Avaliação do Nível Ósseo em Redor de Implantes em Reabilitações Híbridas All on Four com Diferentes Conexões (Avaliação Radiográfica)
Avaliação do Nível Ósseo ao Redor de Implantes em Restaurações Híbridas All on Four com Diferentes Conexões (Avaliação Radiográfica)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Seleção de pacientes:
Catorze pacientes do sexo masculino completamente edêntulos, sem quaisquer doenças sistémicas que afetassem o metabolismo ósseo, sem histórico de administração recente de quimioterapia ou radioterapia e sem histórico de hábitos parafuncionais, serão selecionados na clínica de consulta externa.
Agrupamento de pacientes:
O primeiro grupo incluirá sete pacientes que serão planeados para receber uma prótese mandibular suportada por implantes, retida por parafusos, com pilares multiunit.
O segundo grupo incluirá sete pacientes que serão planeados para receber uma prótese mandibular suportada por implantes, retida por parafusos, com pilares OT Equator.
Protocolo pré-cirúrgico:
Para cada paciente, serão construídas próteses totais superiores e inferiores. Utilizando o protocolo de dupla tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT), será construído um guia cirúrgico estereolitográfico de acordo com o planeamento virtual de implantes no software.
Protocolo cirúrgico:
O guia cirúrgico 3D será utilizado para inserir quatro implantes nas posições de caninos mandibulares e primeiros molares mandibulares.
Para o primeiro grupo, os pilares multiunit serão aparafusados aos quatro implantes. Para o segundo grupo, os pilares OT EQUATOR serão aparafusados aos quatro implantes.
Conversão da dentadura para temporização:
Pilares transmucosais serão utilizados para converter a dentadura numa restauração temporária fixa suportada por implantes e serão aparafusados nos pilares multiunit do primeiro grupo e nos pilares OT EQUATOR do segundo grupo.
Colocação da prótese definitiva:
Após três meses da inserção dos implantes, a prótese definitiva será construída e depois aparafusada aos pilares multiunit para o primeiro grupo e aos pilares OT Equator para o segundo grupo.
Avaliação radiográfica:
O sensor intraoral DIGORA Optime e um modelo acrílico especialmente construído para cada paciente serão utilizados para realizar radiografias intraorais com a técnica padronizada de paralelismo de cone longo para medir alterações no nível do osso crestal em torno de cada implante. Períodos de 0 (imediatamente após a colocação da prótese definitiva), 3, 6 e 9 meses após a colocação da prótese definitiva para avaliação radiográfica.
Análise estatística:
As medições de perda óssea serão tabuladas e analisadas estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes completamente desdentados
- pacientes do sexo masculino
- livres de quaisquer doenças sistémicas
- sem historial de administração recente de quimioterapia ou radioterapia
- sem historial de hábitos parafuncionais
Critérios de Exclusão:
- pacientes do sexo feminino
- pacientes diabéticos e pacientes com doenças do metabolismo ósseo
- historial de administração recente de quimioterapia ou radioterapia
- historial de hábitos parafuncionais
- Grandes fumadores.
- Consumo excessivo de Álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pilares multiunitários
serão utilizados abutments multiunitários para suportar as próteses suportadas por implantes
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para um grupo, os pilar multiancoragem serão aparafusados aos quatro implantes para suportar a prótese. para o segundo grupo, os pilares OT EQUATOR serão aparafusados aos quatro implantes para suportar a prótese. |
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Experimental: OT EQUATOR abutments
Os abutments OT EQUATOR serão utilizados para suportar as próteses suportadas por implantes
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para um grupo, os pilar multiancoragem serão aparafusados aos quatro implantes para suportar a prótese. para o segundo grupo, os pilares OT EQUATOR serão aparafusados aos quatro implantes para suportar a prótese. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda óssea crestal em torno de implantes
Prazo: 12 meses
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O sensor intraoral DIGORA Optime e um modelo de acrílico especialmente construído para cada paciente serão utilizados para realizar radiografias intraorais com a técnica de paralelismo de cone longo padronizada para medir as alterações do nível ósseo crestal em torno de cada implante.
Períodos de 0 (imediatamente após a colocação da prótese definitiva), 3, 6 e 9 meses após a colocação da prótese definitiva para avaliação radiográfica.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FD-ERU-Rec 24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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