Rola rezonansu magnetycznego w diagnostyce torbielowatych zmian przydatków
Rola rezonansu magnetycznego w diagnostycznej ocenie torbielowatych zmian przydatków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany torbielowate przydatków są często spotykane w obrazowaniu ginekologicznym i mogą reprezentować spektrum stanów łagodnych i złośliwych. Podczas gdy ultrasonografia jest podstawową metodą obrazowania ze względu na jej dostępność i bezpieczeństwo, wiele zmian przydatków pozostaje nieokreślonych.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zapewnia lepszy kontrast tkanek miękkich i obrazowanie wieloparametrowe, w tym sekwencje ważone T1 i T2, obrazowanie dyfuzyjne (DWI) oraz dynamiczne obrazowanie ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE), co pozwala na lepszą charakterystykę zmian przydatków. Cechy takie jak tkanka lita, projekcje brodawkowate, grube przegrody i ograniczona dyfuzja pomagają odróżnić zmiany złośliwe od łagodnych.
To prospektywne badanie w Szpitalu Uniwersyteckim w Sohag obejmie 50 pacjentek ze zmianami torbielowatymi przydatków wykrytymi w badaniu ultrasonograficznym. Wyniki MRI będą korelować z histopatologią, danymi chirurgicznymi, wynikami laboratoryjnymi (CA-125) lub obrazowaniem kontrolnym, gdy operacja nie jest wykonywana. Celem badania jest ocena dokładności diagnostycznej MRI w różnicowaniu zmian łagodnych i złośliwych przydatków oraz poprawa podejmowania decyzji klinicznych dotyczących postępowania z pacjentkami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mira Noshey Mehawed Abed El Nor, MBBCH
- Numer telefonu: +01288264655
- E-mail: mera_noshy_post@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki w każdym wieku z torbielowatymi zmianami przydatków wykrytymi w badaniu USG
- Zmiany przydatków, które są nieokreślone lub podejrzane w badaniu USG
- Pacjenci, którzy wyrażają pisemną i ustną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niechętni do udziału lub ukończenia badania
- Przeciwwskazania do MRI, w tym klaustrofobia, implanty metalowe, rozrusznik serca lub sztuczne zastawki serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta torbielowatych zmian przydatków
Grupa ta składa się z pacjentek w każdym wieku, zgłaszających się do Zakładu Radiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag z torbielowymi zmianami przydatków wykrytymi w badaniu ultrasonograficznym.
Kwalifikujący się uczestnicy mają niejednoznaczne lub podejrzane wyniki USG i przejdą badanie MRI w celu dalszej charakterystyki.
Wyniki MRI będą korelowane z wynikami histopatologicznymi, danymi chirurgicznymi, wynikami laboratoryjnymi lub obrazowaniem kontrolnym, gdy nie wykonano operacji.
|
Badanie rezonansu magnetycznego (MRI) miednicy będzie wykonywane przy użyciu skanerów 1,5T lub 3T z cewką fazową miedniczną.
Protokół będzie obejmował obrazy ważone T2 w płaszczyźnie osiowej, strzałkowej i czołowej, obrazy ważone T1 i T1 z tłumieniem tłuszczu w płaszczyźnie osiowej, obrazowanie dyfuzyjne z mapami ADC oraz dynamiczne sekwencje wzmocnione kontrastem, gdy jest to klinicznie wskazane i nie jest przeciwwskazane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna MRI w charakterystyce torbielowatych zmian przydatków
Ramy czasowe: Od badania MRI do ostatecznej diagnozy (zabieg chirurgiczny, badanie histopatologiczne lub obrazowanie kontrolne), do 6 miesięcy
|
Ocena skuteczności diagnostycznej obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w różnicowaniu łagodnych i złośliwych torbielowatych zmian przydatków jajnikowych, z wykorzystaniem histopatologii, wyników śródoperacyjnych lub obrazowania kontrolnego jako standardu referencyjnego.
Dokładność diagnostyczna zostanie wyrażona w kategoriach czułości, swoistości i wartości predykcyjnych.
|
Od badania MRI do ostatecznej diagnozy (zabieg chirurgiczny, badanie histopatologiczne lub obrazowanie kontrolne), do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adnexal-Lesions-Radiology-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .