- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07333248
Stærkelse af samfunds- til hospitalsøjenplejeforbindelser fra Boko Øjenplejecenter i landlige Assam
Styrkelse af lokalsamfundets -til- hospitalsøjenplejeforbindelser fra Boko Eye Care Center i landdistrikterne i Assam - Fra henvisning til behandling
Dette operationsforskningsprojekt sigter mod at styrke kontinuiteten i øjenpleje mellem samfundsscreening og hospitalsbaseret behandling i landdistrikterne i Assam ved at omdesignere henvisningsveje fra Boko Eye Care Center (ECC) til basis hospitalet Sri Sankaradeva Nethralaya (SSDN). På trods af aktiv udrejse i Boko-regionen fra Boko ECC gennem regelmæssige screenings i lokalsamfundet, ankommer mindre end 30 procent af de patienter, der henvises til basis hospitalet, faktisk til evaluering, og mindre end 25 procent af dem, der får rådgivning om operation, fortsætter til behandling. Den foreslåede undersøgelse adresserer disse huller ved at undersøge adfærdsmæssige, strukturelle og logistiske barrierer for henvisningsfuldførelse og operationsoptagelse, og ved at implementere en koordineret patientcentreret henvisnings- og engagementstrategi.
Den foreslåede intervention består af fem sekventielle komponenter: (1) rodårsagsanalyse for at identificere flaskehalse og faciliteter i den nuværende henvisningsvej, (2) samfundsengagementaktiviteter for at forbedre bevidsthed og proaktiv sundhedssøgende adfærd, (3) implementering af en integreret henvisnings- og engagementmodel understøttet af trænet samfundshold og struktureret henvisningssporing, (4) styrkelse af henvisningsfuldførelse gennem patientnavigation, planlagt transport og opfølgningspåmindelser, og (5) forbedring af operationsaccept gennem standardiseret rådgivning, overkommelighedsstøtte og social forstærkning. Resultaterne vil blive målt prospektivt med fokus på stigning i hospitalstrafik fra Boko-oplandet, andelen af henviste patienter, der fuldfører hospitalsbesøg, og andelen af patienter, der fik rådgivning om operation og gennemgik proceduren. Det foreslåede projekt sigter mod at opnå mindst 70 procent henvisningsfuldførelse og 45 procent operationskonvertering ved slutningen af den 36-måneders undersøgelsesperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette 36-måneders prospektive mixed-methods operationsforskningsprojekt er designet til at styrke kontinuiteten fra henvisning til behandling for øjenpleje i landdistrikter ved at forbedre patientstrømmen fra screeningsaktiviteter i lokalsamfundet på Boko Eye Care Center (ECC) i Kamrup (Rural), Assam, til Sri Sankaradeva Nethralaya (SSDN) basehospital i Guwahati. På trods af omfattende udrejseaktiviteter indikerede Boko ECC en forholdsvis svag konvertering fra identifikation i lokalsamfundet til hospitalsdeltagelse og kirurgisk opfang, med nylige servicestatistikker, der indikerer, at mindre end 30 procent af de henviste patienter når basehospitalet og mindre end 25 procent gennemgår den anbefalede operation. Gabet kan skyldes en kombination af adfærdsmæssige barrierer (frygt, stigma, lav motivation, skepsis over for kirurgi), socioøkonomiske begrænsninger (manglende betalingsevne, transportudfordringer, tabt løn), logistiske barrierer (afstand, mangel på navigations- eller opfølgningssystemer) og konkurrence fra private udbydere, der tilbyder mere proaktive patienthåndteringssystemer. Dette studie har til formål systematisk at identificere og adressere disse barrierer ved at udvikle og evaluere en kontekstfølsom, patientcentreret model, der integrerer engagement i lokalsamfundet, struktureret patientnavigation, standardiseret rådgivning og økonomisk facilitering.
Studiet vil blive gennemført i tre faser: en diagnostisk forskningsfase, en implementeringsfase og en evalueringsfase. Fase 1 (måned 0-6) vil omfatte baselineanalyse af henvisningsforløb og en rodårsagsanalyse ved brug af mixed methods. Kvantitative baselinedata vil blive uddraget fra screeningsregistre, henvisningsregistre og hospitalsinformationssystemer for at fastslå henvisningsopfang og kirurgisk konvertering. Kvalitative data vil blive indsamlet gennem dybdegående interviews, fokusgruppediskussioner, personale konsultationer og deltagende gruppediskussioner med patienter, familiemedlemmer, udrejsefeltarbejdere og ECC-tjenesteydere. Resultatet af denne fase vil være en syntetiseret liste over flaskehalse og facilitatører, der vil guide interventionens forfinelse.
Fase 2 (måned 7-18) vil fokusere på engagement i lokalsamfundet og opbygning af respons. Et Community Engagement Toolkit (CET) vil blive udviklet og fortestet til diskussioner i lokale miljøer og peer-påvirkning fra succesfuldt behandlede patienter. Community Eye Health-medarbejdere og SSDN's dedikerede ASECA-medarbejdere vil blive trænet til at forstærke bevidstheden og normalisere hospitalsbaseret behandling. Engagementaktiviteterne vil blive overvåget ved brug af deltagerlister, kommunikationsrevisionslister og feedbackinterviews i lokalsamfundet. En midtvejsundersøgelse vil blive gennemført for at fange ændringer i bevidsthed, risikoforståelse og søgen efter pleje sammenlignet med baseline.
Fase 3 (måned 13-36) vil fokusere på implementering af en integreret henvisnings- og engagementsmodel informeret af resultater fra Fase 1 og adfærdsændringsmomentum fra Fase 2. Denne model vil omfatte struktureret henvisningssporing på screeningsstedet, planlagte henvisningsaftaler, aktive opfølgningspåmindelser, trænede navigatører til at ledsage patienter, transportkoordinering til SSDN og standardiserede kirurgiske rådgivningssessioner både på ECC og på basehospitalet. Rådgivningen vil følge et dokumenteret manuskript, der vil adressere sygdommens alvor, forventninger til udfald, reduktion af frygt, omkostningstransparens og postoperativt forløb. Feltnavigatørerne vil vedligeholde henvisningsfuldførelsesformularer og navigationslogfiler. Troskaben i interventionens levering vil blive overvåget gennem periodisk observation og scorebaseret vurdering.
Resultatvurderingen vil blive udført gennem hele implementeringen og formelt ved slutningen af studiet. Det primære resultat vil være henvisningsfuldførelsesraten (defineret som andelen af henviste patienter, der deltager på SSDN basehospital inden for 90 dage) og den proportionale ændring i hospitalsbesøg fra Boko-oplandet. Det sekundære resultat vil omfatte kirurgisk konverteringsrate, defineret som procentdelen af patienter, der får rådgivning til kirurgi, som gennemgår proceduren inden for 90 dage efter henvisning. Tendensanalyser vil også undersøge, om engagement i lokalsamfundet bidrager til en stigning i deltagelse i første gangs øjenscreening. Kvantitativ analyse vil bruge deskriptiv statistik, chi-i-anden-tests til sammenligning af proportioner, multivariat logistisk regression til at undersøge justerede effekter og afbrudt tidsserieanalyse til at vurdere ændring i månedlige konverteringsmønstre. Kvalitative transskriptioner vil gennemgå tematisk analyse, og resultaterne vil blive trianguleret med kvantitative resultater for at forstå mekanismer for forandring.
Det foreslåede projekt har både videnskabelig og folkesundhedsmæssig relevans. Videnskabeligt vil projektet generere implementeringsevidence om styrkelse af henvisningssystemer i ressourcestærkt begrænsede miljøer, hvor passive henvisninger kan føre til flaskehalse i behandlingsfuldførelse. Operationelt vil det blande adfærdsmæssige og strukturelle interventioner gennem værktøjssæt, navigationssystemer og økonomisk facilitering for at reducere forebyggelig blindhed. Det foreslåede projekt er fuldt ud i overensstemmelse med WHO's Integrated People-Centered Eye Care-ramme og Indiens National Programme for Control of Blindness and Visual Impairment. Ved afslutningen af projektet forventes resultaterne at demonstrere gennemførlige og skalerbare tilgange til optimering af patienthenvisning og kirurgisk accept i landdistrikter i Assam, med potentiale til at blive tilpasset på tværs af SSDN's netværk af andre 19 primære øjenplejecentre. De forventede resultater inkluderer mindst 70 procent henvisningsfuldførelse, 45 procent kirurgisk konvertering og 30 procent stigning i hospitalsbesøg fra Boko ECC-oplandet ved udgangen af 36 måneder. Det bredere mål er at etablere et holdbart system af forbindelse fra lokalsamfund til hospital, der vil sikre rettidig adgang til synsgenoprettende pleje til underservede befolkningsgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr Harsha Bhattacharjee
- Telefonnummer: 0361-2233444
- E-mail: ssnghy1@gmail.com
Studiesteder
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indien, 781028
- Sri Sankaradeva Nethralaya
-
Kontakt:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Telefonnummer: 0361-2233444
- E-mail: ssnghy1@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Manjisa Choudhury
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne diagnosticeret med øjensygdomme, der kræver henvisning eller kirurgisk behandling.
Eksklusionskriterier:
Patienter, der kræver akut behandling, patienter, der medicinsk er uegnede til operation, eller patienter, der ikke er villige til at deltage.
Egnethed: Indmeldelseskriterier: Deltagere vil blive indskrevet fortløbende ved screeningsfasen i samfundsorienterede lejre og på Boko Eye Care Center, hvis de opfylder følgende operationelle kriterier:
i. Voksen (≥18 år) med en diagnosticeret øjensygdom, der kræver henvisning til Sri Sankaradeva Nethralaya for tertiær evaluering eller kirurgisk behandling, som fastlagt af den undersøgende optiker/oftalmolog.
ii. Beboer i Boko Eye Care Centers opsamlingsområde (landsbyer forbundet med Eye Care Center under Sri Sankaradeva Nethralayas udadvendte arbejde).
iii. Patienter villige til at give informeret samtykke til at deltage i studiet og tillade opfølgning for henvisningsafslutning og resultater af kirurgisk accept.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Henvisning og engagement
Henvisningssporing, patientnavigation, værktøjer til samfundsbevidsthed, standardiseret rådgivning, transport- og finansieringsfaciliteringsmekanismer
|
Henvisningssporing, patientnavigation, værktøjer til bevidsthedsskabelse i samfundet, standardiseret rådgivning, transport- og finansieringsfaciliteringsmekanismer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Færdiggørelsesprocent for henvisninger til basehospital
Tidsramme: 36 måneder
|
Fuldførelsesgrad for henvisning til basehospital
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk konverteringsrate blandt patienter anbefalet til operation
Tidsramme: 36 måneder
|
Kirurgisk konverteringsrate blandt patienter, der er rådgivet til kirurgi
|
36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigning i det samlede hospitalsbesøg, der stammer fra Boko-oplandet
Tidsramme: 36 måneder
|
Forøgelse af det samlede hospitalsbesøg fra Boko-oplandet
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSDN/IARC/46/2025-NOV/7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brydningsfejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun