ボコ眼科センターからの農村アッサムにおけるコミュニティから病院への眼科ケア経路の強化
ボコ眼科センターからアッサム州農村部におけるコミュニティから病院への眼科医療経路の強化 - 紹介から治療まで
この業務研究プロジェクトは、ボコ眼科ケアセンター(ECC)からシュリ・サンカラデバ・ネトララヤ(SSDN)基幹病院への紹介経路を再設計することにより、アッサム州の農村地域におけるコミュニティスクリーニングと病院ベースの治療の間の眼科ケア提供の継続性を強化することを目的としています。 ボコECCによる定期的なアウトリーチスクリーニングを通じたボコ地域での積極的なアウトリーチ活動にもかかわらず、基幹病院に紹介された患者のうち実際に評価を受けるために到着するのは30%未満であり、手術を勧められた患者のうち治療に進むのは25%未満です。 本研究は、紹介完了と手術受容に対する行動的、構造的、および物流上の障壁を調査し、調整された患者中心の紹介および関与戦略を実施することにより、これらのギャップに対処します。
提案された介入は、以下の5つの連続的な構成要素から成ります:(1)現在の紹介経路におけるボトルネックと促進要因を特定する根本原因分析、(2)認識と積極的な健康志向行動を改善するためのコミュニティ関与活動、(3)訓練を受けたコミュニティチームと構造化された紹介追跡によって支援される統合紹介および関与モデルの実施、(4)患者ナビゲーション、予定された輸送、およびフォローアップリマインダーによる紹介完了の強化、(5)標準化されたカウンセリング、支払い能力サポート、および社会的強化による手術受容の向上。 成果は前向きに測定され、ボコ流域からの病院来院者の増加、紹介された患者のうち病院訪問を完了した患者の割合、および手術を勧められてその処置を受けた患者の割合に焦点を当てます。 提案されたプロジェクトは、36か月の研究期間の終了までに、最低70%の紹介完了率と45%の手術転換率を達成することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この36ヶ月間の前向き混合手法運用研究プロジェクトは、アッサム州カムルプ(農村部)のボコ眼科ケアセンター(ECC)でのコミュニティスクリーニング活動から、グワハティのシュリ・サンカラデーバ・ネトララヤ(SSDN)基幹病院への患者フローを改善することにより、農村部の眼科ケアにおける紹介から治療までの連続性を強化するために設計されています。 広範なアウトリーチ活動にもかかわらず、ボコECCはコミュニティでの識別から病院受診および手術受容への比較的弱い転換を示しており、最近のサービス統計では紹介患者の30%未満が基幹病院に到達し、25%未満が推奨手術を受けていることが示されています。 このギャップは、行動的障壁(恐怖、スティグマ、低い動機付け、手術への懐疑)、社会経済的制約(支払い不能、交通手段の課題、賃金損失)、物流的障壁(距離、ナビゲーションやフォローアップシステムの欠如)、およびより積極的な患者対応システムを提供する民間事業者からの競争の組み合わせによって引き起こされている可能性があります。 この研究は、コミュニティエンゲージメント、構造化された患者ナビゲーション、標準化されたカウンセリング、および資金面での支援を統合する、文脈に敏感で患者中心のモデルを開発・評価することにより、これらの障壁を体系的に特定し対処することを目的としています。
研究は3つの段階で実施されます:診断研究段階、実施段階、評価段階です。 第1段階(0〜6ヶ月)には、混合手法を用いたベースライン紹介経路分析と根本原因分析が含まれます。 定量的ベースラインデータは、スクリーニング登録簿、紹介記録、および病院情報システムから抽出され、紹介受容率と手術転換率を決定します。 定性的データは、詳細なインタビュー、フォーカスグループディスカッション、スタッフ協議、および患者、家族、アウトリーチ現場作業員、ECCサービス提供者との参加型グループディスカッションを通じて収集されます。 この段階の成果は、介入の改良を導くボトルネックと促進要因の統合リストとなります。
第2段階(7〜18ヶ月)は、コミュニティエンゲージメントと対応構築に焦点を当てます。 コミュニティエンゲージメントツールキット(CET)が開発され、地域での議論や成功裏に治療された患者からのピア影響のために事前テストされます。 コミュニティアイヘルスワーカーとSSDN専属のASECAワーカーは、認識を強化し病院ベースの治療を標準化するために訓練されます。 エンゲージメント活動は、出席記録、コミュニケーション監査チェックリスト、およびコミュニティフィードバックインタビューを用いて監視されます。 ベースラインと比較して認識、リスク認識、および医療求行動の変化を捕捉するために、中間調査が実施されます。
第3段階(13〜36ヶ月)は、第1段階の知見と第2段階の行動変容の勢力を基にした統合紹介・エンゲージメントモデルの実施に焦点を当てます。このモデルには、スクリーニング時点での構造化された紹介追跡、予定された紹介予約、積極的なフォローアップリマインダー、患者に同行する訓練されたナビゲーター、SSDNへの交通調整、およびECCと基幹病院の両方での標準化された手術カウンセリングセッションが含まれます。 カウンセリングは、疾患の重症度、結果の期待、恐怖軽減、費用の透明性、および術後の経過に対処する文書化されたスクリプトに従います。 現場ナビゲーターは、紹介完了フォームとナビゲーション記録を維持します。 介入提供の忠実度は、定期的な観察とスコアベースの評価を通じて監督されます。
結果評価は、実施中および研究終了時に正式に行われます。 主要評価項目は、紹介完了率(紹介患者のうち90日以内にSSDN基幹病院を受診した割合として定義)およびボコ流域からの病院来院者数の比例変化です。 副次評価項目には、手術転換率(紹介後90日以内に手術を受けた推奨手術患者の割合として定義)が含まれます。 傾向分析では、コミュニティエンゲージメントが初回眼科スクリーニング出席の増加に寄与するかどうかも検討されます。 定量的分析では、記述統計、割合比較のためのカイ二乗検定、調整効果を検討するための多変量ロジスティック回帰、および月次転換パターンの変化を評価するための中断時系列分析が使用されます。 定性的な記録は主題分析を受け、結果は定量的結果と三角測量され、変化のメカニズムを理解します。
提案されたプロジェクトは、科学的および公衆衛生的な関連性の両方を持ちます。 科学的には、このプロジェクトは、受動的な紹介が治療完了のボトルネックにつながる可能性のある低資源環境での紹介システム強化に関する実施エビデンスを生成します。 運用面では、ツールキット、ナビゲーションシステム、および資金面での支援を通じて行動的および構造的介入を組み合わせ、予防可能な失明を減少させます。 提案されたプロジェクトは、WHOの統合された人々中心の眼科ケア枠組みおよびインドの失明・視覚障害管理国家プログラムと完全に一致しています。 プロジェクト完了時には、知見は農村アッサムでの患者紹介と手術受容を最適化するための実行可能で拡張可能なアプローチを示すことが期待され、SSDNの他の19のプライマリ眼科ケアセンターのネットワーク全体に適応される可能性があります。 期待される成果には、36ヶ月終了時までに少なくとも70%の紹介完了率、45%の手術転換率、およびボコECC流域からの病院来院者数の30%増加が含まれます。 より広範な目的は、医療サービスが十分でない人々に視力回復ケアへの適時のアクセスを確保する、コミュニティから病院への持続可能な連携システムを確立することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dr Harsha Bhattacharjee
- 電話番号:0361-2233444
- メール:ssnghy1@gmail.com
研究場所
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Assam
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Guwahati、Assam、インド、781028
- Sri Sankaradeva Nethralaya
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コンタクト:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- 電話番号:0361-2233444
- メール:ssnghy1@gmail.com
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主任研究者:
- Manjisa Choudhury
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
紹介または外科的治療を必要とする眼疾患と診断された成人。
除外基準:
緊急治療を必要とする患者、手術に医学的に適さない患者、または参加を希望しない患者。
適格性: 登録基準: 以下の運用基準を満たす場合、コミュニティアウトリーチキャンプおよびボコ眼科センターでのスクリーニング時に参加者を順次登録します:
i. 検査を受けた検眼医/眼科医によって決定された、三次評価または外科的治療のためにSri Sankaradeva Nethralayaへの紹介を必要とする診断済みの眼疾患を有する成人(18歳以上)。
ii. ボコ眼科センターの対象地域(Sri Sankaradeva Nethralayaアウトリーチの下で眼科センターにリンクされた村)の居住者。
iii. 研究への参加に同意し、紹介完了および手術受容結果のためのフォローアップを許可することに同意する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:紹介とエンゲージメント
紹介先追跡、患者ナビゲーション、コミュニティ啓発ツール、標準化されたカウンセリング、輸送および資金調達促進メカニズム
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紹介患者追跡、患者ナビゲーション、コミュニティ啓発ツール、標準化されたカウンセリング、輸送および資金調達促進メカニズム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基幹病院への紹介完了率
時間枠:36ヶ月
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基幹病院への紹介完了率
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術を勧められた患者における外科的転換率
時間枠:36か月
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手術を勧められた患者における外科的転換率
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36か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボコ集水域からの病院全体の来院者数の増加
時間枠:36か月
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ボコ集水域に由来する全体的な病院来院者数の増加
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36か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Priya Adisesha Reddy、Seva Canada Society
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。