des patients, incluant le soulèvement et le transfert des patients, sont des facteurs contributifs majeurs au risque élevé de troubles musculosquelettiques. Des études antérieures ont démontré que ces travailleurs éprouvent fréquemment des douleurs musculosquelettiques. Bien que les stratégies de prévention actuelles consistent principalement en une éducation passive sur la posture, il existe un besoin évident de méthodes plus actives et assistées. L'émergence de combinaisons de soutien dorsal passif portables comme solution potentielle est notable ; cependant, des recherches cliniques robustes sur l'efficacité de ces dispositifs dans des environnements réels de soins font actuellement défaut.
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets d'une combinaison de soutien dorsal passive portable sur la réduction et la prévention de l'incidence des douleurs dorsales chez les transporteurs de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée du Sud
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes adultes âgés de 19 ans ou plus
- Personnel de transport des patients au Samsung Medical Center
Capable de porter une veste de soutien dorsal passive portable
- Taille : 156 cm-188 cm
- Tour de poitrine : 80 cm-120 cm
- Tour de cuisse : 36 cm-62 cm
Critères d'exclusion :
- Troubles musculo-squelettiques graves de la colonne vertébrale
- Troubles musculo-squelettiques graves des membres inférieurs
- Contractures limitant l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale et des membres inférieurs
- Fractures, plaies ouvertes ou ulcères non cicatrisés sur la colonne vertébrale ou les membres inférieurs
- Difficulté à utiliser un dispositif de soutien lombaire en raison de problèmes médicaux graves, tels que des maladies cardiovasculaires ou pulmonaires
- Antécédents de fractures ostéoporotiques
- Troubles neurologiques affectant la démarche (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, etc.)
- Tout autre cas où l'investigateur juge que la participation à cette étude est inappropriée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: combinaison de soutien dorsal passif portable
|
périodes d'intervention de 2 semaines utilisant un support dorsal passif portable (Angel GEAR soft B10, Angel Robotics, Co., Ltd)
|
|
Comparateur actif: orthèse lombo-sacrée traditionnelle
|
Périodes d'intervention de 2 semaines utilisant une orthèse lombo-sacrée traditionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variation du score du questionnaire coréen d'Oswestry sur l'incapacité due aux lombalgies (K-ODI)
Délai: baseline, semaine 2 (après la période 1), semaine 4 (après la période de washout) et semaine 6 (après la période 2)
|
baseline, semaine 2 (après la période 1), semaine 4 (après la période de washout) et semaine 6 (après la période 2)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-01-010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .