Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Poziomu Kości wokół Implantów w Hybrydowych Odbudowach All on Four z Różnymi Połączeniami (Ocena Radiologiczna)

1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Ocena poziomu kości wokół implantów w hybrydowych rekonstrukcjach typu All on Four z różnymi połączeniami (ocena radiograficzna)

to badanie ma na celu porównanie stosowania wielozębnych filarów i filarów OT Equator w konstrukcji stałej protezy żuchwy wspieranej na implantach pod względem zmian wysokości kości brzeżnej wokół implantów poprzez ocenę radiologiczną

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dobór pacjentów:

Czternastu całkowicie bezzębnych mężczyzn bez chorób ogólnoustrojowych wpływających na metabolizm kości, bez historii niedawnej chemioterapii lub radioterapii oraz bez historii nawyków parafunkcyjnych zostanie wybranych z poradni ambulatoryjnej.

Grupowanie pacjentów:

Pierwsza grupa obejmie siedmiu pacjentów, u których planuje się zastosowanie śrubowo mocowanej protezy żuchwy wspartej na implantach z łącznikami Multiunit.

Druga grupa obejmie siedmiu pacjentów, u których planuje się zastosowanie śrubowo mocowanej protezy żuchwy wspartej na implantach z łącznikami OT Equator.

Protokół przedoperacyjny:

Dla każdego pacjenta zostaną wykonane całkowite protezy górne i dolne. Przy użyciu protokołu podwójnego skanu CBCT, stereolitograficzny szablon chirurgiczny zostanie wykonany zgodnie z wirtualnym planowaniem implantów w oprogramowaniu.

Protokół chirurgiczny:

3D szablon chirurgiczny zostanie użyty do wprowadzenia czterech implantów w pozycjach kłów żuchwy i pierwszych trzonowców żuchwy.

Dla pierwszej grupy, łączniki Multiunit zostaną przykręcone do czterech implantów. Dla drugiej grupy, łączniki OT EQUATOR zostaną przykręcone do czterech implantów.

Konwersja protezy do tymczasowego użytku:

Łączniki przezśluzówkowe zostaną użyte do przekształcenia protezy w tymczasową stałą odbudowę wspartą na implantach i zostaną przykręcone na łączniki Multiunit w pierwszej grupie oraz na łączniki OT EQUATOR w drugiej grupie.

Dostarczenie ostatecznej protezy:

Po trzech miesiącach od wprowadzenia implantów, ostateczna proteza zostanie wykonana, a następnie przykręcona do łączników Multiunit dla pierwszej grupy i do łączników OT Equator dla drugiej grupy.

Ocena radiograficzna:

Czujnik śródoustny DIGORA Optime oraz specjalnie wykonany szablon akrylowy dla każdego pacjenta zostaną użyte do wykonania zdjęć śródustnych z wykorzystaniem standardowej techniki równoległej z długim stożkiem w celu pomiaru zmian poziomu kości wyrostka wokół każdego implantu. Okresy 0 (bezpośrednio po dostarczeniu ostatecznej protezy), 3, 6 i 9 miesięcy po dostarczeniu ostatecznej protezy do oceny radiograficznej.

Analiza statystyczna:

Pomiary utraty kości zostaną zestawione w tabeli i poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci całkowicie bezzębni
  • pacjenci płci męskiej
  • wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych
  • brak historii niedawnego podawania chemioterapii lub radioterapii
  • brak historii nawyków parafunkcjonalnych

Kryteria wykluczenia:

  • pacjentki płci żeńskiej
  • pacjenci chorzy na cukrzycę oraz pacjenci z chorobami metabolizmu kości
  • historia niedawnego podawania chemioterapii lub radioterapii
  • historia nawyków parafunkcjonalnych
  • Osoby palące dużo.
  • Duże spożycie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: abutmenty wieloelementowe
wieloelementowe filary będą używane do podparcia protez wspartych na implantach

dla jednej grupy, wieloelementowe łączniki zostaną przykręcone do czterech implantów, aby podtrzymać protezę.

dla drugiej grupy, łączniki OT EQUATOR zostaną przykręcone do czterech implantów, aby podtrzymać protezę.

Eksperymentalny: OT EQUATOR przyczepy
Wsporniki OT EQUATOR będą używane do podparcia protez wspartych na implantach

dla jednej grupy, wieloelementowe łączniki zostaną przykręcone do czterech implantów, aby podtrzymać protezę.

dla drugiej grupy, łączniki OT EQUATOR zostaną przykręcone do czterech implantów, aby podtrzymać protezę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata kości wyrostka zębodołowego wokół implantów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czujnik wewnątrzustny DIGORA Optime oraz specjalnie wykonany dla każdego pacjenta szablon akrylowy będą używane do wykonywania zdjęć rentgenowskich wewnątrzustnych przy użyciu standaryzowanej techniki równoległej z długim stożkiem w celu pomiaru zmian poziomu kości wyrostka wokół każdego implantu.
Okresy: 0 (bezpośrednio po dostarczeniu ostatecznej protezy), 3, 6 i 9 miesięcy po dostarczeniu ostatecznej protezy do oceny radiograficznej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FD-ERU-Rec 24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj