Rol van Magnetische Resonantie Imaging bij Diagnose van Adnexale Cysteuze Laesies
Rol van Magnetische Resonantiebeeldvorming in de Diagnostische Evaluatie van Adnexale Cystische Laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adnexale cysteuze laesies worden vaak aangetroffen in gynaecologische beeldvorming en kunnen een scala aan goedaardige en kwaadaardige aandoeningen vertegenwoordigen. Hoewel echografie vanwege de toegankelijkheid en veiligheid de eerstelijns beeldvormingsmodaliteit is, blijven veel adnexale massa's onbepaald.
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) biedt superieur zachtweefselcontrast en multiparametrische beeldvorming, waaronder T1- en T2-gewogen sequenties, diffusiegewogen beeldvorming (DWI) en dynamische contrastversterkte beeldvorming (DCE), waardoor een betere karakterisering van adnexale laesies mogelijk is. Kenmerken zoals solide weefsel, papillair uitsteeksels, dikke tussenschotten en beperkte diffusie helpen bij het onderscheiden van kwaadaardige en goedaardige laesies.
Dit prospectieve onderzoek in het Sohag University Hospital zal 50 vrouwelijke patiënten met adnexale cysteuze laesies die op echografie zijn gedetecteerd, omvatten. MRI-bevindingen zullen worden gecorreleerd met histopathologie, chirurgische gegevens, laboratoriumresultaten (CA-125) of follow-up beeldvorming wanneer geen operatie wordt uitgevoerd. Het onderzoek heeft tot doel de diagnostische nauwkeurigheid van MRI bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige adnexale laesies te beoordelen en de klinische besluitvorming met betrekking tot patiëntbeheer te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mira Noshey Mehawed Abed El Nor, MBBCH
- Telefoonnummer: +01288264655
- E-mail: mera_noshy_post@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van elke leeftijd met adnexale cystische laesies gedetecteerd door echografie
- Adnexale laesies die onbepaald of verdacht zijn op echografie
- Patiënten die schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming verlenen
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen of de studie te voltooien
- Contra-indicaties voor MRI, waaronder claustrofobie, metalen implantaten, pacemaker of prothetische hartkleppen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cohort van adnexale cystische laesies
Deze groep bestaat uit vrouwelijke patiënten van alle leeftijden die zich presenteren op de radiologieafdeling van het Sohag Universitair Ziekenhuis met adnexale cystische laesies die op echografie zijn gedetecteerd.
In aanmerking komende deelnemers hebben onduidelijke of verdachte echografische bevindingen en zullen een MRI ondergaan voor verdere karakterisering.
MRI-bevindingen zullen worden gecorreleerd met histopathologie, chirurgische gegevens, laboratoriumresultaten of follow-up beeldvorming wanneer geen operatie wordt uitgevoerd.
|
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het bekken zal worden uitgevoerd met 1,5T of 3T scanners met een phased-array bekkencoil.
Het protocol omvat axiale, sagittale en coronale T2-gewogen opnamen, axiale T1-gewogen en vetonderdrukte T1-gewogen opnamen, diffusiegewogen beeldvorming met ADC-kaarten, en dynamische contrastversterkte sequenties wanneer klinisch geïndiceerd en niet gecontra-indiceerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van MRI bij de karakterisering van adnexale cystische laesies
Tijdsspanne: Van MRI-onderzoek tot definitieve diagnose (operatie, histopathologie, of follow-up beeldvorming), tot 6 maanden
|
Beoordeling van de diagnostische prestaties van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij het onderscheiden van goedaardige van kwaadaardige adnexale cystische laesies, met gebruik van histopathologie, intraoperatieve bevindingen of follow-up beeldvorming als referentiestandaard.
De diagnostische nauwkeurigheid wordt uitgedrukt in termen van sensitiviteit, specificiteit en voorspellende waarden.
|
Van MRI-onderzoek tot definitieve diagnose (operatie, histopathologie, of follow-up beeldvorming), tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adnexal-Lesions-Radiology-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .