Evaluación del Nivel Óseo Alrededor de Implantes en Restauraciones Híbridas All on Four con Diferentes Conexiones (Evaluación Radiográfica)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Selección de pacientes:
Catorce pacientes varones completamente desdentados, libres de enfermedades sistémicas que afecten el metabolismo óseo, sin historial de administración reciente de quimioterapia o radioterapia y sin historial de hábitos parafuncionales, serán seleccionados de la clínica de pacientes externos.
Agrupación de pacientes:
El primer grupo incluirá siete pacientes que se planificarán para recibir una prótesis mandibular soportada por implantes retenida por tornillos con pilares multiunidad.
El segundo grupo incluirá siete pacientes que se planificarán para recibir una prótesis mandibular soportada por implantes retenida por tornillos con pilares OT Equator.
Protocolo prequirúrgico:
Para cada paciente, se construirán dentaduras completas superiores e inferiores. Utilizando el protocolo de escaneo CBCT dual, se construirá una guía quirúrgica estereolitográfica según la planificación virtual de implantes en el software.
Protocolo quirúrgico:
Se utilizará la guía quirúrgica 3D para insertar cuatro implantes en las posiciones de caninos mandibulares y primeros molares mandibulares.
Para el primer grupo, se atornillarán pilares multiunidad a los cuatro implantes. Para el segundo grupo, se atornillarán pilares OT EQUATOR a los cuatro implantes.
Conversión de dentadura para temporalización:
Se utilizarán pilares transmucosos para convertir la dentadura en una restauración temporal fija soportada por implantes y se atornillarán en los pilares multiunidad del primer grupo y en los pilares OT EQUATOR del segundo grupo.
Entrega de la prótesis final:
Después de tres meses de la inserción de los implantes, se construirá la prótesis final y luego se atornillará a los pilares multiunidad para el primer grupo y a los pilares OT Equator para el segundo grupo.
Evaluación radiográfica:
Se utilizará el sensor intraoral DIGORA Optime y una plantilla acrílica especialmente construida para cada paciente para tomar radiografías intraorales con la técnica estandarizada de cono largo paralelo para medir los cambios del nivel óseo crestal alrededor de cada implante. Períodos de 0 (inmediatamente después de la entrega de la prótesis final), 3, 6 y 9 meses después de la entrega de la prótesis final para la evaluación radiográfica.
Análisis estadístico:
Las mediciones de pérdida ósea se tabularán y analizarán estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes completamente edéntulos
- pacientes masculinos
- libres de enfermedades sistémicas
- sin antecedentes de administración reciente de quimioterapia o radioterapia
- sin antecedentes de hábitos parafuncionales
Criterios de exclusión:
- pacientes femeninas
- pacientes diabéticos y pacientes con enfermedades del metabolismo óseo
- antecedentes de administración reciente de quimioterapia o radioterapia
- antecedentes de hábitos parafuncionales
- Fumadores empedernidos.
- Consumo excesivo de alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pilares multiunitarios
se utilizarán pilares multiunitarios para soportar las prótesis sobre implantes
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para un grupo, los pilares multiunitarios se atornillarán a los cuatro implantes para soportar la prótesis. para el segundo grupo, los pilares OT EQUATOR se atornillarán a los cuatro implantes para soportar la prótesis. |
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Experimental: Pilares OT EQUATOR
Se utilizarán pilares OT EQUATOR para soportar las prótesis implantosoportadas
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para un grupo, los pilares multiunitarios se atornillarán a los cuatro implantes para soportar la prótesis. para el segundo grupo, los pilares OT EQUATOR se atornillarán a los cuatro implantes para soportar la prótesis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida ósea crestal alrededor de implantes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará el sensor intraoral DIGORA Optime y una plantilla de acrílico especialmente construida para cada paciente para tomar radiografías intraorales con la técnica estandarizada de cono largo paralelo para medir los cambios del nivel óseo crestal alrededor de cada implante.
Períodos de 0 (inmediatamente después de la colocación de la prótesis final), 3, 6 y 9 meses después de la colocación de la prótesis final para evaluación radiográfica. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- FD-ERU-Rec 24
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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