Évaluation du Niveau Osseux Autour des Implants dans les Restaurations Hybrides All on Four Avec Différentes Connexions (Évaluation Radiographique)
Évaluation du Niveau Osseux Autour des Implants dans les Restaurations Hybrides All on Four avec Différentes Connexions (Évaluation Radiographique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Sélection des patients :
Quatorze patients masculins complètement édentés, exempts de toute maladie systémique affectant le métabolisme osseux, sans antécédent d'administration récente de chimiothérapie ou de radiothérapie et sans antécédent d'habitudes parafonctionnelles, seront sélectionnés dans la clinique de consultations externes.
Regroupement des patients :
Le premier groupe comprendra sept patients qui devraient recevoir une prothèse mandibulaire retenue par des vis sur implants avec des piliers multiunités.
Le deuxième groupe comprendra sept patients qui devraient recevoir une prothèse mandibulaire retenue par des vis sur implants avec des piliers OT Equator.
Protocole pré-chirurgical :
Pour chaque patient, des prothèses complètes supérieures et inférieures seront fabriquées. En utilisant le protocole de double scan CBCT, un guide chirurgical stéréolithographique sera construit selon la planification virtuelle des implants dans le logiciel.
Protocole chirurgical :
Le guide chirurgical 3D sera utilisé pour insérer quatre implants dans les positions des canines mandibulaires et des premières molaires mandibulaires.
Pour le premier groupe, des piliers multiunités seront vissés sur les quatre implants. Pour le deuxième groupe, des piliers OT EQUATOR seront vissés sur les quatre implants.
Conversion de la prothèse pour la temporisation :
Des piliers transmuqueux seront utilisés pour convertir la prothèse en une restauration fixe temporaire supportée par implants et seront vissés sur les piliers multiunités du premier groupe et sur les piliers OT EQUATOR du deuxième groupe.
Livraison de la prothèse finale :
Trois mois après l'insertion des implants, la prothèse finale sera fabriquée puis vissée sur les piliers multiunités pour le premier groupe et sur les piliers OT Equator pour le deuxième groupe.
Évaluation radiographique :
Le capteur intraoral DIGORA Optime et un gabarit acrylique spécialement construit pour chaque patient seront utilisés pour prendre des radiographies intraorales avec la technique standardisée du cône long parallèle pour mesurer les changements du niveau osseux crêtal autour de chaque implant. Périodes de 0 (immédiatement après la livraison de la prothèse finale), 3, 6 et 9 mois après la livraison de la prothèse finale pour l'évaluation radiographique.
Analyse statistique :
Les mesures de perte osseuse seront tabulées et analysées statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients complètement édentés
- patients de sexe masculin
- exempts de toute maladie systémique
- pas d'antécédent d'administration récente de chimiothérapie ou de radiothérapie
- pas d'antécédent d'habitudes parafonctionnelles
Critères d'exclusion :
- patientes de sexe féminin
- patients diabétiques et patients atteints de maladies du métabolisme osseux
- antécédent d'administration récente de chimiothérapie ou de radiothérapie
- antécédent d'habitudes parafonctionnelles
- Grands fumeurs.
- Consommation importante d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: abutments multiunitaires
des piliers multiunités seront utilisés pour soutenir les prothèses implantoportées
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pour un groupe, des piliers multiunitaires seront vissés sur les quatre implants pour soutenir la prothèse. pour le second groupe, des piliers OT EQUATOR seront vissés sur les quatre implants pour soutenir la prothèse. |
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Expérimental: Culots EQUATOR
Les piliers OT EQUATOR seront utilisés pour supporter les prothèses implanto-portées
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pour un groupe, des piliers multiunitaires seront vissés sur les quatre implants pour soutenir la prothèse. pour le second groupe, des piliers OT EQUATOR seront vissés sur les quatre implants pour soutenir la prothèse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte osseuse crestale autour des implants
Délai: 12 mois
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Le capteur intra-oral DIGORA Optime et un gabarit acrylique spécialement conçu pour chaque patient seront utilisés pour réaliser des radiographies intra-orales avec la technique standardisée du long cône parallèle afin de mesurer les changements du niveau osseux crêtal autour de chaque implant.
Périodes de 0 (immédiatement après la pose de la prothèse finale), 3, 6 et 9 mois après la pose de la prothèse finale pour l'évaluation radiographique.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FD-ERU-Rec 24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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