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Fortalecimiento de las Vías de Atención Oftalmológica de la Comunidad al Hospital Desde el Centro de Atención Oftalmológica Boko en Assam Rural

11 de mayo de 2026 actualizado por: Seva Canada Society

Fortalecimiento de las Vías de Atención Oftalmológica de la Comunidad al Hospital Desde el Centro de Atención Oftalmológica Boko en Assam Rural - Desde la Derivación Hasta el Tratamiento

Este proyecto de investigación operativa tiene como objetivo fortalecer la continuidad de la prestación de atención oftalmológica entre el cribado comunitario y el tratamiento hospitalario en las zonas rurales de Assam mediante el rediseño de las vías de derivación desde el Centro de Atención Ocular de Boko (ECC) hasta el hospital base Sri Sankaradeva Nethralaya (SSDN). A pesar de la labor de divulgación activa en la región de Boko por parte del ECC de Boko a través de la realización de cribados regulares en la comunidad, menos del 30 por ciento de los pacientes derivados al hospital base acuden realmente a la evaluación y menos del 25 por ciento de los que se les recomienda cirugía proceden al tratamiento. El estudio propuesto aborda estas brechas examinando las barreras conductuales, estructurales y logísticas para la finalización de la derivación y la aceptación de la cirugía, e implementando una estrategia coordinada de derivación y compromiso centrada en el paciente.

La intervención propuesta consta de cinco componentes secuenciales: (1) análisis de causa raíz para identificar cuellos de botella y facilitadores en la vía de derivación actual, (2) actividades de participación comunitaria para mejorar la concienciación y el comportamiento proactivo de búsqueda de salud, (3) implementación de un modelo integrado de derivación y compromiso respaldado por un equipo comunitario capacitado y seguimiento estructurado de derivaciones, (4) fortalecimiento de la finalización de la derivación mediante navegación de pacientes, transporte programado y recordatorios de seguimiento, y (5) mejora de la aceptación quirúrgica mediante asesoramiento estandarizado, apoyo de asequibilidad y refuerzo social. Los resultados se medirán prospectivamente, centrándose en el aumento de la afluencia al hospital desde el área de captación de Boko, la proporción de pacientes derivados que completan las visitas hospitalarias y la proporción de pacientes a los que se les recomendó cirugía y se sometieron al procedimiento. El proyecto propuesto tiene como objetivo lograr un mínimo del 70 por ciento de finalización de derivaciones y un 45 por ciento de conversión quirúrgica al final del período de estudio de 36 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este proyecto de investigación operativa prospectivo de métodos mixtos de 36 meses está diseñado para fortalecer el continuo de referencia a tratamiento para la atención oftalmológica rural mediante la mejora del flujo de pacientes desde las actividades de detección comunitaria en el Centro de Atención Oftalmológica de Boko (ECC) en Kamrup (Rural), Assam, hasta el hospital base Sri Sankaradeva Nethralaya (SSDN) en Guwahati. A pesar de las extensas actividades de divulgación, el ECC de Boko mostró una conversión comparativamente débil desde la identificación comunitaria hasta la asistencia hospitalaria y la aceptación quirúrgica, con estadísticas de servicio recientes que indican que menos del 30 por ciento de los pacientes referidos llegan al hospital base y menos del 25 por ciento se someten a la cirugía recomendada. Esta brecha podría estar impulsada por una combinación de barreras conductuales (miedo, estigma, baja motivación, escepticismo sobre la cirugía), limitaciones socioeconómicas (incapacidad para pagar, desafíos de transporte, pérdida de salarios), barreras logísticas (distancia, falta de sistemas de navegación o seguimiento) y competencia de proveedores privados que ofrecen sistemas de manejo de pacientes más proactivos. Este estudio tiene como objetivo identificar y abordar sistemáticamente estas barreras mediante el desarrollo y evaluación de un modelo sensible al contexto y centrado en el paciente que integraría el compromiso comunitario, la navegación estructurada del paciente, el asesoramiento estandarizado y la facilitación financiera.

El estudio se llevará a cabo en tres fases: una fase de investigación diagnóstica, una fase de implementación y una fase de evaluación. La Fase 1 (Meses 0-6) incluiría un análisis de la ruta de referencia basal y un análisis de causa raíz utilizando métodos mixtos. Se extraerán datos cuantitativos basales de los registros de detección, registros de referencia y sistemas de información hospitalaria para determinar la aceptación de la referencia y la conversión quirúrgica. Los datos cualitativos se recopilarán mediante entrevistas en profundidad, discusiones de grupos focales, consultas con el personal y discusiones grupales participativas con pacientes, familiares, trabajadores de campo de divulgación y proveedores de servicios del ECC. El resultado de esta fase será una lista sintetizada de cuellos de botella y facilitadores que guiarán el refinamiento de la intervención.

La Fase 2 (Meses 7-18) se centraría en el compromiso comunitario y la construcción de respuesta. Se desarrollará y probará previamente un Kit de Herramientas de Compromiso Comunitario (CET) para discusiones en entornos locales e influencias de pares de pacientes tratados con éxito. Los trabajadores de salud ocular comunitaria y los trabajadores dedicados de ASECA del SSDN serán capacitados para reforzar la concienciación y normalizar el tratamiento hospitalario. Las actividades de compromiso serán monitoreadas utilizando registros de asistencia, listas de verificación de auditoría de comunicación y entrevistas de retroalimentación comunitaria. Se realizará una encuesta de línea media para capturar cambios en la conciencia, percepción de riesgo y comportamiento de búsqueda de atención en comparación con la línea basal.

La Fase 3 (Meses 13-36) se centraría en la implementación de un modelo integrado de referencia y compromiso informado por los hallazgos de la Fase 1 y el impulso de cambio de comportamiento de la Fase 2. Este modelo incluiría seguimiento estructurado de referencias en el punto de detección, citas de referencia programadas, recordatorios de seguimiento activo, navegadores capacitados para acompañar a los pacientes, coordinación de transporte al SSDN y sesiones de asesoramiento quirúrgico estandarizadas tanto en el ECC como en el hospital base. El asesoramiento seguirá un guión documentado que abordaría la gravedad de la enfermedad, expectativas de resultados, reducción del miedo, transparencia de costos y curso postoperatorio. Los navegadores de campo mantendrán formularios de finalización de referencia y registros de navegación. La fidelidad de la entrega de la intervención será supervisada mediante observación periódica y evaluación basada en puntuaciones.

La evaluación de resultados se realizará durante toda la implementación y formalmente al final del estudio. El resultado primario sería la tasa de finalización de referencias (definida como la proporción de pacientes referidos que asisten al hospital base SSDN dentro de los 90 días) y el cambio proporcional en la afluencia hospitalaria desde el área de captación de Boko. El resultado secundario incluiría la tasa de conversión quirúrgica, definida como el porcentaje de pacientes recomendados para cirugía que se someten al procedimiento dentro de los 90 días de la referencia. Los análisis de tendencias también examinarán si el compromiso comunitario contribuye a un aumento en la asistencia a la detección oftalmológica por primera vez. El análisis cuantitativo utilizará estadísticas descriptivas, pruebas de chi-cuadrado para comparación de proporciones, regresión logística multivariada para examinar efectos ajustados y análisis de series de tiempo interrumpidas para evaluar el cambio en los patrones de conversión mensuales. Las transcripciones cualitativas se someterán a análisis temático, y los hallazgos se triangularán con los resultados cuantitativos para comprender los mecanismos de cambio.

El proyecto propuesto tiene relevancia tanto científica como de salud pública. Científicamente, el proyecto generaría evidencia de implementación sobre el fortalecimiento de sistemas de referencia en entornos de bajos recursos donde las referencias pasivas podrían conducir a cuellos de botella en la finalización del tratamiento. Operacionalmente, combinaría intervenciones conductuales y estructurales a través de kits de herramientas, sistemas de navegación y facilitación financiera para reducir la ceguera prevenible. El proyecto propuesto está completamente alineado con el marco de Atención Oftalmológica Integrada Centrada en las Personas de la OMS y el Programa Nacional de Control de la Ceguera y la Discapacidad Visual de la India. Al finalizar el proyecto, se espera que los hallazgos demuestren enfoques factibles y escalables para optimizar la referencia de pacientes y la aceptación quirúrgica en el Assam rural, con potencial para adaptarse en la red de otros 19 centros de atención oftalmológica primaria del SSDN. Los resultados esperados incluyen al menos un 70 por ciento de finalización de referencias, un 45 por ciento de conversión quirúrgica y un aumento del 30 por ciento en la afluencia hospitalaria desde el área de captación del ECC de Boko al final de los 36 meses. El objetivo más amplio es establecer un sistema duradero de vinculación comunidad-hospital que garantice el acceso oportuno a la atención restauradora de la vista para poblaciones desatendidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr Harsha Bhattacharjee
  • Número de teléfono: 0361-2233444
  • Correo electrónico: ssnghy1@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Assam
      • Guwahati, Assam, India, 781028
        • Sri Sankaradeva Nethralaya
        • Contacto:
          • Dr Harsha Bhattacharjee
          • Número de teléfono: 0361-2233444
          • Correo electrónico: ssnghy1@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Manjisa Choudhury

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos diagnosticados con afecciones oculares que requieran derivación o tratamiento quirúrgico.

Criterios de exclusión:

Pacientes que requieran tratamiento de emergencia, pacientes médicamente no aptos para cirugía o pacientes no dispuestos a participar.

Elegibilidad: Criterios de inscripción: Los participantes serán inscritos consecutivamente en el momento del cribado en los campamentos de divulgación comunitaria y en el Centro de Atención Ocular Boko si cumplen los siguientes criterios operativos:

i. Adulto (≥18 años) con una afección ocular diagnosticada que requiera derivación a Sri Sankaradeva Nethralaya para evaluación terciaria o tratamiento quirúrgico, según lo determinado por el optometrista/oftalmólogo examinador.

ii. Residente del área de captación del Centro de Atención Ocular Boko (pueblos vinculados al Centro de Atención Ocular bajo la divulgación de Sri Sankaradeva Nethralaya).

iii. Pacientes dispuestos a proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio y permitir el seguimiento para la finalización de la derivación y los resultados de aceptación quirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Derivación y Participación
Seguimiento de referencias, navegación del paciente, herramientas de concienciación comunitaria, asesoramiento estandarizado, mecanismos de facilitación de transporte y financieros
Seguimiento de referencias, navegación del paciente, herramientas de concientización comunitaria, consejería estandarizada, mecanismos de facilitación de transporte y financiera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización de derivación al hospital de referencia
Periodo de tiempo: 36 meses
Tasa de finalización de derivaciones al hospital base
36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de conversión quirúrgica entre pacientes aconsejados para cirugía
Periodo de tiempo: 36 meses
Tasa de conversión quirúrgica entre pacientes recomendados para cirugía
36 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento del tráfico hospitalario general procedente del área de captación de Boko
Periodo de tiempo: 36 meses
Aumento en la afluencia general del hospital proveniente de la zona de captación de Boko
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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