Valutazione del Livello Osseo Intorno agli Impianti nelle Riabilitazioni Ibride All-on-Four con Differenti Connessioni (Valutazione Radiografica)
Valutazione del Livello Osseo Intorno agli Impianti nelle Riabilitazioni Ibride All on Four con Connessioni Diverse (Valutazione Radiografica)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Selezione dei pazienti:
Saranno selezionati quattordici pazienti maschi completamente edentuli, privi di malattie sistemiche che influenzino il metabolismo osseo, senza storia di recente somministrazione di chemioterapia o radioterapia e senza storia di abitudini parafunzionali, provenienti dalla clinica ambulatoriale.
Suddivisione dei pazienti:
Il primo gruppo includerà sette pazienti che saranno programmati per ricevere una protesi mandibolare supportata da impianti con ritenzione a vite e multiunit abutment.
Il secondo gruppo includerà sette pazienti che saranno programmati per ricevere una protesi mandibolare supportata da impianti con ritenzione a vite e abutment OT Equator.
Protocollo pre-chirurgico:
Per ogni paziente, saranno costruiti una protesi totale superiore e inferiore. Utilizzando il protocollo di scansione CBCT duale, sarà costruita una guida chirurgica stereolitografica secondo la pianificazione virtuale degli impianti nel software.
Protocollo chirurgico:
La guida chirurgica 3D sarà utilizzata per inserire quattro impianti nelle posizioni dei canini mandibolari e dei primi molari mandibolari.
Per il primo gruppo, i multiunit abutment saranno avvitati ai quattro impianti. Per il secondo gruppo, gli abutment OT EQUATOR saranno avvitati ai quattro impianti.
Conversione della protesi per la temporizzazione:
Gli abutment trans-mucosi saranno utilizzati per convertire la protesi in una restaurazione temporanea fissa supportata da impianti e saranno avvitati sui multiunit abutment del primo gruppo e sugli abutment OT EQUATOR per il secondo gruppo.
Consegna della protesi finale:
Dopo tre mesi dall'inserimento degli impianti, la protesi finale sarà costruita e poi avvitata ai multiunit abutment per il primo gruppo e agli abutment OT Equator per il secondo gruppo.
Valutazione radiografica:
Il sensore intraorale DIGORA Optime e un modello acrilico appositamente costruito per ogni paziente saranno utilizzati per effettuare radiografie intraorali con la tecnica standardizzata del cono lungo parallelo per misurare i cambiamenti del livello osseo crestale attorno a ciascun impianto. Periodi di 0 (immediatamente dopo la consegna della protesi finale), 3, 6 e 9 mesi dopo la consegna della protesi finale per la valutazione radiografica.
Analisi statistica:
Le misurazioni della perdita ossea saranno tabulate e analizzate statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti completamente edentuli
- pazienti di sesso maschile
- privazione di qualsiasi malattia sistemica
- nessuna storia di recente somministrazione di chemioterapia o radioterapia
- nessuna storia di abitudini parafunzionali
Criteri di esclusione:
- pazienti di sesso femminile
- pazienti diabetici e pazienti con malattie del metabolismo osseo
- storia di recente somministrazione di chemioterapia o radioterapia
- storia di abitudini parafunzionali
- Fumatori accaniti.
- Consumo eccessivo di alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pilastri multiunitari
verranno utilizzati abutment multipli per supportare le protesi su impianti
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per un gruppo, i monconi multiunitari verranno avvitati ai quattro impianti per supportare la protesi. per il secondo gruppo, i monconi OT EQUATOR verranno avvitati ai quattro impianti per supportare la protesi. |
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Sperimentale: OT EQUATOR abutments
Gli abutment OT EQUATOR verranno utilizzati per supportare le protesi su impianti
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per un gruppo, i monconi multiunitari verranno avvitati ai quattro impianti per supportare la protesi. per il secondo gruppo, i monconi OT EQUATOR verranno avvitati ai quattro impianti per supportare la protesi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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perdita ossea crestale intorno agli impianti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il sensore intraorale DIGORA Optime e un modello acrilico appositamente costruito per ciascun paziente verranno utilizzati per effettuare radiografie intraorali con la tecnica standardizzata del cono lungo parallelo per misurare le variazioni del livello osseo crestale attorno a ciascun impianto.
Periodi di 0 (immediatamente dopo la consegna della protesi definitiva), 3, 6 e 9 mesi dopo la consegna della protesi definitiva per la valutazione radiografica.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FD-ERU-Rec 24
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