Рентгенологическая оценка уровня костной ткани вокруг имплантатов при полной гибридной реабилитации по методике All on Four с различными типами соединений
Оценка уровня кости вокруг имплантатов в гибридных реставрациях All on Four с различными соединениями (рентгенологическая оценка)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отбор пациентов:
Четырнадцать полностью беззубых пациентов мужского пола, не имеющих системных заболеваний, влияющих на метаболизм костной ткани, без истории недавнего приема химиотерапии или лучевой терапии и без истории парафункциональных привычек, будут отобраны из клиники амбулаторных пациентов.
Группировка пациентов:
Первая группа будет включать семь пациентов, которым планируется установка винтовой имплантационной опорной нижнечелюстной протезной конструкции с мультиюнитными абатментами.
Вторая группа будет включать семь пациентов, которым планируется установка винтовой имплантационной опорной нижнечелюстной протезной конструкции с абатментами OT Equator.
Предоперационный протокол:
Для каждого пациента будут изготовлены полные верхние и нижние зубные протезы. Используя протокол двойного КЛКТ-сканирования, стереолитографический хирургический шаблон будет изготовлен в соответствии с виртуальным планированием имплантатов в программном обеспечении.
Хирургический протокол:
3D хирургический шаблон будет использоваться для установки четырех имплантатов в позиции нижнечелюстных клыков и первых моляров нижней челюсти.
Для первой группы мультиюнитные абатменты будут привинчены к четырем имплантатам. Для второй группы абатменты OT EQUATOR будут привинчены к четырем имплантатам.
Преобразование протеза для временной фиксации:
Трансмукозные абатменты будут использоваться для преобразования протеза во временную фиксированную имплантационную реставрацию и будут привинчены к мультиюнитным абатментам первой группы и к абатментам OT EQUATOR для второй группы.
Установка окончательного протеза:
Через три месяца после установки имплантатов будет изготовлен окончательный протез и затем привинчен к мультиюнитным абатментам для первой группы и к абатментам OT Equator для второй группы.
Рентгенологическая оценка:
Внутриротовой датчик DIGORA Optime и специально изготовленный акриловый шаблон для каждого пациента будут использоваться для получения внутриротовых рентгенограмм с использованием стандартизированной методики параллельного длинного конуса для измерения изменений уровня краевой кости вокруг каждого имплантата. Периоды 0 (сразу после установки окончательного протеза), 3, 6 и 9 месяцев после установки окончательного протеза для рентгенологической оценки.
Статистический анализ:
Измерения потери костной ткани будут занесены в таблицу и статистически проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- полностью беззубые пациенты
- пациенты мужского пола
- отсутствие системных заболеваний
- отсутствие недавнего приема химиотерапии или радиотерапии
- отсутствие парафункциональных привычек
Критерии исключения:
- пациенты женского пола
- пациенты с диабетом и заболеваниями метаболизма костной ткани
- наличие недавнего приема химиотерапии или радиотерапии
- наличие парафункциональных привычек
- Злостные курильщики.
- Злоупотребление алкоголем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мультиюнитные абатменты
мультиюнитные абатменты будут использоваться для поддержки имплантационных протезов
|
для одной группы мультиюнитные абатменты будут привинчены к четырём имплантатам для поддержки протеза. для второй группы абатменты OT EQUATOR будут привинчены к четырём имплантатам для поддержки протеза. |
|
Экспериментальный: Абатменты OT EQUATOR
OT EQUATOR абатменты будут использоваться для поддержки имплантационно-поддерживаемых протезов
|
для одной группы мультиюнитные абатменты будут привинчены к четырём имплантатам для поддержки протеза. для второй группы абатменты OT EQUATOR будут привинчены к четырём имплантатам для поддержки протеза. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краевая резорбция кости вокруг имплантатов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для измерения изменений уровня краевой кости вокруг каждого имплантата будут использоваться интраоральный датчик DIGORA Optime и специально изготовленная для каждого пациента акриловая каппа для получения интраоральных рентгенограмм с использованием стандартизированной методики параллельного длинного конуса.
Периоды 0 (сразу после установки окончательного протеза), 3, 6 и 9 месяцев после установки окончательного протеза для рентгенографической оценки.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FD-ERU-Rec 24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .