Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botniveau-evaluatie rond implantaten in All-on-Four-hybride restauraties met verschillende verbindingen (radiografische evaluatie)

1 januari 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Botniveau-evaluatie rond implantaten in All-on-Four-hybridereconstructies met verschillende connecties (radiografische evaluatie)

dit onderzoek heeft als doel om via radiografische evaluatie een vergelijking te maken tussen het gebruik van multiunit abutments en OT Equator abutments voor het construeren van implantaatgedragen vaste mandibulaire prothesen met betrekking tot de verandering in marginale bothoogte rond de implantaten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntenselectie:

Veertien volledig tandeloze mannelijke patiënten zonder systemische ziekten die de botstofwisseling zouden beïnvloeden, zonder geschiedenis van recente chemotherapie of radiotherapie en zonder geschiedenis van parafunctionele gewoonten, zullen worden geselecteerd uit de polikliniek.

Groepering van patiënten:

De eerste groep zal zeven patiënten omvatten die gepland staan om een schroefverankerde implantaatgedragen mandibulaire prothese met multiunit abutments te ontvangen.

De tweede groep zal zeven patiënten omvatten die gepland staan om een schroefverankerde implantaatgedragen mandibulaire prothese met OT Equator abutments te ontvangen.

Pre-operatief protocol:

Voor elke patiënt zullen boven- en onderkaak volledige gebitsprotheses worden vervaardigd. Met behulp van het dubbele CBCT-scanprotocol zal een stereolithografische chirurgische mal worden vervaardigd volgens de virtuele implantaatplanning in de software.

Chirurgisch protocol:

De 3D-chirurgische mal zal worden gebruikt om vier implantaten te plaatsen in de mandibulaire hoektanden en mandibulaire eerste molaire posities.

Voor de eerste groep zullen multiunit abutments op de vier implantaten worden geschroefd. Voor de tweede groep zullen OT EQUATOR abutments op de vier implantaten worden geschroefd.

Protheseconversie voor tijdelijke voorziening:

Transmucosale abutments zullen worden gebruikt om de prothese om te zetten in een tijdelijke vaste implantaatgedragen restauratie en zullen worden vastgeschroefd op de multiunit abutments van de eerste groep en op de OT EQUATOR abutments voor de tweede groep.

Levering van definitieve prothese:

Na drie maanden van implantaatplaatsing zal de definitieve prothese worden vervaardigd en vervolgens vastgeschroefd op de multiunit abutments voor de eerste groep en op de OT Equator abutments voor de tweede groep.

Radiografische evaluatie:

De DIGORA Optime intraorale sensor en een speciaal vervaardigde acrylaatmal voor elke patiënt zullen worden gebruikt om intraorale röntgenfoto's te maken met de gestandaardiseerde lange kegel parallelle techniek om veranderingen in het crestale botniveau rond elk implantaat te meten. Periode van 0 (onmiddellijk na levering van de definitieve prothese), 3, 6 en 9 maanden na levering van de definitieve prothese voor radiografische evaluatie.

Statistische analyse:

Botverliesmetingen zullen worden getabelleerd en statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volledig edentate patiënten
  • mannelijke patiënten
  • vrij van systemische ziekten
  • geen recente chemotherapie of radiotherapie
  • geen parafunctionele gewoonten

Exclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënten
  • diabetische patiënten en patiënten met botmetabolismeziekten
  • recente chemotherapie of radiotherapie
  • parafunctionele gewoonten
  • Zware rokers.
  • Overmatig alcoholgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: multi-unit abutments
multi-unit abutments zullen worden gebruikt om de implantaat-ondersteunde protheses te ondersteunen

voor één groep worden multiunit abutments op de vier implantaten geschroefd om de prothese te ondersteunen.

voor de tweede groep worden OT EQUATOR abutments op de vier implantaten geschroefd om de prothese te ondersteunen.

Experimenteel: OT EQUATOR abutments
OT EQUATOR abutments zullen worden gebruikt om de implantaat-ondersteunde protheses te ondersteunen

voor één groep worden multiunit abutments op de vier implantaten geschroefd om de prothese te ondersteunen.

voor de tweede groep worden OT EQUATOR abutments op de vier implantaten geschroefd om de prothese te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
crestale botafbraak rond implantaten
Tijdsspanne: 12 maanden
De DIGORA Optime intraorale sensor en een speciaal gebouwde acrylmal voor elke patiënt zullen worden gebruikt om intraorale röntgenfoto's te maken met de gestandaardiseerde lange-kegel parallellisatietechniek om veranderingen in het crestale botniveau rond elk implantaat te meten. Periodes van 0 (onmiddellijk na aflevering van de definitieve prothese), 3, 6 en 9 maanden na aflevering van de definitieve prothese voor radiografische evaluatie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren