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Rolle der Magnetresonanztomographie bei der Diagnose von Adnexzysten

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Mira Noshey Mehawed, Sohag University

Die Rolle der Magnetresonanztomographie in der diagnostischen Beurteilung von zystischen Adnexal-Läsionen.

Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit der Magnetresonanztomographie (MRT) bei der Charakterisierung adnexaler zystischer Läsionen und der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen zu bewerten. Die MRT-Befunde werden mit Histopathologie, chirurgischen Daten, Laborergebnissen oder Follow-up-Bildgebung korreliert, wenn keine Operation durchgeführt wird, um die diagnostische Sicherheit zu verbessern und ein angemessenes Patientenmanagement zu leiten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adnexale zystische Läsionen werden häufig in der gynäkologischen Bildgebung angetroffen und können ein Spektrum von gutartigen und bösartigen Erkrankungen darstellen. Während Ultraschall aufgrund seiner Zugänglichkeit und Sicherheit das bildgebende Verfahren der ersten Wahl ist, bleiben viele Adnexmassen unbestimmt.

Die Magnetresonanztomographie (MRT) bietet einen überlegenen Weichteilkontrast und multiparametrische Bildgebung, einschließlich T1- und T2-gewichteter Sequenzen, diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) und dynamischer kontrastmittelverstärkter Bildgebung (DCE), was eine bessere Charakterisierung von adnexalen Läsionen ermöglicht. Merkmale wie solides Gewebe, papilläre Projektionen, dicke Septen und eingeschränkte Diffusion helfen dabei, bösartige von gutartigen Läsionen zu unterscheiden.

Diese prospektive Studie am Sohag University Hospital wird 50 weibliche Patienten mit adnexalen zystischen Läsionen umfassen, die im Ultraschall entdeckt wurden. MRT-Befunde werden mit Histopathologie, chirurgischen Daten, Laborergebnissen (CA-125) oder Follow-up-Bildgebung korreliert, wenn keine Operation durchgeführt wird. Die Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit der MRT bei der Unterscheidung von gutartigen und bösartigen adnexalen Läsionen zu bewerten und die klinische Entscheidungsfindung bezüglich des Patientenmanagements zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 50 Patientinnen aller Altersgruppen, die sich in der Radiologieabteilung des Universitätskrankenhauses Sohag mit durch Ultraschall festgestellten Adnexzysten vorstellen. Teilnahmeberechtigt sind Personen mit unklaren oder verdächtigen Ultraschallbefunden, die eine weitere Charakterisierung mittels MRT erfordern. Die Patienten werden vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche und mündliche Einwilligungserklärung abgeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patientinnen jeden Alters mit durch Ultraschall festgestellten adnexalen zystischen Läsionen
  • Adnexale Läsionen, die im Ultraschall unbestimmt oder verdächtig sind
  • Patientinnen, die schriftliche und mündliche Einwilligung nach Aufklärung geben

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen oder sie abzuschließen
  • Kontraindikationen für MRT, einschließlich Klaustrophobie, Metallimplantate, Herzschrittmacher oder künstliche Herzklappen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte mit Adnexzysten
Diese Gruppe besteht aus Patientinnen jeden Alters, die sich in der Radiologieabteilung des Universitätsklinikums Sohag mit per Ultraschall entdeckten zystischen Adnexläsionen vorstellen. Teilnahmeberechtigte Personen weisen unklare oder verdächtige Ultraschallbefunde auf und werden sich einer MRT zur weiteren Charakterisierung unterziehen. Die MRT-Befunde werden mit der Histopathologie, chirurgischen Daten, Laborergebnissen oder Folgeuntersuchungen korreliert, wenn keine Operation durchgeführt wird.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie
Die Magnetresonanztomographie (MRT) des Beckens wird mit 1,5T- oder 3T-Geräten und einer Phased-Array-Beckenspule durchgeführt. Das Protokoll umfasst axiale, sagittale und koronale T2-gewichtete Aufnahmen, axiale T1-gewichtete und fettunterdrückte T1-gewichtete Aufnahmen, diffusionsgewichtete Bildgebung mit ADC-Karten sowie dynamische kontrastmittelverstärkte Sequenzen, sofern klinisch indiziert und nicht kontraindiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der MRT bei der Charakterisierung von zystischen Adnexal-Läsionen
Zeitfenster: Von der MRT-Untersuchung bis zur endgültigen Diagnose (Operation, Histopathologie oder Follow-up-Bildgebung), bis zu 6 Monate
Bewertung der diagnostischen Leistung der Magnetresonanztomographie (MRT) bei der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Adnexalzystenläsionen unter Verwendung von Histopathologie, intraoperativen Befunden oder Nachsorgebildgebung als Referenzstandard. Die diagnostische Genauigkeit wird in Form von Sensitivität, Spezifität und prädiktiven Werten ausgedrückt.
Von der MRT-Untersuchung bis zur endgültigen Diagnose (Operation, Histopathologie oder Follow-up-Bildgebung), bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Adnexal-Lesions-Radiology-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten werden nicht geteilt. Alle Patientendaten bleiben vertraulich und werden ausschließlich für die Zwecke dieser Studie verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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