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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07333248
Renforcement des parcours de soins oculaires de la communauté vers l'hôpital depuis le centre de soins oculaires Boko dans l'Assam rural
Renforcement des Parcours de Soins Oculaires de la Communauté vers l'Hôpital du Centre de Soins Oculaires Boko en Assam Rural - Du Référencement au Traitement
Ce projet de recherche opérationnelle vise à renforcer la continuité des soins oculaires entre le dépistage communautaire et le traitement hospitalier en Assam rural en redéfinissant les parcours d'orientation du centre de soins oculaires de Boko (ECC) vers l'hôpital de base Sri Sankaradeva Nethralaya (SSDN). Malgré un engagement actif dans la région de Boko par le centre ECC de Boko grâce à des dépistages réguliers en milieu communautaire, moins de 30 pour cent des patients orientés vers l'hôpital de base se présentent réellement pour évaluation et moins de 25 pour cent de ceux à qui une chirurgie est conseillée poursuivent vers le traitement. L'étude proposée aborde ces lacunes en examinant les obstacles comportementaux, structurels et logistiques à l'achèvement de l'orientation et à l'acceptation de la chirurgie, et en mettant en œuvre une stratégie coordonnée d'orientation et d'engagement centrée sur le patient.
L'intervention proposée comprend cinq composantes séquentielles : (1) analyse des causes profondes pour identifier les goulots d'étranglement et les facilitateurs dans le parcours d'orientation actuel, (2) activités d'engagement communautaire pour améliorer la sensibilisation et les comportements proactifs de recherche de soins, (3) mise en œuvre d'un modèle intégré d'orientation et d'engagement soutenu par une équipe communautaire formée et un suivi structuré des orientations, (4) renforcement de l'achèvement de l'orientation grâce à la navigation des patients, au transport programmé et aux rappels de suivi, et (5) amélioration de l'acceptation de la chirurgie grâce à un conseil standardisé, un soutien financier et un renforcement social. Les résultats seront mesurés prospectivement, en se concentrant sur l'augmentation de la fréquentation hospitalière de la zone de captation de Boko, la proportion de patients orientés qui terminent leurs visites à l'hôpital, et la proportion de patients à qui une chirurgie a été conseillée et qui ont subi l'intervention. Le projet proposé vise à atteindre un minimum de 70 pour cent d'achèvement des orientations et 45 pour cent de conversion chirurgicale à la fin de la période d'étude de 36 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche opérationnelle prospectif de 36 mois, utilisant des méthodes mixtes, est conçu pour renforcer la continuité de référencement-traitement pour les soins oculaires ruraux en améliorant le flux des patients depuis les activités de dépistage communautaire au Centre de Soins Oculaires (ECC) de Boko à Kamrup (Rural), Assam, jusqu'à l'hôpital de base Sri Sankaradeva Nethralaya (SSDN) à Guwahati. Malgré des activités de proximité étendues, l'ECC de Boko a indiqué une conversion relativement faible de l'identification communautaire à la fréquentation hospitalière et à l'acceptation chirurgicale, les statistiques de service récentes indiquant que moins de 30 pour cent des patients référés atteignent l'hôpital de base et moins de 25 pour cent subissent la chirurgie conseillée. Cet écart pourrait être dû à une combinaison de barrières comportementales (peur, stigmatisation, faible motivation, scepticisme concernant la chirurgie), de contraintes socio-économiques (incapacité à payer, problèmes de transport, perte de salaire), de barrières logistiques (distance, absence de systèmes de navigation ou de suivi) et de la concurrence des prestataires privés offrant des systèmes de prise en charge des patients plus proactifs. Cette étude vise à identifier et à traiter systématiquement ces barrières en développant et en évaluant un modèle sensible au contexte et centré sur le patient, qui intégrerait l'engagement communautaire, une navigation structurée des patients, un conseil standardisé et une facilitation financière.
L'étude sera menée en trois phases : une phase de recherche diagnostique, une phase de mise en œuvre et une phase d'évaluation. La phase 1 (mois 0-6) comprendrait une analyse de base des parcours de référencement et une analyse des causes profondes utilisant des méthodes mixtes. Des données quantitatives de base seront extraites des registres de dépistage, des dossiers de référencement et des systèmes d'information hospitaliers pour déterminer l'acceptation du référencement et la conversion chirurgicale. Des données qualitatives seront collectées par le biais d'entretiens approfondis, de discussions de groupe, de consultations avec le personnel et de discussions de groupe participatives avec les patients, les membres de la famille, les travailleurs de terrain de proximité et les prestataires de services de l'ECC. Le résultat de cette phase sera une liste synthétisée des goulots d'étranglement et des facilitateurs qui guideront l'affinement de l'intervention.
La phase 2 (mois 7-18) se concentrerait sur l'engagement communautaire et la construction de la réponse. Une Boîte à Outils d'Engagement Communautaire (CET) sera développée et pré-testée pour des discussions dans les contextes locaux et les influences par les pairs des patients traités avec succès. Les travailleurs en santé oculaire communautaire et les travailleurs ASECA dédiés du SSDN seront formés pour renforcer la sensibilisation et normaliser le traitement hospitalier. Les activités d'engagement seront suivies à l'aide de journaux de présence, de listes de contrôle d'audit de communication et d'entretiens de retour d'information communautaire. Une enquête à mi-parcours sera menée pour saisir les changements dans la sensibilisation, la perception des risques et le comportement de recherche de soins par rapport à la situation de base.
La phase 3 (mois 13-36) se concentrerait sur la mise en œuvre d'un modèle intégré de référencement et d'engagement informé par les résultats de la phase 1 et l'élan de changement de comportement de la phase 2. Ce modèle inclurait un suivi structuré du référencement au point de dépistage, des rendez-vous de référencement programmés, des rappels de suivi actifs, des navigateurs formés pour accompagner les patients, une coordination du transport vers le SSDN et des séances de conseil chirurgical standardisées à la fois à l'ECC et à l'hôpital de base. Le conseil suivra un script documenté qui aborderait la gravité de la maladie, l'attente des résultats, la réduction de la peur, la transparence des coûts et le parcours postopératoire. Les navigateurs de terrain maintiendront des formulaires d'achèvement du référencement et des journaux de navigation. La fidélité de la prestation de l'intervention sera supervisée par une observation périodique et une évaluation basée sur des scores.
L'évaluation des résultats sera effectuée tout au long de la mise en œuvre et formellement à la fin de l'étude. Le résultat principal serait le taux d'achèvement du référencement (défini comme la proportion de patients référés se rendant à l'hôpital de base du SSDN dans les 90 jours) et le changement proportionnel de la fréquentation hospitalière depuis la zone de desserte de Boko. Le résultat secondaire inclurait le taux de conversion chirurgicale, défini comme le pourcentage de patients à qui une chirurgie est conseillée et qui subissent l'intervention dans les 90 jours suivant le référencement. Des analyses de tendance examineront également si l'engagement communautaire contribue à une augmentation de la participation au dépistage oculaire pour la première fois. L'analyse quantitative utilisera des statistiques descriptives, des tests du chi-carré pour la comparaison des proportions, une régression logistique multivariée pour examiner les effets ajustés et une analyse de séries chronologiques interrompues pour évaluer le changement dans les modèles de conversion mensuels. Les transcriptions qualitatives subiront une analyse thématique, et les résultats seront triangulés avec les résultats quantitatifs pour comprendre les mécanismes du changement.
Le projet proposé a une pertinence à la fois scientifique et de santé publique. Scientifiquement, le projet générerait des preuves de mise en œuvre sur le renforcement des systèmes de référencement dans les contextes à faibles ressources où les références passives pourraient entraîner des goulots d'étranglement dans l'achèvement du traitement. Opérationnellement, il mélangerait des interventions comportementales et structurelles par le biais de boîtes à outils, de systèmes de navigation et de facilitation financière pour réduire la cécité évitable. Le projet proposé est entièrement aligné sur le cadre des Soins Oculaires Intégrés Centrés sur la Personne de l'OMS et le Programme National de Lutte contre la Cécité et les Déficiences Visuelles de l'Inde. À l'achèvement du projet, les résultats devraient démontrer des approches faisables et évolutives pour optimiser le référencement des patients et l'acceptation chirurgicale dans l'Assam rural, avec un potentiel d'adaptation à travers le réseau des 19 autres centres de soins oculaires primaires du SSDN. Les résultats attendus incluent au moins 70 pour cent d'achèvement du référencement, 45 pour cent de conversion chirurgicale et une augmentation de 30 pour cent de la fréquentation hospitalière depuis la zone de desserte de l'ECC de Boko à la fin des 36 mois. L'objectif plus large est d'établir un système durable de liaison communauté-hôpital qui assurerait un accès rapide aux soins restaurant la vue pour les populations mal desservies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Harsha Bhattacharjee
- Numéro de téléphone: 0361-2233444
- E-mail: ssnghy1@gmail.com
Lieux d'étude
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Assam
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Guwahati, Assam, Inde, 781028
- Sri Sankaradeva Nethralaya
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Contact:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Numéro de téléphone: 0361-2233444
- E-mail: ssnghy1@gmail.com
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Chercheur principal:
- Manjisa Choudhury
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes diagnostiqués avec des affections oculaires nécessitant une orientation ou un traitement chirurgical.
Critères d'exclusion :
Patients nécessitant un traitement d'urgence, patients médicalement inaptes à la chirurgie, ou patients refusant de participer.
Éligibilité : Critères d'inscription : Les participants seront inscrits consécutivement au moment du dépistage dans les camps de sensibilisation communautaire et au Centre de Soins Oculaires de Boko s'ils répondent aux critères opérationnels suivants :
i. Adulte (≥18 ans) avec une affection oculaire diagnostiquée nécessitant une orientation vers le Sri Sankaradeva Nethralaya pour une évaluation tertiaire ou un traitement chirurgical, tel que déterminé par l'optométriste/ophtalmologiste examinateur.
ii. Résident de la zone de desserte du Centre de Soins Oculaires de Boko (villages liés au Centre de Soins Oculaires dans le cadre de la sensibilisation du Sri Sankaradeva Nethralaya).
iii. Patients disposés à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et à autoriser le suivi pour l'achèvement de l'orientation et les résultats d'acceptation chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Orientation et Engagement
Suivi des références, navigation des patients, outils de sensibilisation communautaire, conseil standardisé, mécanismes de facilitation du transport et financière
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Suivi des références, navigation des patients, outils de sensibilisation communautaire, conseil standardisé, mécanismes de facilitation du transport et financière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement des orientations vers l'hôpital de base
Délai: 36 mois
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Taux d'achèvement des références à l'hôpital de base
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de conversion chirurgicale parmi les patients conseillés pour une chirurgie
Délai: 36 mois
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Taux de conversion chirurgicale parmi les patients conseillés pour une chirurgie
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36 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la fréquentation globale de l'hôpital provenant de la zone de chalandise de Boko
Délai: 36 mois
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Augmentation de la fréquentation hospitalière globale provenant de la zone de chalandise de Boko
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSDN/IARC/46/2025-NOV/7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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