Роль магнитно-резонансной томографии в диагностике кистозных образований придатков
Роль магнитно-резонансной томографии в диагностической оценке кистозных образований придатков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Придаточные кистозные образования часто встречаются в гинекологической визуализации и могут представлять собой спектр доброкачественных и злокачественных состояний. Хотя ультразвук является методом визуализации первой линии из-за его доступности и безопасности, многие придаточные образования остаются неопределенными.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) обеспечивает превосходную контрастность мягких тканей и мультипараметрическую визуализацию, включая Т1- и Т2-взвешенные последовательности, диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI) и динамическую контрастно-усиленную визуализацию (DCE), что позволяет лучше охарактеризовать придаточные поражения. Такие признаки, как твердая ткань, папиллярные выступы, толстые перегородки и ограниченная диффузия, помогают дифференцировать злокачественные и доброкачественные поражения.
Это проспективное исследование в Университетской больнице Сохага будет включать 50 женщин с придаточными кистозными образованиями, выявленными на УЗИ. Результаты МРТ будут коррелировать с гистопатологией, хирургическими данными, лабораторными результатами (CA-125) или последующими визуализационными исследованиями, когда операция не проводится. Цель исследования — оценить диагностическую точность МРТ в дифференциации доброкачественных и злокачественных придаточных поражений и улучшить принятие клинических решений относительно ведения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mira Noshey Mehawed Abed El Nor, MBBCH
- Номер телефона: +01288264655
- Электронная почта: mera_noshy_post@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины любого возраста с кистозными поражениями придатков, выявленными при ультразвуковом исследовании
- Поражения придатков, неопределенные или подозрительные на ультразвуковом исследовании
- Пациенты, предоставившие письменное и устное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать или завершить исследование
- Противопоказания к МРТ, включая клаустрофобию, металлические имплантаты, кардиостимулятор или искусственные клапаны сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когорта пациентов с кистозными образованиями придатков
Эта группа состоит из пациенток всех возрастов, обращающихся в отделение радиологии Университетской больницы Сохаг с кистозными поражениями придатков, выявленными при ультразвуковом исследовании.
Подходящие участницы имеют неопределенные или подозрительные результаты УЗИ и пройдут МРТ для дальнейшей характеристики.
Результаты МРТ будут сопоставлены с данными гистопатологии, хирургическими данными, лабораторными результатами или контрольными снимками, когда операция не проводится.
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) таза будет проводиться с использованием сканеров 1,5 Тл или 3 Тл с фазированной решетчатой катушкой для таза.
Протокол будет включать аксиальные, сагиттальные и коронарные T2-взвешенные изображения, аксиальные T1-взвешенные и T1-взвешенные изображения с подавлением сигнала от жира, диффузионно-взвешенную визуализацию с картами ADC, а также динамические контрастно-усиленные последовательности, когда это клинически показано и не противопоказано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность МРТ в характеристике кистозных образований придатков
Временное ограничение: От МРТ-обследования до окончательного диагноза (операция, гистопатология или контрольная визуализация), до 6 месяцев
|
Оценка диагностической эффективности магнитно-резонансной томографии (МРТ) в дифференциации доброкачественных и злокачественных кистозных образований придатков с использованием гистопатологии, интраоперационных находок или контрольной визуализации в качестве эталонного стандарта.
Диагностическая точность будет выражена в терминах чувствительности, специфичности и прогностических значений.
|
От МРТ-обследования до окончательного диагноза (операция, гистопатология или контрольная визуализация), до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adnexal-Lesions-Radiology-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .