Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af Magnetisk Resonans Scanning i Diagnostisering af Adnexale Cystiske Lesioner

31. december 2025 opdateret af: Mira Noshey Mehawed, Sohag University

Magnetisk resonansbilleddannelses rolle i den diagnostiske evaluering af adneksielle cystiske læsioner.

Denne prospektive undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af magnetisk resonans (MRI) i karakteriseringen af adnexale cystiske læsioner og differentieringen af benigne fra maligne læsioner. MRI-resultater vil blive korreleret med histopatologi, kirurgiske data, laboratorieresultater eller opfølgende billeddannelse, når kirurgi ikke udføres, for at forbedre diagnostisk sikkerhed og vejlede passende patienthåndtering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adnexale cystiske læsioner er almindeligt forekommende i gynækologisk billeddiagnostik og kan repræsentere en bred vifte af godartede og ondartede tilstande. Mens ultralyd er den førstevalgte billeddiagnostiske metode på grund af dens tilgængelighed og sikkerhed, forbliver mange adnexale masser uklare.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) giver overlegen blødvævskontrast og multiparametrisk billeddannelse, inklusive T1- og T2-vægtede sekvenser, diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) og dynamisk kontrastforstærket billeddannelse (DCE), hvilket muliggør en bedre karakterisering af adnexale læsioner. Funktioner som fast væv, papillære fremspring, tykke septum og begrænset diffusion hjælper med at skelne ondartede fra godartede læsioner.

Denne prospektive undersøgelse på Sohag University Hospital vil omfatte 50 kvindelige patienter med adnexale cystiske læsioner påvist ved ultralyd. MRI-fund vil blive korreleret med histopatologi, kirurgiske data, laboratorieresultater (CA-125) eller opfølgende billeddiagnostik, når kirurgi ikke udføres. Undersøgelsen har til formål at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af MRI i at skelne godartede fra ondartede adnexale læsioner og at forbedre den kliniske beslutningstagning vedrørende patienthåndtering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 50 kvindelige patienter i alle aldre, der henvender sig til radiologiafdelingen på Sohag Universitetshospital med adnexale cystiske læsioner påvist ved ultralydsscanning.
Kvalificerede deltagere er dem med uklare eller mistænkelige ultralydsfund, der kræver yderligere karakterisering med MR-scanning.
Patienterne vil give skriftlig og mundtlig informeret samtykke før inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alle aldre med adnexale cystiske læsioner påvist ved ultralydsscanning
  • Adnexale læsioner, der er uklare eller mistænkelige ved ultralydsscanning
  • Patienter, der giver skriftligt og mundtligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage eller gennemføre studiet
  • Kontraindikationer for MR-scanning, herunder klaustrofobi, metallimplantater, pacemaker eller kunstige hjerteklapper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
adnexale cystiske læsioner kohorte
Denne gruppe består af kvindelige patienter i alle aldre, der henvises til radiologiafdelingen på Sohag Universitetshospital med adnexale cystiske læsioner påvist ved ultralydsscanning. Kvalificerede deltagere har ubestemte eller mistænkelige ultralydsfund og vil blive undersøgt med MR-scanning til yderligere karakterisering. MR-scanningens resultater vil blive korreleret med histopatologi, kirurgiske data, laboratorieresultater eller opfølgende billeddiagnostik, når kirurgi ikke udføres.
Diagnostisk test: Magnetisk Resonans Scanning
Magnetisk resonans scanning (MRI) af bækkenet vil blive udført ved hjælp af 1,5T eller 3T-scannere med en phased-array bækken-spole. Protokollen vil omfatte aksiale, sagittale og koronale T2-vægtede billeder, aksiale T1-vægtede og fedtsupprimerede T1-vægtede billeder, diffusionsvægtede billeder med ADC-kort og dynamiske kontrastforstærkede sekvenser, når det er klinisk indikeret og ikke kontraindiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic nøjagtighed af MR-skanning ved karakterisering af adnexale cystiske læsioner
Tidsramme: Fra MR-undersøgelse til endelig diagnose (kirurgi, histopatologi eller opfølgende billeddiagnostik), op til 6 måneder
Vurdering af den diagnostiske præstation af magnetisk resonansscanning (MRI) til at skelne mellem godartede og ondartede adneksielle cystiske læsioner, med histopatologi, intraoperative fund eller opfølgende billeddiagnostik som referencestandard. Diagnostisk nøjagtighed vil blive udtrykt i form af følsomhed, specificitet og prædiktive værdier.
Fra MR-undersøgelse til endelig diagnose (kirurgi, histopatologi eller opfølgende billeddiagnostik), op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adnexal-Lesions-Radiology-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt. Alle patientdata forbliver fortrolige og vil kun blive brugt til formålene med denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adnexal læsion

Kliniske forsøg med Magnetisk Resonans Scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner