- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07333248
Stärkung der Versorgungswege von der Gemeinde zum Krankenhaus für die Augenheilkunde vom Boko Eye Care Center im ländlichen Assam
Stärkung der Community-zu-Krankenhaus-Augenpflegewege vom Boko Eye Care Center im ländlichen Assam – von der Überweisung bis zur Behandlung
Dieses operationsbezogene Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Kontinuität der augenmedizinischen Versorgung zwischen dem Gemeinschaftsscreening und der krankenhausbasierten Behandlung im ländlichen Assam zu stärken, indem die Überweisungswege vom Boko Eye Care Center (ECC) zum Basis-Krankenhaus Sri Sankaradeva Nethralaya (SSDN) neu gestaltet werden. Trotz aktiver Außendienstarbeit in der Region Boko durch das Boko ECC, die regelmäßige Screenings durchführt, kommen weniger als 30 Prozent der an das Basis-Krankenhaus überwiesenen Patienten tatsächlich zur Untersuchung und weniger als 25 Prozent derjenigen, denen eine Operation empfohlen wurde, gehen zur Behandlung. Die vorgeschlagene Studie befasst sich mit diesen Lücken, indem sie verhaltensbezogene, strukturelle und logistische Hindernisse für den Abschluss der Überweisung und die Inanspruchnahme von Operationen untersucht und eine koordinierte, patientenzentrierte Überweisungs- und Beteiligungsstrategie umsetzt.<\/p>
Die vorgeschlagene Intervention besteht aus fünf aufeinanderfolgenden Komponenten: (1) Ursachenanalyse zur Identifizierung von Engpässen und Erleichterungsfaktoren im aktuellen Überweisungsweg, (2) Gemeinschaftsaktivitäten zur Verbesserung des Bewusstseins und des proaktiven Gesundheitsverhaltens, (3) Umsetzung eines integrierten Überweisungs- und Beteiligungsmodells, das von einem geschulten Gemeinschaftsteam und einer strukturierten Überweisungsverfolgung unterstützt wird, (4) Stärkung des Überweisungsabschlusses durch Patienten-Navigation, geplanten Transport und Erinnerungsnachverfolgung, und (5) Verbesserung der Operationsakzeptanz durch standardisierte Beratung, finanzielle Unterstützung und soziale Verstärkung. Die Ergebnisse werden prospektiv gemessen, wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung der Krankenhausbesuche aus dem Einzugsgebiet von Boko, dem Anteil der überwiesenen Patienten, die ihre Krankenhausbesuche abschließen, und dem Anteil der Patienten, denen eine Operation empfohlen wurde und die den Eingriff durchgeführt haben, liegt. Das vorgeschlagene Projekt strebt an, bis zum Ende der 36-monatigen Studienperiode mindestens 70 Prozent Überweisungsabschluss und 45 Prozent Operationsumsetzung zu erreichen.<\/p>
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses 36-monatige prospektive Mixed-Methods-Forschungsprojekt ist darauf ausgelegt, die Überweisungs- bis Behandlungskontinuität für die ländliche Augenversorgung zu stärken, indem der Patient*innenfluss von Gemeinschaftsscreening-Aktivitäten im Boko Eye Care Center (ECC) in Kamrup (Ländlich), Assam, zum Basis-Krankenhaus Sri Sankaradeva Nethralaya (SSDN) in Guwahati verbessert wird. Trotz umfangreicher Outreach-Aktivitäten zeigte das Boko ECC eine vergleichsweise schwache Umwandlung von der Identifizierung in der Gemeinschaft zur Krankenhausanwesenheit und Operationsaufnahme, wobei aktuelle Dienststatistiken anzeigen, dass weniger als 30 Prozent der überwiesenen Patient*innen das Basis-Krankenhaus erreichen und weniger als 25 Prozent die empfohlene Operation durchführen. Die Lücke könnte durch eine Kombination von Verhaltensbarrieren (Angst, Stigma, geringe Motivation, Skepsis gegenüber Operationen), sozioökonomischen Einschränkungen (Unfähigkeit zu zahlen, Transportherausforderungen, Lohnausfall), logistischen Barrieren (Entfernung, Fehlen von Navigations- oder Nachverfolgungssystemen) und Konkurrenz durch private Anbieter, die proaktivere Patient*innenbetreuungssysteme anbieten, verursacht werden. Diese Studie zielt darauf ab, diese Barrieren systematisch zu identifizieren und anzugehen, indem ein kontextsensitives, patient*innenzentriertes Modell entwickelt und evaluiert wird, das Gemeinschaftseinbindung, strukturierte Patient*innennavigation, standardisierte Beratung und finanzielle Erleichterung integriert.
Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt: eine diagnostische Forschungsphase, eine Implementierungsphase und eine Evaluierungsphase. Phase 1 (Monate 0-6) würde eine Analyse der Ausgangsüberweisungswege und eine Ursachenanalyse unter Verwendung gemischter Methoden umfassen. Quantitative Ausgangsdaten werden aus Screening-Registern, Überweisungsaufzeichnungen und Krankenhausinformationssystemen extrahiert, um die Überweisungsaufnahme und Operationsumwandlung zu bestimmen. Qualitative Daten werden durch vertiefte Interviews, Fokusgruppendiskussionen, Mitarbeiter*innenkonsultationen und partizipative Gruppendiskussionen mit Patient*innen, Familienmitgliedern, Outreach-Feldarbeiter*innen und ECC-Dienstleistern gesammelt. Das Ergebnis dieser Phase wird eine synthetisierte Liste von Engpässen und Förderfaktoren sein, die die Intervention verfeinern wird.
Phase 2 (Monate 7-18) würde sich auf Gemeinschaftseinbindung und Reaktionsaufbau konzentrieren. Ein Community Engagement Toolkit (CET) wird entwickelt und vorgetestet für Diskussionen in lokalen Umgebungen und Peer-Einflüsse von erfolgreich behandelten Patient*innen. Die Community Eye Health-Mitarbeiter*innen und die speziellen ASECA-Mitarbeiter*innen von SSDN werden geschult, um das Bewusstsein zu stärken und die krankenhausbasierte Behandlung zu normalisieren. Die Einbindungsaktivitäten werden mithilfe von Anwesenheitsprotokollen, Kommunikationsaudit-Checklisten und Gemeinschaftsfeedback-Interviews überwacht. Eine Zwischenerhebung wird durchgeführt, um Veränderungen im Bewusstsein, Risikowahrnehmung und Versorgungsverhalten im Vergleich zum Ausgangswert zu erfassen.
Phase 3 (Monate 13-36) würde sich auf die Implementierung eines integrierten Überweisungs- und Einbindungsmodells konzentrieren, das auf den Ergebnissen von Phase 1 und dem Verhaltensänderungsmomentum von Phase 2 basiert. Dieses Modell würde strukturierte Überweisungsverfolgung am Screening-Punkt, geplante Überweisungstermine, aktive Erinnerungsnachverfolgung, geschulte Navigatoren, die Patient*innen begleiten, Transportkoordination zu SSDN und standardisierte Operationsberatungssitzungen sowohl im ECC als auch im Basis-Krankenhaus umfassen. Die Beratung folgt einem dokumentierten Skript, das die Krankheitsschwere, Ergebniserwartung, Angstminderung, Kostentransparenz und den postoperativen Verlauf anspricht. Die Feldnavigatoren führen Überweisungsabschlussformulare und Navigationsprotokolle. Die Treue der Interventionsdurchführung wird durch regelmäßige Beobachtung und bewertungsbasierte Bewertung überwacht.
Die Ergebnisbewertung wird während der gesamten Implementierung und formell am Ende der Studie durchgeführt. Das primäre Ergebnis wäre die Überweisungsabschlussrate (definiert als der Anteil der überwiesenen Patient*innen, die das SSDN-Basis-Krankenhaus innerhalb von 90 Tagen aufsuchen) und die proportionale Veränderung des Krankenhausaufkommens aus dem Boko-Einzugsgebiet. Das sekundäre Ergebnis würde die Operationsumwandlungsrate einschließen, definiert als der Prozentsatz der für eine Operation empfohlenen Patient*innen, die den Eingriff innerhalb von 90 Tagen nach Überweisung durchführen. Trendanalysen werden auch untersuchen, ob Gemeinschaftseinbindung zu einem Anstieg der erstmaligen Teilnahme am Augen-Screening beiträgt. Die quantitative Analyse wird deskriptive Statistiken, Chi-Quadrat-Tests für den Vergleich von Proportionen, multivariate logistische Regression zur Untersuchung angepasster Effekte und unterbrochene Zeitreihenanalyse zur Bewertung der Veränderung monatlicher Umwandlungsmuster verwenden. Qualitative Transkripte werden thematisch analysiert, und die Ergebnisse werden mit quantitativen Ergebnissen trianguliert, um die Veränderungsmechanismen zu verstehen.
Das vorgeschlagene Projekt hat sowohl wissenschaftliche als auch öffentliche Gesundheitsrelevanz. Wissenschaftlich würde das Projekt Implementierungsnachweise zur Stärkung von Überweisungssystemen in ressourcenarmen Umgebungen generieren, wo passive Überweisungen zu Engpässen im Behandlungsabschluss führen könnten. Operational würde es Verhaltens- und strukturelle Interventionen durch Toolkits, Navigationssysteme und finanzielle Erleichterung kombinieren, um vermeidbare Blindheit zu reduzieren. Das vorgeschlagene Projekt ist vollständig auf den WHO-Rahmen für integrierte menschenzentrierte Augenversorgung und das nationale Programm zur Kontrolle von Blindheit und Sehbehinderung Indiens abgestimmt. Nach Abschluss des Projekts wird erwartet, dass die Ergebnisse praktikable und skalierbare Ansätze zur Optimierung der Patient*innenüberweisung und Operationsakzeptanz im ländlichen Assam demonstrieren, mit dem Potenzial, über SSDN's Netzwerk von 19 weiteren primären Augenversorgungszentren adaptiert zu werden. Die erwarteten Ergebnisse umfassen mindestens 70 Prozent Überweisungsabschluss, 45 Prozent Operationsumwandlung und 30 Prozent Anstieg des Krankenhausaufkommens aus dem Boko-ECC-Einzugsgebiet bis zum Ende von 36 Monaten. Das übergreifende Ziel ist es, ein dauerhaftes System der Gemeinschafts-zu-Krankenhaus-Verbindung zu etablieren, das einen rechtzeitigen Zugang zu sehrestaurierender Versorgung für unterversorgte Bevölkerungsgruppen sicherstellen würde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr Harsha Bhattacharjee
- Telefonnummer: 0361-2233444
- E-Mail: ssnghy1@gmail.com
Studienorte
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Assam
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Guwahati, Assam, Indien, 781028
- Sri Sankaradeva Nethralaya
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Kontakt:
- Dr Harsha Bhattacharjee
- Telefonnummer: 0361-2233444
- E-Mail: ssnghy1@gmail.com
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Hauptermittler:
- Manjisa Choudhury
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene mit diagnostizierten Augenerkrankungen, die eine Überweisung oder chirurgische Behandlung erfordern.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die eine Notfallbehandlung benötigen, Patienten, die aus medizinischen Gründen für eine Operation ungeeignet sind, oder Patienten, die nicht bereit sind teilzunehmen.
Eignung: Einschlusskriterien: Teilnehmer werden bei der Screening-Untersuchung in Gemeindecamps und im Boko Eye Care Center fortlaufend aufgenommen, wenn sie die folgenden operativen Kriterien erfüllen:
i. Erwachsener (≥18 Jahre) mit diagnostizierter Augenerkrankung, die eine Überweisung an das Sri Sankaradeva Nethralaya zur tertiären Beurteilung oder chirurgischen Behandlung erfordert, wie vom untersuchenden Optometristen/Ophthalmologen festgestellt.
ii. Bewohner des Einzugsgebiets des Boko Eye Care Center (Dörfer, die mit dem Eye Care Center im Rahmen der Außendienste des Sri Sankaradeva Nethralaya verbunden sind).
iii. Patienten, die bereit sind, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben und Nachuntersuchungen für die Abschluss der Überweisung und die Ergebnisse der Operationsannahme zu ermöglichen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Überweisung und Engagement
Verweisverfolgung, Patienten-Navigation, Community-Bewusstseinstools, standardisierte Beratung, Transport- und Finanzierungsförderungsmechanismen
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Verweisungsverfolgung, Patientenführung, Community-Bewusstseinstools, standardisierte Beratung, Transport- und Finanzierungsförderungsmechanismen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschlussrate der Überweisung zum Basiskrankenhaus
Zeitfenster: 36 Monate
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Abschlussrate der Überweisungen zum Basiskrankenhaus
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Konversionsrate bei Patienten mit Operationsempfehlung
Zeitfenster: 36 Monate
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Chirurgische Konversionsrate bei Patienten mit Operationsempfehlung
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36 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zunahme des gesamten Krankenhausaufkommens aus dem Boko-Einzugsgebiet
Zeitfenster: 36 Monate
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Zunahme des gesamten Krankenhausaufkommens aus dem Boko-Einzugsgebiet
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSDN/IARC/46/2025-NOV/7
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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