Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af knogleniveau omkring implantater i All on Four-hybridrestaureringer med forskellige forbindelser (radiografisk evaluering)

1. januar 2026 opdateret af: Ain Shams University

Evaluering af knogleniveau omkring implantater i All on Four hybridrestaureringer med forskellige forbindelser (radiografisk evaluering)

dette forskningsprojekt har til formål at sammenligne brugen af multiunit-abutments og OT Equator-abutments til konstruktion af implanatunderstøttet fast mandibular protese vedrørende ændringer i marginal knoglehøjde omkring implantaterne gennem radiografisk evaluering

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientudvælgelse:

Fjorten fuldt tandløse mandlige patienter uden systemiske sygdomme, der ville påvirke knoglemetabolismen, uden historie for nylig administration af kemoterapi eller stråleterapi og uden historie for parafunktionelle vaner vil blive udvalgt fra ambulatoriet.

Inddeling af patienter:

Den første gruppe vil omfatte syv patienter, der planlægges at modtage skruefastgjort implantat-understøttet underkæbeprotese med multiunit-abutments.

Den anden gruppe vil omfatte syv patienter, der planlægges at modtage skruefastgjort implantat-understøttet underkæbeprotese med OT Equator-abutments.

Prækirurgisk protokol:

For hver patient vil øvre og nedre fulde proteser blive konstrueret. Ved brug af dual CBCT-scanning protokol vil en stereolitografisk kirurgisk guide blive konstrueret i henhold til virtuel implantatplanlægning i softwaren.

Kirurgisk protokol:

Den 3D-kirurgiske guide vil blive brugt til at indsætte fire implantater i underkæbens hjørnetænder og underkæbens første molare positioner.

For den første gruppe vil multiunit-abutments blive skruet på de fire implantater. For den anden gruppe vil OT EQUATOR-abutments blive skruet på de fire implantater.

Protesekonvertering til midlertidig behandling:

Transmukosale abutments vil blive brugt til at konvertere protesen til en midlertidig fast implantat-understøttet restauration og vil blive skruet på multiunit-abutments for den første gruppe og på OT EQUATOR-abutments for den anden gruppe.

Aflævering af endelig protese:

Efter tre måneders implantatindsættelse vil den endelige protese blive konstrueret og derefter skruet på multiunit-abutments for den første gruppe og på OT Equator-abutments for den anden gruppe.

Radiografisk evaluering:

DIGORA Optime intraoral sensor og en specielt bygget akrylskabelon for hver patient vil blive brugt til at tage intraorale radiografier med den standardiserede lange kegle parallelteknik for at måle ændringer i knoglecresteniveauet omkring hvert implantat. Periode på 0 (umiddelbart efter aflævering af endelig protese), 3, 6 og 9 måneder efter aflævering af endelig protese til radiografisk evaluering.

Statistisk analyse:

Knogletabsmålinger vil blive tabuleret og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldstændig tandløse patienter
  • mandlige patienter
  • fri for systemiske sygdomme
  • ingen historie for nylig kemoterapi eller strålebehandling
  • ingen historie for parafunktionelle vaner

Eksklusionskriterier:

  • kvindelige patienter
  • diabetikere og patienter med knoglemetabolisme-sygdomme
  • historie for nylig kemoterapi eller strålebehandling
  • historie for parafunktionelle vaner
  • Storrygere.
  • Højt alkoholforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: flerenhedsbroer
multienhedsabutmenter vil blive brugt til at understøtte de implantatbårne proteser

for én gruppe vil multiunit-abutmenter blive skruet fast på de fire implantater for at understøtte protesen.

for den anden gruppe vil OT EQUATOR-abutmenter blive skruet fast på de fire implantater for at understøtte protesen.

Eksperimentel: OT EQUATOR fæstekroner
OT EQUATOR-abutmenter vil blive brugt til at understøtte de implantatbårne proteser

for én gruppe vil multiunit-abutmenter blive skruet fast på de fire implantater for at understøtte protesen.

for den anden gruppe vil OT EQUATOR-abutmenter blive skruet fast på de fire implantater for at understøtte protesen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
crestalt knogletab omkring implantater
Tidsramme: 12 måneder
DIGORA Optime intraoral sensor og en specielt fremstillet akryltemplate for hver patient vil blive brugt til at tage intraorale røntgenbilleder med den standardiserede lange kogle parallelteknik for at måle ændringer i knogleniveauet omkring hvert implantat.
Perioder på 0 (umiddelbart efter aflevering af endelig protese), 3, 6 og 9 måneder efter aflevering af endelig protese til radiografisk evaluering.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FD-ERU-Rec 24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner