異なる接続方式を用いたオールオンフォー・ハイブリッドレストレーションにおけるインプラント周囲の骨レベル評価(放射線学的評価)
異なる接続形態を有するオールオンフォーア・ハイブリッドレストレーションにおけるインプラント周囲骨レベルの評価(放射線学的評価)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
患者の選択:
骨代謝に影響を与える全身疾患がなく、最近の化学療法または放射線療法の投与歴がなく、副機能習慣のない完全無歯顎の男性患者14名を外来診療所から選出します。
患者のグループ分け:
第1群には、マルチユニットアバットメントを使用したスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴装置を受ける予定の患者7名を含みます。
第2群には、OTエクエーターアバットメントを使用したスクリュー固定式インプラント支持下顎補綴装置を受ける予定の患者7名を含みます。
術前プロトコル:
各患者について、上顎および下顎の総義歯を製作します。 デュアルCBCTスキャンプロトコルを使用し、ソフトウェア内での仮想インプラント計画に従ってステレオリソグラフィー手術ガイドを製作します。
手術プロトコル:
3D手術ガイドを使用して、下顎犬歯および下顎第一大臼歯の位置に4本のインプラントを埋入します。
第1群については、4本のインプラントにマルチユニットアバットメントをスクリュー固定します。 第2群については、4本のインプラントにOTエクエーターアバットメントをスクリュー固定します。
一時的補綴のための義歯変換:
経粘膜アバットメントを使用して、義歯を一時的な固定式インプラント支持補綴装置に変換し、第1群のマルチユニットアバットメントおよび第2群のOTエクエーターアバットメントにスクリュー固定します。
最終補綴装置の装着:
インプラント埋入後3か月経過後、最終補綴装置を製作し、第1群のマルチユニットアバットメントおよび第2群のOTエクエーターアバットメントにスクリュー固定します。
放射線学的評価:
DIGORA Optime口腔内センサーと各患者用に特別に作製したアクリルテンプレートを使用し、標準化された長円錐平行法で口腔内X線写真を撮影し、各インプラント周囲の歯槽頂骨レベルの変化を測定します。 放射線学的評価は、最終補綴装置装着直後(0)、装着後3か月、6か月、および9か月の期間で実施します。
統計解析:
骨吸収測定値を表にまとめ、統計的に解析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 完全無歯顎患者
- 男性患者
- 全身性疾患のない患者
- 最近の化学療法または放射線療法の投与歴がない患者
- 異常機能習癖の既往歴がない患者
除外基準:
- 女性患者
- 糖尿病患者および骨代謝疾患患者
- 最近の化学療法または放射線療法の投与歴がある患者
- 異常機能習癖の既往歴がある患者
- ヘビースモーカー
- アルコール多量摂取者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マルチユニットアバットメント
マルチユニットアバットメントは、インプラント支持補綴物を支えるために使用されます
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一方のグループでは、4本のインプラントにマルチユニットアバットメントをネジ止めして、補綴物を支えます。 もう一方のグループでは、4本のインプラントにOT EQUATORアバットメントをネジ止めして、補綴物を支えます。 |
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実験的:OT イクエーター アバットメント
OT EQUATORアバットメントは、インプラント支台補綴物を支持するために使用されます
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一方のグループでは、4本のインプラントにマルチユニットアバットメントをネジ止めして、補綴物を支えます。 もう一方のグループでは、4本のインプラントにOT EQUATORアバットメントをネジ止めして、補綴物を支えます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲の歯槽骨吸収
時間枠:12ヶ月
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DIGORA Optime口腔内センサーと各患者専用に作成されたアクリル製テンプレートを使用し、標準化された長コーン平行法で口腔内X線写真を撮影し、各インプラント周囲の歯槽頂部骨レベルの変化を測定します。
放射線学的評価は、最終補綴物装着直後(0ヶ月)、および最終補綴物装着後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月の時点で行います。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FD-ERU-Rec 24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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