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서로 다른 연결 방식의 올 온 포 하이브리드 수복물에서 임플란트 주위 골 수준 평가 (방사선 평가)

2026년 1월 1일 업데이트: Ain Shams University

서로 다른 연결 방식의 올온포 하이브리드 보철물에서 임플란트 주변 골 수준 평가 (방사선학적 평가)

이 연구는 방사선 평가를 통해 임플란트 주변 변연골 높이 변화에 관해 임플란트 지지 고정성 하악 보철물을 구성하는 데 다중유닛 지대주와 OT 이퀘이터 지대주 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

환자 선정:

골 대사에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없고 최근 화학요법 또는 방사선 요법을 받은 병력이 없으며 비기능성 습관의 병력이 없는 전악 무치악 남성 환자 14명을 외래 환자 진료실에서 선정합니다.

환자 그룹화:

첫 번째 그룹은 멀티유닛 지대주를 사용한 나사 고정 임플란트 지지 하악 보철물을 계획한 7명의 환자를 포함합니다.

두 번째 그룹은 OT 이퀘이터 지대주를 사용한 나사 고정 임플란트 지지 하악 보철물을 계획한 7명의 환자를 포함합니다.

수술 전 프로토콜:

각 환자에 대해 상악 및 하악 총의치를 제작합니다. 이중 CBCT 스캔 프로토콜을 사용하여 소프트웨어 내 가상 임플란트 계획에 따라 스테레오리소그래피 수술 가이드를 제작합니다.

수술 프로토콜:

3D 수술 가이드를 사용하여 하악 견치 및 하악 제1대구치 위치에 4개의 임플란트를 식립합니다.

첫 번째 그룹의 경우, 멀티유닛 지대주를 4개의 임플란트에 나사로 고정합니다. 두 번째 그룹의 경우, OT 이퀘이터 지대주를 4개의 임플란트에 나사로 고정합니다.

임시 보철을 위한 의치 변환:

경조직 관통 지대주를 사용하여 의치를 임시 고정 임플란트 지지 수복물로 변환하며, 첫 번째 그룹의 멀티유닛 지대주와 두 번째 그룹의 OT 이퀘이터 지대주에 나사로 고정합니다.

최종 보철물 인도:

임플란트 식립 3개월 후, 최종 보철물을 제작한 다음 첫 번째 그룹의 멀티유닛 지대주와 두 번째 그룹의 OT 이퀘이터 지대주에 나사로 고정합니다.

방사선학적 평가:

DIGORA Optime 구내 센서와 각 환자별로 특별 제작된 아크릴 템플릿을 사용하여 표준화된 장원추 평행법으로 구내 방사선 사진을 촬영하여 각 임플란트 주변의 치조골 수준 변화를 측정합니다. 방사선학적 평가를 위해 최종 보철물 인도 직후(0), 3개월, 6개월, 9개월 후에 시행합니다.

통계 분석:

골 소실 측정값을 표로 작성하고 통계적으로 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 완전 무치악 환자
  • 남성 환자
  • 전신 질환이 없는 환자
  • 최근 화학요법 또는 방사선 치료를 받은 병력이 없는 환자
  • 파라펑션 습관의 병력이 없는 환자

제외 기준:

  • 여성 환자
  • 당뇨병 환자 및 골대사 질환 환자
  • 최근 화학요법 또는 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자
  • 파라펑션 습관의 병력이 있는 환자
  • 과도한 흡연자
  • 과도한 알코올 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멀티유닛 어버트먼트
멀티유닛 어버트먼트가 임플란트 지지 보철물을 지지하는 데 사용됩니다.

한 그룹에서는 다중 유닛 어버트먼트가 4개의 임플란트에 나사로 고정되어 보철물을 지지합니다.

두 번째 그룹에서는 OT EQUATOR 어버트먼트가 4개의 임플란트에 나사로 고정되어 보철물을 지지합니다.

실험적: OT EQUATOR 어버트먼트
OT EQUATOR 어버트먼트는 임플란트 지지 보철물을 지지하는 데 사용됩니다.

한 그룹에서는 다중 유닛 어버트먼트가 4개의 임플란트에 나사로 고정되어 보철물을 지지합니다.

두 번째 그룹에서는 OT EQUATOR 어버트먼트가 4개의 임플란트에 나사로 고정되어 보철물을 지지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변의 크레스탈 골 손실
기간: 12개월
DIGORA Optime 구강 내 센서와 각 환자별로 특별 제작된 아크릴 템플릿을 사용하여 표준화된 장원추 평행 기술로 구강 내 방사선 사진을 촬영하여 각 임플란트 주변의 치조골 수준 변화를 측정합니다. 방사선 평가를 위한 기간: 최종 보철물 장착 직후(0개월), 최종 보철물 장착 후 3개월, 6개월, 9개월.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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