Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role magnetické rezonance v diagnostice adnexálních cystických lézí

31. prosince 2025 aktualizováno: Mira Noshey Mehawed, Sohag University

Role of Magnetic Resonance Imaging in the Diagnostic Evaluation of Adnexal Cystic Lesions.

Tato prospektivní studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou přesnost magnetické rezonance (MRI) při charakterizaci adnexálních cystických lézí a rozlišení benigních a maligních lézí. Nálezy MRI budou korelovány s histopatologií, chirurgickými daty, laboratorními výsledky nebo následným zobrazením, pokud nebude provedena operace, aby se zvýšila diagnostická jistota a vedlo vhodné řízení pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adnexální cystické léze se běžně vyskytují v gynekologickém zobrazování a mohou představovat spektrum benigních a maligních stavů. Zatímco ultrazvuk je zobrazovací modalitou první volby díky své dostupnosti a bezpečnosti, mnoho adnexálních hmot zůstává nejasných.

Magnetická rezonance (MRI) poskytuje vynikající kontrast měkkých tkání a multiparametrické zobrazování, včetně T1- a T2-vážených sekvencí, difuzně váženého zobrazování (DWI) a dynamického kontrastně zesíleného zobrazování (DCE), což umožňuje lepší charakterizaci adnexálních lézí. Vlastnosti jako solidní tkáň, papilární projekce, tlusté septum a omezená difuze pomáhají rozlišit maligní a benigní léze.

Tato prospektivní studie na Univerzitní nemocnici Sohag zahrne 50 pacientek s adnexálními cystickými lézemi zjištěnými ultrazvukem. Nálezy MRI budou korelovány s histopatologií, chirurgickými daty, laboratorními výsledky (CA-125) nebo následným zobrazováním, pokud nebude provedena operace. Cílem studie je posoudit diagnostickou přesnost MRI v rozlišení benigních a maligních adnexálních lézí a zlepšit klinické rozhodování ohledně léčby pacientek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z 50 pacientek všech věkových skupin, které se dostaví na radiologické oddělení Univerzitní nemocnice Sohag s adnexálními cystickými lézemi zjištěnými ultrazvukem. Způsobilí účastníci jsou ti s nejasnými nebo podezřelými ultrazvukovými nálezy vyžadujícími další charakterizaci pomocí MRI. Pacientky poskytnou písemný a ústní informovaný souhlas před zařazením do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky jakéhokoli věku s adnexálními cystickými lézemi zjištěnými ultrazvukem
  • Adnexální léze, které jsou ultrazvukem neurčité nebo podezřelé
  • Pacientky, které poskytly písemný a ústní informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacientky, které nejsou ochotny se studie účastnit nebo ji dokončit
  • Kontraindikace pro MRI, včetně klaustrofobie, kovových implantátů, kardiostimulátoru nebo umělých srdečních chlopní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kohorta cystických lézí adnex
Tato skupina se skládá z pacientek všech věkových kategorií, které se dostaví do radiologického oddělení Nemocnice Sohagské univerzity s adnexálními cystickými lézemi zjištěnými ultrazvukem. Způsobilí účastníci mají nejasné nebo podezřelé ultrazvukové nálezy a podstoupí MRI pro další charakterizaci. Nálezy MRI budou korelovány s histopatologií, chirurgickými údaji, laboratorními výsledky nebo následným zobrazováním, pokud nebude provedena operace.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
Magnetická rezonance (MRI) pánve bude provedena pomocí 1,5T nebo 3T skenerů s fázovanou pánevní cívkou. Protokol bude zahrnovat axiální, sagitální a koronární T2 vážené obrazy, axiální T1 vážené a tukem potlačené T1 vážené obrazy, difuzně vážené zobrazení s ADC mapami a dynamické kontrastem zvýrazněné sekvence, pokud je to klinicky indikováno a není kontraindikováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost magnetické rezonance při charakterizaci adnexálních cystických lézí
Časové okno: Od vyšetření MRI do stanovení konečné diagnózy (chirurgický zákrok, histopatologie nebo následné zobrazovací vyšetření), až po dobu 6 měsíců
Hodnocení diagnostické výkonnosti magnetické rezonance (MRI) při rozlišení benigních od maligních adnexálních cystických lézí s použitím histopatologie, operačních nálezů nebo následného zobrazování jako referenčního standardu. Diagnostická přesnost bude vyjádřena pomocí senzitivity, specificity a prediktivních hodnot.
Od vyšetření MRI do stanovení konečné diagnózy (chirurgický zákrok, histopatologie nebo následné zobrazovací vyšetření), až po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adnexal-Lesions-Radiology-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena. Všechna pacientská data zůstanou důvěrná a budou použita výhradně pro účely této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adnexální léze

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit