Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bennivå rundt implantater i All on Four hybridrestaurasjoner med ulike tilkoblinger (radiografisk evaluering)

1. januar 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Evaluering av beinnivå rundt implantater i All on Four-hybridrestaurasjoner med forskjellige forbindelser (radiografisk evaluering)

denne forskningen har som mål å sammenligne bruken av multiunit-abutmenter og OT Equator-abutmenter for konstruksjon av implantatstøttet fast underkjeveprotese med hensyn til endringer i marginal beinhøyde rundt implantatene gjennom radiografisk evaluering

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientutvalg:

Fjorten helt tannløse mannlige pasienter uten systemiske sykdommer som kan påvirke beinmetabolismen, uten historie om nylig administrert kjemoterapi eller strålebehandling, og uten historie om parafunksjonelle vaner, vil bli valgt ut fra poliklinikken.

Gruppering av pasienter:

Den første gruppen vil inkludere syv pasienter som er planlagt å motta skruefestet implantatstøttet underkjeveprotes med multiunit-abutmenter.

Den andre gruppen vil inkludere syv pasienter som er planlagt å motta skruefestet implantatstøttet underkjeveprotes med OT Equator-abutmenter.

Prekirurgisk protokoll:

For hver pasient vil øvre og nedre fullprotese bli konstruert. Ved hjelp av dobbel CBCT-skanning protokoll vil en stereolitografisk kirurgisk guide bli konstruert i henhold til virtuell implantatplanlegging i programvaren.

Kirurgisk protokoll:

Den 3D kirurgiske guiden vil bli brukt til å sette inn fire implantater i posisjonene til underkjevehjørnetenner og underkjeve første molarer.

For den første gruppen vil multiunit-abutmenter bli skrudd på de fire implantatene. For den andre gruppen vil OT EQUATOR-abutmenter bli skrudd på de fire implantatene.

Proteseomgjøring for midlertidig bruk:

Transmukøse abutmenter vil bli brukt til å omgjøre protesen til en midlertidig fast implantatstøttet restaurering og vil bli skrudd på multiunit-abutmenter for den første gruppen og på OT EQUATOR-abutmenter for den andre gruppen.

Levering av endelig protese:

Etter tre måneder etter implantatinnsetting vil den endelige protesen bli konstruert og deretter skrudd på multiunit-abutmenter for den første gruppen og på OT Equator-abutmenter for den andre gruppen.

Radiografisk evaluering:

DIGORA Optime intraoral sensor og en spesialbygd akrylmal for hver pasient vil bli brukt til å ta intraorale røntgenbilder med standardisert langkjele parallellteknik for å måle endringer i krestal beinnivå rundt hvert implantat. Perioder på 0 (umiddelbart etter levering av endelig protese), 3, 6 og 9 måneder etter levering av endelig protese for radiografisk evaluering.

Statistisk analyse:

Beintapmålinger vil bli tabulert og statistisk analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullstendig tannløse pasienter
  • mannlige pasienter
  • uten systemiske sykdommer
  • ingen historie med nylig administrasjon av kjemoterapi eller stråleterapi
  • ingen historie med parafunksjonelle vaner

Eksklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter
  • diabetespasienter og pasienter med beinmetabolisme-sykdommer
  • historie med nylig administrasjon av kjemoterapi eller stråleterapi
  • historie med parafunksjonelle vaner
  • Tunge røykere.
  • Tungt alkoholforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: flerenhets abutmanger
flerenhetsabutmenter vil bli brukt for å støtte de implantatstøttede protesene

for én gruppe vil multiunit-abutmenter skrus på de fire implantatene for å støtte protesen.

for den andre gruppen vil OT EQUATOR-abutmenter skres på de fire implantatene for å støtte protesen.

Eksperimentell: OT EQUATOR festeelementer
OT EQUATOR abutmanger vil bli brukt for å støtte de implantatstøttede protesene

for én gruppe vil multiunit-abutmenter skrus på de fire implantatene for å støtte protesen.

for den andre gruppen vil OT EQUATOR-abutmenter skres på de fire implantatene for å støtte protesen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
krestalt beintap rundt implantater
Tidsramme: 12 måneder
DIGORA Optime intraoral sensor og en spesialbygget akrylmal for hver pasient vil bli brukt til å ta intraorale røntgenbilder med standardisert langkjepp parallelleringsteknikk for å måle endringer i krestal beinnivå rundt hvert implantat. Perioder på 0 (umiddelbart etter levering av endelig protese), 3, 6 og 9 måneder etter levering av endelig protese for radiografisk evaluering.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FD-ERU-Rec 24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere