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異なる接続方式を用いたオールオンフォー・ハイブリッドレストレーションにおけるインプラント周囲の骨レベル評価(放射線学的評価)

2026年1月1日 更新者:Ain Shams University

異なる接続形態を有するオールオンフォーア・ハイブリッドレストレーションにおけるインプラント周囲骨レベルの評価(放射線学的評価)

本研究は、放射線学的評価を通じて、インプラント周囲の辺縁骨高の変化に関して、インプラント支持式固定下顎補綴物を構築する際のマルチユニットアバットメントとOTエクエーターアバットメントの使用を比較することを目的としています

調査の概要

詳細な説明

患者の選択:

骨代謝に影響を与える全身疾患がなく、最近の化学療法または放射線療法の投与歴がなく、副機能習慣のない完全無歯顎の男性患者14名を外来診療所から選出します。

患者のグループ分け:

第1群には、マルチユニットアバットメントを使用したスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴装置を受ける予定の患者7名を含みます。

第2群には、OTエクエーターアバットメントを使用したスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴装置を受ける予定の患者7名を含みます。

術前プロトコル:

各患者について、上顎および下顎の総義歯を製作します。 デュアルCBCTスキャンプロトコルを使用し、ソフトウェア内での仮想インプラント計画に従ってステレオリソグラフィー手術ガイドを製作します。

手術プロトコル:

3D手術ガイドを使用して、下顎犬歯および下顎第一大臼歯の位置に4本のインプラントを埋入します。

第1群については、4本のインプラントにマルチユニットアバットメントをスクリュー固定します。 第2群については、4本のインプラントにOTエクエーターアバットメントをスクリュー固定します。

一時的補綴のための義歯変換:

経粘膜アバットメントを使用して、義歯を一時的な固定式インプラント支持補綴装置に変換し、第1群のマルチユニットアバットメントおよび第2群のOTエクエーターアバットメントにスクリュー固定します。

最終補綴装置の装着:

インプラント埋入後3か月経過後、最終補綴装置を製作し、第1群のマルチユニットアバットメントおよび第2群のOTエクエーターアバットメントにスクリュー固定します。

放射線学的評価:

DIGORA Optime口腔内センサーと各患者用に特別に作製したアクリルテンプレートを使用し、標準化された長円錐平行法で口腔内X線写真を撮影し、各インプラント周囲の歯槽頂骨レベルの変化を測定します。 放射線学的評価は、最終補綴装置装着直後(0)、装着後3か月、6か月、および9か月の期間で実施します。

統計解析:

骨吸収測定値を表にまとめ、統計的に解析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 完全無歯顎患者
  • 男性患者
  • 全身性疾患のない患者
  • 最近の化学療法または放射線療法の投与歴がない患者
  • 異常機能習癖の既往歴がない患者

除外基準:

  • 女性患者
  • 糖尿病患者および骨代謝疾患患者
  • 最近の化学療法または放射線療法の投与歴がある患者
  • 異常機能習癖の既往歴がある患者
  • ヘビースモーカー
  • アルコール多量摂取者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチユニットアバットメント
マルチユニットアバットメントは、インプラント支持補綴物を支えるために使用されます

一方のグループでは、4本のインプラントにマルチユニットアバットメントをネジ止めして、補綴物を支えます。

もう一方のグループでは、4本のインプラントにOT EQUATORアバットメントをネジ止めして、補綴物を支えます。

実験的:OT イクエーター アバットメント
OT EQUATORアバットメントは、インプラント支台補綴物を支持するために使用されます

一方のグループでは、4本のインプラントにマルチユニットアバットメントをネジ止めして、補綴物を支えます。

もう一方のグループでは、4本のインプラントにOT EQUATORアバットメントをネジ止めして、補綴物を支えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲の歯槽骨吸収
時間枠:12ヶ月
DIGORA Optime口腔内センサーと各患者専用に作成されたアクリル製テンプレートを使用し、標準化された長コーン平行法で口腔内X線写真を撮影し、各インプラント周囲の歯槽頂部骨レベルの変化を測定します。 放射線学的評価は、最終補綴物装着直後(0ヶ月)、および最終補綴物装着後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月の時点で行います。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月14日

一次修了 (実際)

2024年5月14日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月1日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月1日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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