Implanttien ympärillä olevan luun tason arviointi All on Four -hybridikorjauksissa eri liitännöillä (radiografinen arviointi)
Luun Tason Arviointi Implanteiden Ympärillä All on Four -Hybridikorjauksissa Erilaisilla Liitännöillä (Radiografinen Arviointi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan valinta:
Neljätoista täysin hampaattomia miespotilasta, joilla ei ole systemaattisia sairauksia, jotka vaikuttaisivat luun aineenvaihduntaan, eikä heillä ole historiaa kemoterapian tai sädehoidon viimeaikaisesta käytöstä eikä parafunktionaalisista tottumuksista, valitaan poliklinikan potilaista.
Potilaiden ryhmittely:
Ensimmäinen ryhmä sisältää seitsemän potilasta, joille suunnitellaan ruuvikiinnitteinen implanttituettu alaleuan proteesi moniyksikköabutmenteilla.
Toinen ryhmä sisältää seitsemän potilasta, joille suunnitellaan ruuvikiinnitteinen implanttituettu alaleuan proteesi OT Equator -abutmenteilla.
Esileikkausprotokolla:
Jokaiselle potilaalle valmistetaan ylä- ja alaleuan täysproteesit. Kaksois-CBCT-skannausprotokollaa käyttäen stereolitografinen kirurginen ohjain valmistetaan ohjelmiston virtuaalisen implanttisuunnittelun mukaisesti.
Kirurginen protokolla:
3D-kirurgista ohjainta käytetään neljän implantin asettamiseen alaleuan kulmahampaiden ja ensimmäisten poskihampaiden paikoille.
Ensimmäiselle ryhmälle moniyksikköabutmentit ruuvataan neljään implanttiin. Toiselle ryhmälle OT EQUATOR -abutmentit ruuvataan neljään implanttiin.
Proteesin muuntaminen tilapäiskäyttöön:
Transmukosaalisia abutmentteja käytetään muuntamaan proteesi tilapäiseksi kiinteäksi implanttituetuksi korjaamiseksi, ja ne ruuvataan ensimmäisen ryhmän moniyksikköabutmenteihin ja toisen ryhmän OT EQUATOR -abutmenteihin.
Lopullisen proteesin toimitus:
Kolmen kuukauden kuluttua implanttien asettamisesta lopullinen proteesi valmistetaan ja sitten ruuvataan ensimmäisen ryhmän moniyksikköabutmenteihin ja toisen ryhmän OT Equator -abutmenteihin.
Röntgentutkimus:
DIGORA Optime -suun sisäinen anturi ja kullekin potilaalle erikseen rakennettu akryylimalli käytetään ottamaan suun sisäisiä röntgenkuvia standardoidulla pitkän kartion yhdensuuntaistekniikalla kunkin implantin ympärillä olevan harjaluun tason muutosten mittaamiseksi. Radiografisen arvioinnin ajankohdat: 0 (välittömästi lopullisen proteesin toimituksen jälkeen), 3, 6 ja 9 kuukautta lopullisen proteesin toimituksen jälkeen.
Tilastollinen analyysi:
Luukadon mittaukset taulukoidaan ja tilastollisesti analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Egyptian Russian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysin hampaattomat potilaat
- miespotilaat
- ilman systemaattisia sairauksia
- ei viimeaikaisen kemoterapian tai sädehoidon annosteluhistoriaa
- ei parafunktionaalisten tapojen historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- naispotilaat
- diabeetikot ja luun aineenvaihduntasairauksista kärsivät potilaat
- viimeaikaisen kemoterapian tai sädehoidon annosteluhistoria
- parafunktionaalisten tapojen historia
- Raskaasti tupakoivat.
- Raskas alkoholinkulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: moniyksikköabutmentit
moniyksikköabutmentteja käytetään implanttien tukemiseen tarkoitetun protesin tukemiseen
|
yhdelle ryhmälle moniyksikköiset tukikappaleet ruuvataan neljään implanttiin tukemaan proteesia. toiselle ryhmälle OT EQUATOR -tukikappaleet ruuvataan neljään implanttiin tukemaan proteesia. |
|
Kokeellinen: OT EQUATOR abutmientit
OT EQUATOR-abutmentteja käytetään implanttitettyjen proteesien tukemiseen
|
yhdelle ryhmälle moniyksikköiset tukikappaleet ruuvataan neljään implanttiin tukemaan proteesia. toiselle ryhmälle OT EQUATOR -tukikappaleet ruuvataan neljään implanttiin tukemaan proteesia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implanttien ympärillä oleva krestaalisen luun häviö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DIGORA Optime -suukameraa ja kullekin potilaalle erikseen valmistettua akryylimallia käytetään otettaessa suun sisäisiä röntgenkuvia standardoidulla pitkän kartiön yhdensuuntaistekniikalla kunkin implantin ympärillä olevan luun harjanteen muutosten mittaamiseksi.
Röntgentarkastelua varten ajanjaksoja 0 (heti lopullisen proteesin asennuksen jälkeen), 3, 6 ja 9 kuukautta lopullisen proteesin asennuksen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FD-ERU-Rec 24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .