Knochenniveau-Bewertung um Implantate bei All-on-Four-Hybrid-Restaurationen mit unterschiedlichen Verbindungen (radiologische Bewertung)
Knochenniveau-Bewertung um Implantate bei All-on-Four-Hybridrestaurationen mit verschiedenen Verbindungen (radiologische Bewertung)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patientenauswahl:
Vierzehn vollständig zahnlose männliche Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen sind, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen würden, keine Vorgeschichte einer kürzlichen Chemotherapie oder Strahlentherapie haben und keine Vorgeschichte von Parafunktionen aufweisen, werden aus der Ambulanz ausgewählt.
Gruppierung der Patienten:
Die erste Gruppe umfasst sieben Patienten, bei denen eine schraubenretinierte implantatgestützte Unterkieferprothese mit Multiunit-Abutments geplant ist.
Die zweite Gruppe umfasst sieben Patienten, bei denen eine schraubenretinierte implantatgestützte Unterkieferprothese mit OT-Equator-Abutments geplant ist.
Prächirurgisches Protokoll:
Für jeden Patienten werden vollständige Ober- und Unterkieferprothesen angefertigt. Unter Verwendung des Dual-CBCT-Scan-Protokolls wird eine stereolithografische chirurgische Schablone gemäß der virtuellen Implantatplanung in der Software erstellt.
Chirurgisches Protokoll:
Die 3D-chirurgische Schablone wird verwendet, um vier Implantate in den Positionen der Unterkiefer-Eckzähne und der ersten Unterkiefermolaren zu setzen.
Für die erste Gruppe werden Multiunit-Abutments an den vier Implantaten verschraubt. Für die zweite Gruppe werden OT-Equator-Abutments an den vier Implantaten verschraubt.
Prothesenumwandlung zur Temporisierung:
Transmukosale Abutments werden verwendet, um die Prothese in eine temporäre feste implantatgestützte Restauration umzuwandeln und werden bei der ersten Gruppe auf Multiunit-Abutments und bei der zweiten Gruppe auf OT-Equator-Abutments verschraubt.
Eingliederung der endgültigen Prothese:
Drei Monate nach Implantatsetzung wird die endgültige Prothese angefertigt und dann bei der ersten Gruppe an die Multiunit-Abutments und bei der zweiten Gruppe an die OT-Equator-Abutments verschraubt.
Radiologische Bewertung:
Der DIGORA-Optime-Intraoralsensor und eine für jeden Patienten speziell angefertigte Acrylschablone werden verwendet, um mit der standardisierten Langkonus-Paralleltechnik Intraoralröntgenaufnahmen anzufertigen, um Veränderungen des krestalen Knochenniveaus um jedes Implantat zu messen. Zeiträume von 0 (unmittelbar nach Eingliederung der endgültigen Prothese), 3, 6 und 9 Monaten nach Eingliederung der endgültigen Prothese für die radiologische Bewertung.
Statistische Analyse:
Knochenverlustmessungen werden tabellarisch erfasst und statistisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Cairo, Ägypten, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vollständig zahnlose Patienten
- männliche Patienten
- frei von systemischen Erkrankungen
- keine kürzliche Chemotherapie oder Strahlentherapie
- keine parafunktionellen Gewohnheiten
Ausschlusskriterien:
- weibliche Patienten
- diabetische Patienten und Patienten mit Knochenstoffwechselerkrankungen
- kürzliche Chemotherapie oder Strahlentherapie
- parafunktionelle Gewohnheiten
- Starke Raucher.
- Starker Alkoholkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: mehrteilige Abutments
Multiunit-Abutments werden zur Unterstützung der implantatgetragenen Prothesen verwendet
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Für eine Gruppe werden Multiunit-Abutments auf die vier Implantate geschraubt, um die Prothese zu tragen. Für die zweite Gruppe werden OT EQUATOR-Abutments auf die vier Implantate geschraubt, um die Prothese zu tragen. |
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Experimental: OT EQUATOR Abutments
OT-ÄQUATOR-Abutments werden verwendet, um die implantatgetragenen Prothesen zu stützen.
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Für eine Gruppe werden Multiunit-Abutments auf die vier Implantate geschraubt, um die Prothese zu tragen. Für die zweite Gruppe werden OT EQUATOR-Abutments auf die vier Implantate geschraubt, um die Prothese zu tragen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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krestaler Knochenverlust um Implantate
Zeitfenster: 12 Monate
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Der DIGORA Optime Intraoralsensor und eine speziell angefertigte Acrylikschablone für jeden Patienten werden verwendet, um Intraoralaufnahmen mit der standardisierten Langkonus-Paralleltechnik anzufertigen, um Veränderungen des krestalen Knochenniveaus um jedes Implantat zu messen.
Zeitpunkte von 0 (unmittelbar nach der Eingliederung der endgültigen Prothese), 3, 6 und 9 Monate nach der Eingliederung der endgültigen Prothese für die radiologische Auswertung.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- FD-ERU-Rec 24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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