付属器嚢胞性病変の診断における磁気共鳴画像法の役割
2025年12月31日 更新者：Mira Noshey Mehawed、Sohag University
付属器嚢胞性病変の診断評価における磁気共鳴画像法の役割。
この前向き研究は、付属器嚢胞性病変の特徴付けおよび良性と悪性病変の鑑別における磁気共鳴画像法（MRI）の診断精度を評価することを目的としています。
MRI所見は、手術が行われない場合は組織病理学、手術データ、検査結果、またはフォローアップ画像と相関させ、診断確実性を向上させ、適切な患者管理を導きます。
調査の概要
詳細な説明
付属器嚢胞性病変は婦人科画像診断でよく見られ、良性および悪性の状態の範囲を表すことがあります。超音波はそのアクセスしやすさと安全性から第一選択の画像モダリティですが、多くの付属器腫瘤は依然として確定診断に至りません。
磁気共鳴画像法（MRI）は、T1強調、T2強調シーケンス、拡散強調画像法（DWI）、動的造影強調画像法（DCE）を含む、優れた軟部組織コントラストと多パラメトリック画像を提供し、付属器病変のより良い特徴付けを可能にします。実質組織、乳頭状突起、厚い中隔、拡散制限などの特徴は、悪性病変と良性病変の鑑別に役立ちます。
ソハーグ大学病院でのこの前向き研究には、超音波で検出された付属器嚢胞性病変を有する50人の女性患者が含まれます。MRI所見は、組織病理学、手術データ、検査結果（CA-125）、または手術が行われなかった場合のフォローアップ画像と相関させられます。この研究は、良性と悪性の付属器病変を鑑別する際のMRIの診断精度を評価し、患者管理に関する臨床的意思決定を改善することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mira Noshey Mehawed Abed El Nor, MBBCH
- 電話番号：+01288264655
- メール：mera_noshy_post@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象は、ソハーグ大学病院の放射線科を受診し、超音波検査で付属器嚢胞性病変が検出された全年齢層の女性患者50名で構成されます。
適格な参加者は、MRIによるさらなる特徴付けが必要な不確定または疑わしい超音波所見を有する患者です。
患者は参加前に書面および口頭によるインフォームド・コンセントを提供します。
説明
参加基準:
- 超音波検査で検出された付属器嚢胞性病変を有するあらゆる年齢の女性患者
- 超音波検査で不確定または疑わしい付属器病変
- 書面および口頭によるインフォームドコンセントを提供する患者
除外基準:
- 研究への参加または完了を希望しない患者
- 閉所恐怖症、金属インプラント、ペースメーカー、人工心臓弁を含むMRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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付属器嚢胞性病変コホート
このグループは、ソハーグ大学病院の放射線科に超音波検査で付属器嚢胞性病変が検出された、全年齢層の女性患者で構成されています。
適格な参加者は、超音波所見が不確定または疑わしいものであり、さらなる特徴付けのためにMRI検査を受けます。
MRI所見は、組織病理学、手術データ、検査結果、または手術が行われなかった場合の追跡画像と相関させられます。
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骨盤の磁気共鳴画像（MRI）は、フェーズドアレイ骨盤コイルを備えた1.5Tまたは3Tスキャナーを使用して行われます。
プロトコルには、軸方向、矢状方向、冠状方向のT2強調画像、軸方向のT1強調画像および脂肪抑制T1強調画像、ADCマップを伴う拡散強調画像、臨床的に適応があり禁忌でない場合の動的造影増強シーケンスが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIによる付属器嚢胞性病変の診断精度
時間枠：MRI検査から最終診断（手術、組織病理学的検査、またはフォローアップ画像検査）まで、最長6か月
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組織病理学、術中所見、またはフォローアップ画像を参照基準として、良性と悪性の付属器嚢胞性病変を鑑別する際の磁気共鳴画像法（MRI）の診断性能の評価。
診断精度は、感度、特異度、および予測値で表されます。
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MRI検査から最終診断（手術、組織病理学的検査、またはフォローアップ画像検査）まで、最長6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月26日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年1月10日
試験登録日
最初に提出
2025年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月31日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月31日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。